OnTrack>Un gioco di ruolo online per giovani con il primo episodio di psicosi

Lo studio di Fase II proposto con metodi misti utilizzerà misure standardizzate e interviste qualitative semi-strutturate per raggiungere i seguenti obiettivi:

1. Scopo del prodotto: perfezionare, espandere e finalizzare OnTrack>The Game. Basandosi sul prototipo di Fase I, gli investigatori miglioreranno la funzionalità, espanderanno gli spazi e i livelli di gioco, aggiungeranno l'interazione con personaggi non giocanti, includeranno più risorse su FEP e amplieranno la libreria di video sulla speranza e il recupero.

2. Obiettivo principale della ricerca: valutare l'efficacia di un gioco di ruolo (OTG) nell'aumentare l'empowerment, ridurre le preoccupazioni sullo stigma e migliorare il coinvolgimento nel trattamento.

   Ipotesi 1: rispetto alla condizione di controllo (video di recupero o RV), i partecipanti all'OTG riporteranno un aumento significativo dell'empowerment a 2 mesi dopo l'intervento rispetto al basale.

   Ipotesi 2: rispetto alla condizione di controllo (RV), i partecipanti randomizzati alla condizione OTG riporteranno un aumento significativo dell'empowerment, una diminuzione delle preoccupazioni sullo stigma e un maggiore impegno terapeutico al follow-up di 5 mesi rispetto al basale.

3. Scopo secondario della ricerca: determinare se i cambiamenti nell'empowerment e nelle preoccupazioni sullo stigma mediano l'effetto di OnTrack>The Game sull'impegno terapeutico.

Ipotesi 3: l'aumento della speranza, l'atteggiamento nei confronti del trattamento e l'autoefficacia e la diminuzione delle preoccupazioni sullo stigma dopo il trattamento mediano parzialmente il miglioramento dell'impegno terapeutico al follow-up.

Approccio

Panoramica e razionalizzazione del disegno dello studio: la fase II è uno studio controllato randomizzato (RCT) che arruola 200 clienti randomizzati a OTG o una condizione di controllo di RV in un rapporto 1:1. Gli investigatori recluteranno questi partecipanti dai centri clinici di intervento precoce per la psicosi (EIP) di OnTrackNY dopo lo screening per l'idoneità. Dopo il consenso e la raccolta dei dati di riferimento, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a OTG o RV, che sarà a loro disposizione per due mesi. Seguendo un quadro intent-to-treat, gli investigatori valuteranno quindi ciascun partecipante del cliente in 2 punti temporali aggiuntivi indipendentemente dalla partecipazione alla condizione assegnata: post-intervento (immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 2 mesi), quindi follow-up a 3 mesi dopo l'intervento.

Verranno reclutati anche dieci clinici che lavorano con questi clienti per interviste qualitative semi-strutturate con informatori chiave. Saranno inoltre condotte venti interviste ai clienti, 10 per ciascuna condizione. La logica degli investigatori per la selezione di un disegno controllato randomizzato deriva dai risultati della Fase I, che suggeriscono che il gioco potrebbe essere efficace nell'affrontare la speranza, lo stigma e la comprensione dei giovani intorno al primo episodio di psicosi. Un progetto RCT consentirà al team di ricerca di esaminare in che modo aspetti specifici del gioco influiscono sui risultati in queste aree, rispetto a risorse online più statiche e passive.

Contesto dello studio: OnTrackNY è il programma CSC (Coordinated Specialty Care) dello Stato di New York. Finanziato da dollari statali, una sovvenzione per le transizioni sanitarie SAMHSA e fondi per la sovvenzione per il blocco della salute mentale, lo stato attualmente sostiene 13 squadre in tutto lo stato. Otto ulteriori programmi dovrebbero essere attivati ​​entro i prossimi 6 mesi. Il programma si rivolge a giovani adulti dai 16 ai 30 anni. Ad oggi sono state iscritte complessivamente 290 persone. In tutti i siti, i clienti sono per il 69% uomini; età media di 21 anni; il 19% ha meno di 18 anni; la ripartizione razziale/etnica è la seguente: 42% bianchi, 39% neri, 10% asiatici, 9% altri e 23% ispanici.