Cerebral og renal oksymetri og anestesiteknikker hos nyfødte
19. juli 2023 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning av effekten av anestesiteknikker som brukes ved keisersnitt på nyfødt oksygenering av hjerne og nyre
Neonatal tilpasning til ekstrauterint liv har mange fysiologiske endringer i neonatale organsystemer.
Disse adaptive endringene kan bli påvirket som type fødsel og anestesibehandling ved fødselen.
nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en populær ikke-invasiv metode som kan brukes hos nyfødte og dermed overvåke oksygenering av vev regelmessig.
I denne studien har vi ment å sammenligne effekten av generell anestesi versus spinal anestesi på nyfødtes cerebrale og renale oksygenering ved elektive keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilfellene ble delt inn i to grupper, spinal anestesigruppe (gruppe:1; n:30) og generell anestesigruppe (gruppe:2; n:30).
Preoperative og intraoperative gjennomsnittlige arterielle trykk (MAP), hjertefrekvens (HR), arteriell oksyhemoglobinmetning (SpO2), intraoperative blodtapsverdier hos gravide og APGAR-skåre i 1.-5. minutt, preduktal og postduktal SpO2, perfusjonsindeks, hjertefrekvenser, kropp temperatur, cerebrale og renale regionale oksygenmetninger hos nyfødte etter fødselen er registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt
- American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 2
- Evne til å samtykke
- Svangerskapsalder: fra 37 til 41 uker
Ekskluderingskriterier:
- Lungesykdom
- Anamnese med allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
- Perifer nevropati
- Nevrologisk sykdom
- Koagulasjonsforstyrrelser
- nyfødte med anomalier
- lav fødselsvekt nyfødte
- nyfødte som trenger neonatal gjenopplivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: spinal anestesi
Pasienter i denne gruppen ble randomisert til å motta spinalbedøvelse.
(Nær infrarød spektroskopi (spinalbedøvelse))
|
effekt av spinal anestesi på regional nyre- og cerebral oksygenmetning hos nyfødte
|
|
Aktiv komparator: generell anestesi
Pasienter i denne gruppen ble randomisert til å motta generell anestesi.
(Nær infrarød spektroskopi (generell anestesi)).
|
effekt av generell anestesi på regional nyre- og cerebral oksygenmetning hos nyfødte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nyre- og cerebral regional oksygenering (rSO2) hos nyfødte
Tidsramme: 60 minutter etter fødselen
|
Vurderes ved tredje og femte minutt og deretter hvert 5. minutt etter fødsel
|
60 minutter etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
preduktal SpO2
Tidsramme: 60 minutter etter fødselen
|
endringer i preduktal SpO2 etter fødselen
|
60 minutter etter fødselen
|
|
postduktal SpO2
Tidsramme: 60 minutter etter fødselen
|
endringer i postduktal SpO2 etter fødsel
|
60 minutter etter fødselen
|
|
perfusjonsindeks
Tidsramme: 60 minutter etter fødselen
|
endringer i perfusjonsindeks etter fødsel
|
60 minutter etter fødselen
|
|
kroppstemperatur
Tidsramme: 60 minutter etter fødselen
|
endringer i kroppstemperatur etter fødselen
|
60 minutter etter fødselen
|
|
apgar score
Tidsramme: 1. og 5. minutt etter fødsel
|
endringer i apgar-score etter fødsel
|
1. og 5. minutt etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ulku Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AntalyaTRH 18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .