Preditores Fisiológicos de Resultados Clínicos Após Cirurgia Antirrefluxo

Este é um estudo de centro único, retrospectivo e transversal em pacientes submetidos a cirurgia anti-refluxo e testes de fisiologia esofágica pré-operatória ao longo de 10 anos. Os investigadores antecipam o recrutamento de até 350 indivíduos ao longo de 18 meses.

Os pacientes elegíveis serão contatados por telefone e questionados se estariam interessados ​​em participar do estudo. Os candidatos serão apresentados com detalhes nada menos que a natureza exata do estudo, as implicações e restrições do protocolo. Os participantes serão informados de que nenhuma intervenção será feita neste estudo, portanto, a participação não envolve riscos ou efeitos colaterais. Se todas as perguntas que satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão forem respondidas satisfatoriamente e os pacientes concordarem em entrar no estudo, os participantes serão consentidos verbalmente por telefone. Será declarado que o participante é livre para se retirar do estudo a qualquer momento por qualquer motivo, sem prejuízo de cuidados futuros, e sem obrigação de dar o motivo da retirada.

Uma vez recrutados, as seguintes avaliações e intervenções ocorrerão:

1. Os pacientes serão avaliados com base no Reflux Disease Questionnaire (RDQ), que é projetado para avaliar a frequência e a gravidade da azia, regurgitação e sintomas dispépticos. As opções de resposta são dimensionadas como tipo Likert com pontuações para e gravidade. O RDQ demonstrou validade e confiabilidade em vários idiomas e representa um instrumento viável para avaliar a gravidade dos sintomas e a resposta ao tratamento.
2. Os pacientes também serão avaliados com base no questionário Índice de Sintomas de Refluxo (RSI), que avalia a presença e a gravidade do refluxo laringofaríngeo (RLF). O RSI pode ser concluído em menos de um minuto. É facilmente administrado, altamente reprodutível e demonstrou validade baseada em critérios e design em vários idiomas.
3. Os participantes serão finalmente avaliados com base no questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da Doença do Refluxo Gastroesofágico (GORD-HRQL), que visa sintomas típicos de refluxo e impacto na vida diária. O questionário pode ser facilmente entregue por telefone em menos de 2 minutos. O GORD-HRQL foi validado e é uma ferramenta confiável e prática em vários idiomas.
4. Os dados registrados incluirão os componentes padrão de monitoramento de pH esofágico pré-operatório e manometria de alta resolução, pontuações de sintomas de refluxo, uso de IBPs (inibidores da bomba de prótons), estudos de fisiologia pós-operatória e refazer a cirurgia anti-refluxo.
5. A análise estatística envolverá modelos de regressão logística múltipla e regressão linear múltipla. A sensibilidade e a especificidade de cada preditor serão medidas usando a análise da curva Receiver Operating Characteristic (ROC). Um mínimo de 350 pacientes para 5 preditores definirá nosso tamanho de amostra.