OnTrack>Online hra na hrdiny pro mladé lidi s první epizodou psychózy

Navrhovaná studie fáze II smíšených metod bude využívat standardizovaná opatření a polostrukturované kvalitativní rozhovory k dosažení následujících cílů:

1. Cíl produktu: Vylepšit, rozšířit a dokončit OnTrack>The Game. Na základě prototypu Fáze I vyšetřovatelé vylepší funkčnost, rozšíří herní prostory a úrovně, přidají interakci s nehráčskými postavami, zahrnou více zdrojů do FEP a rozšíří knihovnu videí o naději a zotavení.

2. Primární výzkumný cíl: Vyhodnotit účinnost hry na hraní rolí (OTG) při zvyšování zplnomocnění, snižování obav ze stigmatu a zlepšování zapojení do léčby.

   Hypotéza 1: Ve srovnání s kontrolním stavem (recovery Videos nebo RV) budou účastníci OTG hlásit významně zvýšené zmocnění 2 měsíce po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou.

   Hypotéza 2: Ve srovnání s kontrolním stavem (RV) účastníci randomizovaní do stavu OTG budou hlásit významně zvýšené zmocnění, snížené obavy ze stigmatu a větší zapojení do léčby při 5měsíčním sledování ve srovnání s výchozím stavem.

3. Sekundární výzkumný cíl: Zjistit, zda změny v otázkách zmocnění a stigmatizace zprostředkovávají účinek OnTrack>The Game na zapojení do léčby.

Hypotéza 3: Zvýšení naděje, postojů k léčbě a vlastní účinnosti a snížení obav ze stigmatu po léčbě částečně zprostředkuje zlepšení zapojení do léčby při sledování.

Přístup

Přehled a racionalizace designu studie: Fáze II je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnující 200 klientů randomizovaných k OTG nebo kontrolnímu stavu PK v poměru 1:1. Vyšetřovatelé naberou tyto účastníky z klinických center OnTrackNY pro včasnou intervenci pro psychózu (EIP) po screeningu způsobilosti. Po souhlasu a sběru dat Baseline budou účastníci náhodně rozděleni buď do OTG nebo RV, které jim budou k dispozici po dobu dvou měsíců. V návaznosti na rámec „intent-to-treat“ pak vyšetřovatelé zhodnotí každého klientského účastníka ve 2 dalších časových bodech bez ohledu na účast v jejich přiřazeném stavu: po intervenci (ihned po dokončení 2měsíční intervence), poté následná kontrola ve 3. měsíce po zásahu.

Deset lékařů pracujících s těmito klienty bude rovněž přijato pro polostrukturované kvalitativní rozhovory s klíčovými informátory. Bude také provedeno dvacet pohovorů s klienty, 10 z každé podmínky. Zdůvodnění vyšetřovatelů pro výběr randomizovaného kontrolovaného designu vychází ze zjištění fáze I, která naznačují, že hra může být účinná při řešení naděje, stigmatu a porozumění mladých lidí ohledně první epizody psychózy. Návrh RCT umožní výzkumnému týmu prozkoumat, jak konkrétní aspekty hry ovlivňují výsledky v těchto oblastech ve srovnání se statičtějšími, pasivnějšími online zdroji.

Studijní nastavení: OnTrackNY je program koordinované speciální péče (CSC) státu New York. Stát financovaný státními dolary, grantem SAMHSA Health Transitions Grant a blokovým grantem pro duševní zdraví podporuje 13 týmů v celém státě. Očekává se, že během příštích 6 měsíců bude spuštěno osm dalších programů. Program slouží mladým dospělým ve věku 16 až 30 let. K dnešnímu dni bylo zapsáno celkem 290 jedinců. Mezi klienty je 69 % mužů; průměrný věk 21 let; 19 % je mladších 18 let; rasové/etnické členění je následující: 42 % běloši, 39 % černoši, 10 % Asiaté, 9 % ostatní a 23 % hispánci.