Prédicteurs physiologiques des résultats cliniques après une chirurgie anti-reflux

Il s'agit d'une étude monocentrique, rétrospective et transversale portant sur des patients ayant subi une chirurgie anti-reflux et des tests de physiologie œsophagienne préopératoire pendant 10 ans. Les enquêteurs prévoient le recrutement de jusqu'à 350 sujets sur 18 mois.

Les patients éligibles seront contactés par téléphone et on leur demandera s'ils seraient intéressés à participer à l'étude. Les candidats se verront présenter des détails tels que la nature exacte de l'étude, les implications et les contraintes du protocole. Les sujets seront informés qu'aucune intervention ne sera faite dans cette étude, donc la participation n'implique aucun risque ou effet secondaire. Si toutes les questions qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion reçoivent une réponse satisfaisante et que les patients sont heureux d'entrer dans l'étude, les participants recevront leur consentement verbalement par téléphone. Il sera précisé que le participant est libre de se retirer de l'étude à tout moment pour n'importe quelle raison sans préjudice des soins futurs, et sans obligation de donner la raison du retrait.

Une fois recrutés, les évaluations et interventions suivantes auront lieu :

1. Les patients seront évalués sur la base du questionnaire sur la maladie de reflux (RDQ) qui est conçu pour évaluer la fréquence et la gravité des brûlures d'estomac, des régurgitations et des symptômes dyspeptiques. Les options de réponse sont mises à l'échelle selon le type Likert avec des scores pour et la gravité. Le RDQ a démontré sa validité et sa fiabilité dans plusieurs langues et représente un instrument viable pour évaluer la gravité des symptômes et la réponse au traitement.
2. Les patients seront également évalués sur la base du questionnaire The Reflux Symptoms Index (RSI) qui évalue la présence et la gravité du reflux laryngopharyngé (LPR). Le RSI peut être complété en moins d'une minute. Il est facile à administrer, hautement reproductible et sa validité basée sur la conception et les critères a été démontrée dans plusieurs langues.
3. Les participants seront enfin évalués sur la base du questionnaire GORD-HRQL (Gastroesophageal Reflux Disease Health-Related Quality of Life) qui vise les symptômes typiques de reflux et leur impact sur la vie quotidienne. Le questionnaire peut être facilement transmis par téléphone en moins de 2 minutes. GORD-HRQL a été validé et est un outil fiable et pratique en plusieurs langues.
4. Les données enregistrées comprendront les composants standard de la surveillance préopératoire du pH œsophagien et de la manométrie haute résolution, les scores des symptômes de reflux, l'utilisation des IPP (inhibiteurs de la pompe à protons), les études physiologiques postopératoires et la reprise de la chirurgie anti-reflux.
5. L'analyse statistique impliquera des modèles de régression logistique multiple et de régression linéaire multiple. La sensibilité et la spécificité de chaque prédicteur seront mesurées à l'aide de l'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic). Un minimum de 350 patients pour 5 prédicteurs définira la taille de notre échantillon.