SIMPLE 减重计划在通往住房的道路上的应用:一项可行性研究
耶鲁大学 Cenk Tek 博士及其同事采用简化干预措施来改变身体活动、生活方式和饮食行为,并将其应用于住房多学科护理环境路径中服用抗精神病药物的稳定型精神分裂症或分裂情感障碍肥胖患者样本:A可行性研究
本研究的目的是评估在获得许可的情况下,在艾伯塔省卡尔加里的住房之路上应用 Cenk Tek 博士的简化干预措施以改变体育活动、生活方式和饮食行为(简单计划)的可行性.
Tek 博士和他的同事回顾了文献并雄辩地总结了患有严重精神疾病,特别是精神分裂症和分裂情感障碍的人如何不成比例地受到肥胖及其心脏代谢后遗症的影响,从而导致寿命显着缩短和医疗费用增加。 大多数新的抗精神病药物被认为可以显着改善患者的生活质量,但它们似乎会导致体重进一步增加,从而加剧肥胖问题以及相关的医学发病率和死亡率。 除了与精神科药物相关的体重增加外,久坐不动的生活方式、缺乏健康的食物选择、贫困、体力活动水平低、吸烟以及对健康维护的知识或理解不足,似乎都会导致肥胖增加严重精神病患者的比率和健康状况不佳。
Tek 博士及其同事回顾了有关严重精神疾病患者减肥干预的现有文献。 尽管存在与肥胖相关的压倒性问题,但 Tek 博士的团队发现,针对精神分裂症患者的肥胖干预研究相对被忽视,并且没有令人信服地证明对具有独特需求的人群减肥有效的治疗方法。 意识到一个重大的社会差距,他们决定专门针对患有严重精神疾病的人制定自己的减肥干预措施。 为实现这一目标,他们与创建生活方式、锻炼、态度、关系和营养或学习计划的凯利布劳内尔博士合作。 这个多方面的计划旨在促进动机、态度和根深蒂固的习惯的积极改变,从而实现持久的减肥效果。 Brownell 的 LEARN 计划是一项自主减肥计划,它使用户能够改变生活方式。 Tek 博士和他的同事通过创建简化的干预措施来修改身体活动、生活方式和饮食行为或专门针对严重精神疾病患者的 SIMPLE 程序 (http://www.simpleprogram.org/) 来修改和构建该程序。
SIMPLE 计划是一项团体减肥干预,专为患有精神分裂症或分裂情感障碍的肥胖患者设计。 Tek 博士和他的团队试行了他们改良的减肥计划,并于 2007 年发表了他们的研究结果。 他们的初步研究比任何已发表的针对慢性和稳定的精神分裂症样本的随机对照试验产生了更大的体重减轻,并且是唯一一项显示干预结束后体重持续减轻的研究。 这些早期结果促成了一项新的更大规模的随机对照试验,该试验采用迄今为止研究的最大样本,延长了随访时间,并更详细地测试了减肥对精神分裂症症状、生活质量和肥胖相关实验室标志物的影响长达 16 个月的疾病风险。 该试验的初步结果显示显着、持续的体重减轻。
提交伦理审查的这项研究的目的是将 Tek 博士为期 16 周的干预措施应用于艾伯塔省卡尔加里市“通往住房之路”项目的一小部分患者。 研究协调员将使用 Tek 博士出版的手册,充分感谢作者,为患者组创建每周一次的支持性教育课程。 三名 Pathways to Housing 工作人员定期在每周一次的“生活方式小组”期间为 Pathways to Housing 患者创建教育小组,他们将旁听每次会议。 每周测量体重(以计算 BMI)和腰围。 不会有对照组。 拟议的可行性研究旨在无缝融入 Pathways to Housing 的现有框架。
研究完成后,我们将与参与者和三个住房途径工作人员召开情况汇报会,以了解患者是否认为干预有价值,以及工作人员是否觉得有能力自行实施该计划。 如果发现该计划可行,创建的材料将可供 Pathways to Housing 的多学科团队将来使用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者年龄在 18 至 65 岁之间。
- BMI 为 28 或更高
- 符合精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV 标准
- 服用稳定剂量的抗精神病药物至少一个月,患者的医生判断阳性症状稳定
排除标准:
- 痴呆症或智力低下病史
- 无法就参与本研究给予知情同意
- 持续怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SIMPLE减肥组
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16周,行为减肥干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间:每周一次,共 16 周,与每个预定的干预组相对应
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以公斤为单位
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每周一次,共 16 周,与每个预定的干预组相对应
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腰围
大体时间:每周一次,共 16 周,与每个预定的干预组相对应
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从髂嵴和下肋骨之间的中点以厘米为单位
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每周一次,共 16 周,与每个预定的干预组相对应
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体重指数
大体时间:每周一次,共 16 周,与每个预定的干预组相对应
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公斤/平方米
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每周一次,共 16 周,与每个预定的干预组相对应
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Vera H Krejcik, MD、University of Calgary
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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