阿托品用量与老年人术后谵妄风险的相关性 (ATROPAGE)
2026年4月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
阿托品用量与老年髋部骨折手术或下肢假体手术后谵妄风险的关系
识别住院期间接受高阿托品负荷治疗作为术后谵妄的预测因素，可带来多种益处：
- 药物流行病学方面：确定与术后谵妄相关的因素
- 临床方面：通过在麻醉期间选择低阿托品负荷的治疗，改善骨科住院患者的管理。同样，对择期手术患者停用或重新评估高阿托品负荷的治疗是一个易于采取的步骤。
- 社会经济方面：通过减少与谵妄综合征相关的费用（过度治疗、住院时间延长、自主能力丧失、患者入住护理机构等）来降低成本。
总之，本研究将通过提供决策辅助，改善住院患者的日常管理和临床医生的实践。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
161
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31000
- Pierre-Paul-Riquet University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将通过医院骨科手术麻醉团队的麻醉咨询或住院登记确保患者的招募。
描述
纳入标准：
- 因急诊或择期手术入住骨科，治疗股骨上端骨折或进行髋/膝关节假体植入
- 患者能够理解并响应临床方案
- 患者或其指定代表未反对数据收集
排除标准：
- 通过CAM量表检测到术前已存在的意识混乱
- 三个月内发生过严重或中度头部创伤
- 假体取出/植入手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
老年患者
收集在紧急情况下因股骨上端骨折而进行手术管理或为安装髋关节或膝关节假体而收治图卢兹大学医院骨科的患者的数据。
|
数据的收集将通过询问患者及其家人/陪同人员以及重新阅读医疗记录来完成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物阿托品负荷与术后谵妄风险之间的关联
大体时间：最多 7 天
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使用混淆评估方法（CAM）量表每日一次评估术后谵妄综合征的发生情况。
CAM是一个经过验证的量表，用于在患者床旁诊断谵妄综合征，包含四个部分：1）混淆和症状波动，2）注意力不集中，3）思维紊乱，4）意识障碍。
|
最多 7 天
|
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药物的阿托品负荷量
大体时间：最长 7 天
|
DURAN量表是最新、最全面的阿托品负荷评估量表。
该量表将评估的药物分为三类：无抗胆碱能活性（阿托品负荷值=0）、弱抗胆碱能活性（阿托品负荷值=1）、强抗胆碱能活性（阿托品负荷值=3）。
患者7天内使用的所有药物将使用Duran量表进行分类。
|
最长 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时长
大体时间：截至出院，平均为十天
|
手术到出院之间的住院天数（天）。
将评估药物的阿托品负荷与住院时间之间的关联。
|
截至出院，平均为十天
|
|
自主权
大体时间：第3个月
|
手术后三个月患者自理能力描述，通过日常生活活动量表（ADL）评估。
ADL量表评估日常生活活动：洗澡、穿衣、上厕所、转移、控制大小便和进食。 每个项目根据依赖程度评分：独立（1分）、需要协助（0.5分）、无法完成（0分）。 总分6分表示完全自理，0分表示完全依赖。 |
第3个月
|
|
认知功能障碍
大体时间：基线
|
以微小精神状态（MMS）评估术后的认知功能障碍。
将收集MMS总分。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Minville、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月14日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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