抗反流手术后临床结果的生理预测因子

这是一项针对接受抗反流手术和术前食管生理学测试超过 10 年的患者的单中心、回顾性、横断面研究。 研究人员预计在 18 个月内招募多达 350 名受试者。

将通过电话联系符合条件的患者，询问他们是否有兴趣加入该研究。 将向候选人提供不少于研究的确切性质、方案的影响和限制的详细信息。 将告知受试者本研究不会进行任何干预，因此参与不会有任何风险或副作用。 如果满足纳入和排除标准的所有问题都得到满意的回答，并且患者很乐意参加研究，参与者将通过电话口头同意。 将声明参与者可以随时以任何理由退出研究而不影响未来的护理，并且没有义务给出退出的原因。

招募后将进行以下评估和干预：

1. 将根据反流病问卷 (RDQ) 对患者进行评估，该问卷旨在评估胃灼热、反流和消化不良症状的频率和严重程度。 响应选项按 Likert 类型进行缩放，并带有分数和严重性。 RDQ 以多种语言证明了有效性和可靠性，是评估症状严重程度和对治疗反应的可行工具。
2. 患者也将根据反流症状指数 (RSI) 问卷进行评估，该问卷评估喉咽反流 (LPR) 的存在和严重程度。 RSI 可以在不到一分钟的时间内完成。 它易于管理、高度可重现，并以多种语言证明了基于设计和标准的有效性。
3. 参与者最终将根据胃食管反流病健康相关生活质量 (GORD-HRQL) 问卷进行评估，该问卷针对典型的反流症状和对日常生活的影响。 调查问卷可以在不到 2 分钟的时间内通过电话轻松完成。 GORD-HRQL 已经过验证，是一种可靠且实用的多种语言工具。
4. 记录的数据将包括术前食管 pH 监测和高分辨率测压、反流症状评分、PPI（质子泵抑制剂）使用、术后生理学研究和重新进行抗反流手术的标准组成部分。
5. 统计分析将涉及多元逻辑回归和多元线性回归模型。 将使用接受者操作特征 (ROC) 曲线分析来测量每个预测因子的灵敏度和特异性。 至少 350 名患者的 5 个预测变量将定义我们的样本量。