Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atropinvikt och risk för postoperativ förvirring hos äldre (ATROPAGE)

28 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Atropinvikt och risk för postoperativ förvirring efter höftfrakturkirurgi eller proteskirurgi i nedre extremiteten, hos äldre

Identifieringen av en hög atropinbelastning i behandlingen som erhållits under sjukhusvistelse som en prediktor för postoperativ förvirring kan ha flera fördelar:<\/p>

  • Farmakoepidemiologiska: identifiera faktorer kopplade till postoperativ förvirring<\/li>
  • Kliniska: genom att gynna behandlingar med låg atropinbelastning under anestesi, förbättras hanteringen av patienter som vårdas på ortopedi.\nPå samma sätt är det enkelt att avbryta eller omvärdera behandlingar med hög atropinvikt inför planerad kirurgi.<\/li>
  • socioekonomiska: genom att minska kostnaderna relaterade till uppkomsten av förvirringssyndrom (överbehandling, förlängd sjukhusvistelse, förlust av självständighet, institutionell vård av patienter...).<\/li><\/ul>

    Sammantaget skulle denna studie förbättra den dagliga hanteringen av inneliggande patienter och klinikers praxis genom att erbjuda beslutsstöd.<\/p>

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen av patienter kommer att säkerställas från samråd om anestesi eller inläggning på sjukhus av anestesiteamet på ortopedkirurgiska avdelningen på sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på ortopedavdelning för kirurgisk behandling av fraktur på övre delen av lårbenet akut eller för insättning av höft- eller knäprotes
  • Patient som kan förstå och svara på protokollet
  • Ingen invändning mot insamling av data från patienten eller dess ombud

Exklusionskriterier:

  • Redan existerande förvirring inför operation, upptäckt med CAM-skalan
  • Allvarlig eller måttlig huvudskada mindre än tre månader gammal
  • Borttagning / insättning av protes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre patienter
Insamling av data för patienter som läggs in på ortopediavdelningen vid universitetssjukhuset i Toulouse för kirurgisk behandling av en fraktur på lårbenets övre ände i nödfall eller för installation av en höft- eller knäprotes.
Övrig: Datainsamling
Datainsamlingen kommer att göras genom att förhöra patienten och dennes familj/omgivning samt genomläsning av journaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan atropinbelastning från läkemedel och risk för postoperativ förvirring
Tidsram: upp till 7 dagar
Förekomst av ett postoperativt förvirringssyndrom utfört med Confusion Assessment Method (CAM)-skalan en gång om dagen. CAM är en validerad skala som en diagnostisk skala för förvirringssyndrom vid patientens säng med fyra delar: 1) förvirring och fluktuation av symtom, 2) ouppmärksamhet, 3) desorganisering av tankar, 4) störning av medvetandet.
upp till 7 dagar
Läkemedels atropinbelastning
Tidsram: upp till 7 dagar
DURAN-skalan är den senaste och mest omfattande skalan för utvärdering av atropinbelastning. Denna skala klassificerar de utvärderade läkemedlen i tre kategorier: ingen antikolinerg styrka (atropinvikt = 0), låg antikolinerg aktivitet (atropinvikt = 1), hög atropinstyrka (atropinvikt = 3). Alla läkemedel som patienten får under 7 dagar kommer att klassificeras med Duran-skalan.
upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetidens längd på sjukhus
Tidsram: Upp till utskrivning, genomsnittligen tio dagar
Antal dagar i slutenvård (dagar) mellan operation och utskrivning. Sambandet mellan läkemedels atropinbelastning och vistelsetidens längd kommer att utvärderas.
Upp till utskrivning, genomsnittligen tio dagar
Autonomi
Tidsram: Månad 3
Beskrivning av patientens självständighet tre månader efter operationen utvärderad med Activity Daily Living-skalan (ADL). ADL-skalan utvärderar dagliga aktiviteter: tvätt, påklädning, toalettbesök, förflyttningar, kontinens och matintag. Varje objekt bedöms enligt en beroendenivå: oberoende (1 poäng), med hjälp (0,5 poäng), kan inte utföra (0 poäng). Totalt 6 poäng indikerar fullständig autonomi, och 0 totalt beroende.
Månad 3
Kognitiv dysfunktion
Tidsram: utgångsvärde
Förekomst av postoperativ kognitiv dysfunktion mätt med Mini Mental State (MMS). totalpoängen från MMS kommer att samlas in.
utgångsvärde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

4 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Registeridentifierare: ANSM Register)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera