Agyi és vese oximetria és érzéstelenítési technikák újszülötteknél
2023. július 19. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
A császármetszéshez használt érzéstelenítési technikák hatásának összehasonlítása az újszülött agyi és vese oxigénellátására
Az újszülöttek méhen kívüli élethez való alkalmazkodása számos élettani változással jár az újszülött szervrendszerében.
Ezek az adaptív változások befolyásolhatják, például a szülés típusa és az érzéstelenítés kezelése a születéskor.
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy népszerű non-invazív módszer, amely újszülötteknél is alkalmazható, így a szövetek oxigénellátását rendszeresen monitorozzák.
Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy összehasonlítsuk az általános érzéstelenítés és a spinális érzéstelenítés hatását az újszülött agyi és vese oxigénellátására elektív császármetszés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az esetek két csoportra oszlanak: a spinális anesztézia csoport (csoport: 1; n: 30 ) és az általános érzéstelenítés csoport (csoport: 2; n: 30).
A preoperatív és intraoperatív artériás középnyomás (MAP), pulzusszám (HR), artériás oxihemoglobin szaturáció (SpO2), terhesek intraoperatív vérveszteségi értékei és 1-5. perces APGAR pontszámok, preduktális és posztduktális SpO2, perfúziós index, pulzusszám, test feljegyezték az újszülöttek születés utáni hőmérsékletét, agyi és vese regionális oxigéntelítettségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív császármetszésen átesett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-2
- Beleegyezés képessége
- Terhességi kor: 37-41 hét
Kizárási kritériumok:
- Tüdőbetegség
- A kórtörténetben előfordult allergiás reakció a helyi érzéstelenítőkre
- Perifériás neuropátia
- Neurológiai betegség
- Alvadási zavarok
- anomáliákkal küzdő újszülöttek
- alacsony születési súlyú újszülöttek
- újszülöttek, akik újszülöttkori újraélesztést igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: spinális érzéstelenítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen kiválasztották, hogy spinális érzéstelenítésben részesüljenek.
(Közeli infravörös spektroszkópia (spinális érzéstelenítés))
|
a spinális érzéstelenítés hatása az újszülöttek regionális vese- és agyi oxigénszaturációjára
|
|
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket randomizálták, hogy általános érzéstelenítésben részesüljenek.
(Közeli infravörös spektroszkópia (általános érzéstelenítés)).
|
az általános érzéstelenítés hatása az újszülöttek regionális vese- és agyi oxigénszaturációjára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vese és az agy regionális oxigénellátásában (rSO2) újszülöttben
Időkeret: 60 perccel a születés után
|
Harmadik és ötödik percben, majd születés után 5 percenként értékelik
|
60 perccel a születés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preduktális SpO2
Időkeret: 60 perccel a születés után
|
a preduktális SpO2 változásai a születés után
|
60 perccel a születés után
|
|
posztduktális SpO2
Időkeret: 60 perccel a születés után
|
a posztduktális SpO2 változásai a születés után
|
60 perccel a születés után
|
|
perfúziós index
Időkeret: 60 perccel a születés után
|
a perfúziós index változása a születés után
|
60 perccel a születés után
|
|
testhőmérséklet
Időkeret: 60 perccel a születés után
|
a testhőmérséklet változása a születés után
|
60 perccel a születés után
|
|
apgar pontszámok
Időkeret: 1. és 5. perc a születés után
|
az apgar pontszámok változása a születés után
|
1. és 5. perc a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ulku Arslan, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Kutatásvezető: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Kutatásvezető: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Kutatásvezető: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training And Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaTRH 18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös spektroszkópia (spinális érzéstelenítés)
-
University GhentUniversity Hospital, GhentToborzásDiabetes mellitus | Mitokondriális betegségek | Érrendszeri szövődményekBelgium