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OnTrack>针对首发精神病患者的在线角色扮演游戏

2021年11月24日 更新者:Center for Social Innovation, Massachusetts
研究团队将开发和测试 OnTrack>An Online Role-Playing Game (OnTrack>The Game or OTG) 的原型版本,这是一款专为经历首发精神病 (FEP) 的青少年和年轻人设计的在线角色扮演游戏。 第一阶段显示了希望和恢复的定量测量的积极变化,以及对原型的热情回应,定性访谈证明了这一点。 在第二阶段,研究团队将完善、扩展和完成 OTG,并评估 OTG 的有效性。

研究概览

详细说明

拟议的混合方法第二阶段研究将使用标准化措施和半结构化定性访谈来实现以下目标:

  1. 产品目标:完善、扩展和完成 OnTrack>The Game。 在第一阶段原型的基础上,研究人员将改进功能,扩展游戏空间和级别,增加与非玩家角色的互动,包括更多关于 FEP 的资源,并扩展关于希望和恢复的视频库。
  2. 主要研究目的:评估角色扮演游戏 (OTG) 在增加赋权、减少耻辱感和改善治疗参与度方面的有效性。

    假设 1:与控制条件(恢复视频或 RV)相比,OTG 的参与者将在干预后 2 个月报告与基线相比显着增加的授权。

    假设 2:与对照条件 (RV) 相比,随机分配到 OTG 条件的参与者将报告在 5 个月的随访中与基线相比,授权显着增加,耻辱感减少,治疗参与度更高。

  3. 次要研究目的:确定赋权和污名化问题的变化是否调解了 OnTrack>The Game 对治疗参与的影响。

假设 3:希望的增加、对治疗的态度和自我效能的增加以及治疗后污名化问题的减少将部分调节后续治疗参与度的改善。

方法

研究设计的概述和合理化:II 期是一项随机对照试验 (RCT),以 1:1 的比例招募 200 名随机接受 OTG 或 RV 控制条件的患者。 调查人员将从 OnTrackNY 的精神病早期干预 (EIP) 临床中心招募符合条件的参与者。 在同意并收集基线数据后,参与者将被随机分配到 OTG 或 RV,他们可以使用两个月。 按照意向治疗框架,研究人员将在 2 个额外的时间点评估每位客户参与者,而不管他们是否参与分配的条件:干预后(2 个月的干预完成后立即),然后在 3 点进行随访干预后数月。

还将招募与这些客户合作的十名临床医生进行半结构化关键线人定性访谈。 还将进行 20 次客户访谈,每种情况 10 次。 研究人员选择随机对照设计的理由源于第一阶段的发现,这表明该游戏可能有效解决年轻人对首发精神病的希望、耻辱感和理解。 与更静态、被动的在线资源相比,RCT 设计将允许研究团队检查游戏的特定方面如何影响这些领域的结果。

学习环境:OnTrackNY 是纽约州的协调专业护理 (CSC) 计划。 由国家资金、SAMHSA 健康过渡拨款和心理健康整笔拨款资金资助,该州目前支持全州的 13 个团队。 预计在接下来的 6 个月内将有 8 个额外的项目上线。 该计划服务于 16 至 30 岁的年轻人。 迄今为止,共有 290 人报名参加。 在这些网站上,69% 的客户是男性;平均年龄 21 岁; 19% 未满 18 岁;种族/民族细分如下:42% 白人、39% 黑人、10% 亚洲人、9% 其他人和 23% 西班牙裔。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

客户纳入标准:

  • 目前就读于 OnTrackNY
  • 英语会话
  • 临床稳定(未处于危机或出现严重或加重的症状)
  • 能够提供知情同意
  • 定期使用计算机或平板电脑(在家里或在他们的 OnTrack 站点)
  • 工作电子邮件地址和访问电子邮件
  • 参加 OnTrackNY 不到 19 个月
  • 未成年人(16-17 岁)的父母或监护人许可

客户排除标准:

• 不符合纳入标准。 没有其他排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OnTrack>TheGame(OTG)
随机分配到 OTG 组 (n=100) 的参与者可以选择玩在线角色扮演游戏 2 个月。 他们将每周收到电子邮件提醒,提醒他们该游戏仍然可供他们使用。
OTG 客户将被告知游戏可以在电脑或平板电脑上玩,完成游戏的时间估计约为 5-8 小时。 OnTrack>The Game 让玩家有机会沉浸在一个虚构的社区中,该社区围绕 SAMHSA 定义的四个支持性恢复领域:健康、家庭、目标和社区。 玩家与其他游戏角色互动,包括新认识的人、朋友/同伴、家庭成员和治疗团队,让玩家练习社交和沟通技巧,同时培养人际关系并建立支持网络。 此外,该游戏还为玩家提供了有用的资源,包括心理教育材料和经历过精神病第一集的真人视频,分享他们希望和康复的故事。 作为一个整体,游戏提供了一个安全的环境来促进目标的实现和恢复。
其他:恢复视频 (RV)
随机分配到 RV 组 (n=100) 的参与者可以选择访问一个网站,该网站将包含恢复视频和游戏中包含的静态信息。 RV 小组还有 2 个月的时间查看网站上的资料,并且每周都会收到电子邮件提醒,告知他们仍然可以访问网站/视频。 在研究结束时(在后续评估之后),将向 RV 参与者提供游戏访问权限。
如前所述,RV 客户可以访问一个网站,其中包括恢复视频和静态心理教育材料。 在这种情况下,心理健康服务提供者还会询问在观看网站上的恢复视频和信息时可能会有的反应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗参与度的变化
大体时间:在时间点 3(基线后五个月)
与对照条件 RV 相比,OTG 条件下参与者的治疗参与度有所提高(通过 a. Signh O'Brien 参与度量表 b. 通过记录审查确定参与 CSC 计划)
在时间点 3(基线后五个月)
赋能
大体时间:在时间点 2(基线后两个月);在时间点 3(基线后五个月)
与控制条件 RV 相比,OTG 条件下参与者的赋权增加(测量方式:a. Herth 希望指数,b. 恢复态度问卷,c。罗杰的赋权量表)
在时间点 2(基线后两个月);在时间点 3(基线后五个月)
柱头
大体时间:在时间点 3(基线后五个月)
与对照条件 RV 相比,OTG 条件下参与者的污名问题减少(通过 a. 预期污名问卷调查,b. Rüsch 耻辱压力)
在时间点 3(基线后五个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
授权和污名化对治疗参与的中介作用
大体时间:在时间点 2(基线后 2 个月)增加授权并减少污名化问题,在时间点 3(基线后 5 个月)调解 OTG 对治疗参与的影响
授权的增加和污名化问题的减少是否介导了 OTG 对治疗参与的影响
在时间点 2(基线后 2 个月)增加授权并减少污名化问题,在时间点 3(基线后 5 个月)调解 OTG 对治疗参与的影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月28日

首次发布 (实际的)

2018年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月24日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #7643
  • 2R44MH105013-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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