Oximetria cerebral e renal e técnicas anestésicas em recém-nascidos
19 de julho de 2023 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparação dos Efeitos das Técnicas Anestésicas Usadas para Cesariana na Oxigenação Cerebral e Renal Neonatal
A adaptação neonatal à vida extrauterina tem muitas mudanças fisiológicas nos sistemas de órgãos neonatais.
Essas mudanças adaptativas podem ser afetadas, como o tipo de parto e o manejo da anestesia no nascimento.
espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é um método não invasivo popular que pode ser usado em recém-nascidos, monitorando assim a oxigenação dos tecidos regularmente.
Neste estudo, propomos comparar os efeitos da anestesia geral versus raquianestesia na oxigenação cerebral e renal de recém-nascidos em cesarianas eletivas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os casos foram divididos em dois grupos: grupo raquianestesia (grupo:1; n:30) e anestesia geral (grupo:2; n:30).
As pressões arteriais médias pré-operatórias e intraoperatórias (PAM), frequência cardíaca (FC), saturação arterial de oxi-hemoglobina (SpO2), valores de perda sanguínea intraoperatória de gestantes e pontuações APGAR do 1º ao 5º minuto, SpO2 pré e pós-ductal, índice de perfusão, frequência cardíaca, corpo temperatura, saturações de oxigênio regional cerebral e renal de recém-nascidos após o nascimento foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas a cesariana eletiva
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classe 1 a 2
- Capacidade de consentimento
- Idade gestacional: de 37 a 41 semanas
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar
- História de reação alérgica a anestésicos locais
- Neuropatia periférica
- doença neurológica
- Distúrbios da coagulação
- recém-nascidos com anomalias
- recém-nascidos de baixo peso
- recém-nascidos que necessitam de reanimação neonatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: raquianestesia
Os pacientes deste grupo foram randomizados para receber raquianestesia.
(Espectroscopia de infravermelho próximo (anestesia espinhal))
|
efeito da raquianestesia na saturação regional renal e cerebral de oxigênio em recém-nascidos
|
|
Comparador Ativo: anestesia geral
Os pacientes deste grupo foram randomizados para receber anestesia geral.
(Espectroscopia de infravermelho próximo (anestesia geral)).
|
efeito da anestesia geral na saturação regional renal e cerebral de oxigênio em recém-nascidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na oxigenação regional renal e cerebral (rSO2) em recém-nascido
Prazo: 60 minutos após o nascimento
|
Avaliado no terceiro e quinto minutos e depois a cada 5 minutos após o nascimento
|
60 minutos após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SpO2 pré-ductal
Prazo: 60 minutos após o nascimento
|
alterações na SpO2 pré-ductal após o nascimento
|
60 minutos após o nascimento
|
|
SpO2 pós-ductal
Prazo: 60 minutos após o nascimento
|
alterações na SpO2 pós-ductal após o nascimento
|
60 minutos após o nascimento
|
|
índice de perfusão
Prazo: 60 minutos após o nascimento
|
alterações no índice de perfusão após o nascimento
|
60 minutos após o nascimento
|
|
temperatura corporal
Prazo: 60 minutos após o nascimento
|
mudanças na temperatura corporal após o nascimento
|
60 minutos após o nascimento
|
|
pontuações de apgar
Prazo: 1º e 5º minuto após o nascimento
|
mudanças nos escores de apgar após o nascimento
|
1º e 5º minuto após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ulku Arslan, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Investigador principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Investigador principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Investigador principal: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training And Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaTRH 18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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