Ossimetria cerebrale e renale e tecniche di anestesia nei neonati
19 luglio 2023 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Confronto degli effetti delle tecniche anestetiche utilizzate per il parto cesareo sull'ossigenazione cerebrale e renale neonatale
L'adattamento neonatale alla vita extrauterina ha molti cambiamenti fisiologici nei sistemi di organi neonatali.
Questi cambiamenti adattativi possono essere influenzati come il tipo di parto e la gestione dell'anestesia alla nascita.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un popolare metodo non invasivo che può essere utilizzato nei neonati, monitorando così regolarmente l'ossigenazione dei tessuti.
In questo studio ci siamo proposti di confrontare gli effetti dell'anestesia generale rispetto all'anestesia spinale sull'ossigenazione cerebrale e renale del neonato nei cesarei elettivi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I casi sono stati divisi in due gruppi: gruppo di anestesia spinale (gruppo:1; n:30) e gruppo di anestesia generale (gruppo:2; n:30).
La pressione arteriosa media preoperatoria e intraoperatoria (MAP), la frequenza cardiaca (FC), la saturazione arteriosa dell'ossiemoglobina (SpO2), i valori di perdita ematica intraoperatoria delle gravide e i punteggi APGAR al 1°-5° minuto, SpO2 preduttale e postduttale, indice di perfusione, frequenza cardiaca, sono state registrate la temperatura, la saturazione di ossigeno regionale cerebrale e renale dei neonati dopo la nascita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a cesareo elettivo
- American Society of Anesthesiologists classe 1 a 2
- Capacità di acconsentire
- Età gestazionale: da 37 a 41 settimane
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare
- Storia di reazione allergica agli anestetici locali
- Neuropatia periferica
- Malattia neurologica
- Disturbi della coagulazione
- neonati con anomalie
- neonati di basso peso alla nascita
- neonati che necessitano di rianimazione neonatale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: anestesia spinale
I pazienti in questo gruppo sono stati randomizzati per ricevere l'anestesia spinale.
(Spettroscopia nel vicino infrarosso (anestesia spinale))
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effetto dell'anestesia spinale sulla saturazione di ossigeno renale e cerebrale regionale nei neonati
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Comparatore attivo: anestesia generale
I pazienti in questo gruppo sono stati randomizzati per ricevere l'anestesia generale.
(Spettroscopia nel vicino infrarosso (anestesia generale)).
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effetto dell'anestesia generale sulla saturazione di ossigeno renale e cerebrale regionale nei neonati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ossigenazione regionale renale e cerebrale (rSO2) nel neonato
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la nascita
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Valutato al terzo e quinto minuto e poi ogni 5 minuti dopo la nascita
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60 minuti dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SpO2 preduttale
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la nascita
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cambiamenti nella SpO2 preduttale dopo la nascita
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60 minuti dopo la nascita
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SpO2 postduttale
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la nascita
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cambiamenti nella SpO2 postduttale dopo la nascita
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60 minuti dopo la nascita
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indice di perfusione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la nascita
|
variazioni dell'indice di perfusione dopo la nascita
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60 minuti dopo la nascita
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temperatura corporea
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la nascita
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variazioni della temperatura corporea dopo la nascita
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60 minuti dopo la nascita
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punteggi apgar
Lasso di tempo: 1° e 5° minuto dopo la nascita
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cambiamenti nei punteggi apgar dopo la nascita
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1° e 5° minuto dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulku Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AntalyaTRH 18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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