Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OnTrack>Online-roolipeli nuorille, joilla on ensimmäinen jakso psykoosi

keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Center for Social Innovation, Massachusetts
Tutkimusryhmä kehittää ja testaa prototyyppiversiota OnTrack>An Online Role-Playing Gamesta (OnTrack>The Game tai OTG), online-roolipelistä, joka on suunniteltu nuorille ja nuorille aikuisille, jotka kokevat First Episode Psychosis (FEP) -jakson. Vaihe I osoitti myönteisiä muutoksia toivon ja toipumisen kvantitatiivisissa mittareissa sekä innostunutta vastausta prototyyppiin, kuten laadulliset haastattelut osoittavat. Vaiheessa II tutkimusryhmä jalostaa, laajentaa ja viimeistelee OTG:tä sekä arvioi OTG:n tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa vaiheen II tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä standardoituja mittareita ja puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:

  1. Tuotteen tavoite: Jalostaa, laajentaa ja viimeistellä OnTrack>The Game. Vaiheen I prototyypin pohjalta tutkijat parantavat toimintoja, laajentavat pelitiloja ja tasoja, lisäävät vuorovaikutusta muiden kuin pelaavien hahmojen kanssa, lisäävät FEP-resursseja ja laajentavat toivoa ja toipumista koskevien videoiden kirjastoa.
  2. Tutkimuksen päätavoite: Arvioida roolipelin (OTG) tehokkuutta voimaantumisen lisäämisessä, leimautumisen vähentämisessä ja hoitoon sitoutumisen parantamisessa.

    Hypoteesi 1: Verrattuna kontrollitilaan (palautusvideot tai RV) OTG:n osallistujat raportoivat merkittävästi lisääntyneestä voimaantumisesta 2 kuukauden kuluttua interventiosta lähtötilanteeseen verrattuna.

    Hypoteesi 2: Verrattuna kontrollitilaan (RV) OTG-tilaan satunnaistetut osallistujat raportoivat merkittävästi lisääntyneestä voimaantumisesta, vähentyneestä leimautumisesta ja suuremmasta hoitoon sitoutumisesta 5 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen.

  3. Toissijainen tutkimuksen tavoite: Selvittää, välittävätkö muutokset voimaantumis- ja leimautumista OnTrack>The Gamen vaikutusta hoitoon.

Hypoteesi 3: Toivon, asenteiden hoitoon ja itsetehokkuuden lisääntyminen ja leimautumisen väheneminen hoidon jälkeen välittävät osittain hoitoon sitoutumisen paranemista seurannassa.

Lähestyä

Yleiskatsaus ja rationalisointi tutkimuksen suunnitteluun: Vaihe II on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu 200 asiakasta, jotka on satunnaistettu OTG:hen tai RV:n kontrollitilaan suhteessa 1:1. Tutkijat rekrytoivat nämä osallistujat OnTrackNY:n Early Intervention for Psychosis (EIP) -kliinisistä keskuksista kelpoisuusseulonnan jälkeen. Suostumuksen ja perustietojen keruun jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko OTG:hen tai RV:hen, jotka ovat heidän käytettävissään kahden kuukauden ajan. Hoidon aikomuksen mukaisesti tutkijat arvioivat jokaisen asiakkaan osallistujan kahdessa lisäajassa riippumatta osallistumisesta heidän määrättyyn tilaan: interventio (välittömästi kahden kuukauden toimenpiteen päättymisen jälkeen), sitten seuranta klo 3. kuukautta intervention jälkeen.

Kymmenen näiden asiakkaiden kanssa työskentelevää kliinikkoa rekrytoidaan myös puolistrukturoituihin avaininformanttien kvalitatiivisiin haastatteluihin. Lisäksi tehdään 20 asiakashaastattelua, 10 kustakin ehdosta. Tutkijoiden perustelut satunnaistetun, kontrolloidun suunnittelun valinnalle juontavat juurensa vaiheen I löydöksistä, jotka viittaavat siihen, että peli saattaa olla tehokas nuorten toiveikkuus, leimautuminen ja ymmärrys ensimmäisen episodipsykoosin ympärillä. RCT-suunnittelun avulla tutkimusryhmä voi tutkia, kuinka pelin tietyt näkökohdat vaikuttavat näiden alueiden tuloksiin verrattuna staattisempaan, passiivisempaan verkkoresurssiin.

Study Setting: OnTrackNY on New Yorkin osavaltion koordinoitu erikoishoitoohjelma (CSC). Valtion dollareista, SAMHSA Health Transitions Grantista ja Mental Health Block Grant -varoista rahoitettuna osavaltio tukee tällä hetkellä 13 joukkuetta eri puolilla osavaltiota. Kahdeksan lisäohjelmaa odotetaan tulevan käyttöön seuraavan kuuden kuukauden aikana. Ohjelma on tarkoitettu 16-30-vuotiaille nuorille aikuisille. Tähän mennessä ilmoittautuneita on yhteensä 290 henkilöä. Kaikkialla sivustolla asiakkaista 69 % on miehiä; keski-ikä 21 vuotta; 19 % on alle 18-vuotiaita; rotu/etninen jakautuminen on seuraava: 42 % valkoisia, 39 % mustia, 10 % aasialaisia, 9 % muita ja 23 % latinalaisamerikkalaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Asiakkaan osallistumiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ilmoittautunut OnTrackNY:hen
  • englantia puhuva
  • Kliinisesti vakaa (ei kriisissä tai vaikeita tai kohonneita oireita)
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Säännöllinen pääsy tietokoneelle tai tabletille (kotona tai OnTrack-sivustolla)
  • Toimiva sähköpostiosoite ja sähköpostin käyttöoikeus
  • Ilmoittautunut OnTrackNY:hen alle 19 kuukautta
  • Vanhemman tai huoltajan lupa alaikäisille (16-17-vuotiaille)

Asiakkaiden poissulkemiskriteerit:

• Ei täytä sisällyttämiskriteerejä. Ei muita poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OnTrack>TheGame (OTG)
OTG-ryhmään satunnaistetut osallistujat (n=100) saavat mahdollisuuden pelata online-roolipeliä 2 kuukauden ajan. He saavat viikoittain sähköpostimuistutuksia siitä, että peli on edelleen heidän käytettävissään.
OTG-asiakkaille ilmoitetaan, että peliä voi pelata tietokoneella tai tabletilla ja pelin valmistumisaika on noin 5-8 tuntia. OnTrack>The Game tarjoaa pelaajille mahdollisuuden uppoutua kuvitteelliseen naapurustoon, joka keskittyy neljään SAMHSA:n määrittelemään tukeen toipumiseen: terveys, koti, tarkoitus ja yhteisö. Pelaaja on vuorovaikutuksessa muiden pelihahmojen kanssa, mukaan lukien uusien tuttavuuksien, ystävien/kavereiden, perheenjäsenen ja hoitotiimin kanssa, jolloin pelaaja voi harjoitella sosiaalisia ja kommunikaatiotaitoja, samalla edistää henkilökohtaisia ​​suhteita ja rakentaa tukiverkostoa. Lisäksi peli tarjoaa pelaajille hyödyllisiä resursseja, kuten psykokoulutusmateriaaleja ja videoita oikeista ihmisistä, jotka ovat kokeneet ensimmäisen psykoosijakson ja kertovat tarinoita toivosta ja toipumisesta. Kokonaisuutena peli tarjoaa turvallisen ympäristön tavoitteiden saavuttamisen ja palautumisen edistämiseksi.
Muut: Palautusvideot (RV)
RV-ryhmään satunnaistetut osallistujat (n=100) saavat mahdollisuuden vierailla verkkosivustolla, joka sisältää palautusvideot ja pelin sisältämät staattiset tiedot. RV-ryhmällä on myös 2 kuukautta aikaa katsoa verkkosivuilla olevat materiaalit ja lähetetään viikoittain sähköpostimuistutuksia siitä, että nettisivut/videot ovat saatavilla. Tutkimuksen lopussa (seuranta-arvioinnin jälkeen) matkailuauton osallistujille tarjotaan pääsy peliin.
Kuten kuvattiin, matkailuautojen asiakkaat pääsevät verkkosivustolle, joka sisältää palautusvideoita ja staattista psykokoulutusmateriaalia. Tässä tilassa mielenterveyspalveluntarjoajat kysyvät myös mahdollisista reaktioista toipumisvideoiden ja -tietojen katselussa verkkosivustolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitosuhteessa
Aikaikkuna: Ajankohtana 3 (viisi kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Parempi hoitoon sitoutuminen osallistujilla OTG-tilassa verrattuna kontrollitilaan, RV (mitattu a. Signh O'Brienin sitoutumisasteikolla, b. Yhteistyö CSC-ohjelman kanssa määritetään tietueen tarkastelun perusteella)
Ajankohtana 3 (viisi kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Valtuutus
Aikaikkuna: ajankohtana 2 (kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen); ja ajankohtana 3 (viisi kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujien lisääntynyt vaikutusvalta OTG-tilassa verrattuna kontrollitilaan, RV (mitattu: a. Herth Hope Index, b. Recovery Attitude Questionnaire, c. Rogerin voimaantumisasteikko)
ajankohtana 2 (kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen); ja ajankohtana 3 (viisi kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Stigma
Aikaikkuna: ajankohtana 3 (viisi kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Vähentynyt stigmahuolet osallistujilla OTG-tilassa verrattuna kontrollitilaan, RV (mitattu a. Questionnaire on Anticipated Stigma, b. Rüsch Stigma Stressi)
ajankohtana 3 (viisi kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimistuminen ja leimautumisen välittävä vaikutus hoitoon sitoutumiseen
Aikaikkuna: lisää voimaantumista ja vähennä leimautumista ajankohdassa 2 (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), välittää OTG:n vaikutusta hoitoon ajankohtana 3 (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Välittävätkö OTG:n vaikutusta hoitoon sitoutumisen lisääntymisen ja leimautumisen vähenemisen
lisää voimaantumista ja vähennä leimautumista ajankohdassa 2 (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), välittää OTG:n vaikutusta hoitoon ajankohtana 3 (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #7643
  • 2R44MH105013-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OnTrack>TheGame (OTG)

Tilaa