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아트로핀 체중과 노인 수술후 혼동 위험 (ATROPAGE)

2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

아트로핀 무게와 고관절 골절 수술 또는 하지 인공관절 수술 후 노인 환자의 수술 후 혼란 위험

입원 중 받은 치료의 높은 아트로핀 부하가 수술 후 혼돈의 예측 인자로 확인되는 것은 다양한 이점을 가질 수 있습니다:

  • 약물역학적: 수술 후 혼돈과 관련된 요인 식별
  • 임상적: 마취 시 아트로핀 부하가 낮은 치료를 선호함으로써 정형외과에 입원한 환자의 관리. 유사하게, 예정된 수술을 위해 아트로핀 중량이 높은 치료를 중단하거나 재평가하는 것은 쉬운 조치입니다.
  • 사회경제적: 혼돈 증후군의 발생과 관련된 비용(과잉 치료, 입원 기간 연장, 자율성 상실, 환자의 시설 입소 등)을 줄임으로써.

종합하면, 본 연구는 의사 결정 지원을 제공함으로써 입원 환자의 일상적인 관리와 임상의의 실무를 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

161

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 모집은 병원 정형외과 마취팀에 의한 마취 상담 또는 입원 시 확보될 것입니다.

설명

포함 기준:<\/p>

  • 응급 상황에서 대퇴골 상단 골절의 수술적 치료 또는 고관절 또는 무릎 인공관절 설치를 위해 정형외과에 입원한 환자<\/li>
  • 프로토콜을 이해하고 응답할 수 있는 환자<\/li>
  • 환자 또는 그 대리인의 데이터 수집에 반대하지 않음<\/li><\/ul>

    제외 기준:<\/p>

    • CAM 척도로 발견된 수술 전 혼돈 상태<\/li>
    • 3개월 미만의 심각하거나 중등도의 두부 외상<\/li>
    • 인공관절 제거 \/ 설치 환자<\/li><\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인 환자
감금 백 이상 섭쳐 또는 재택 여하 응급 결검기법란 혈종 또는 학부 의료학회의 한사 결과 슬기 전환 관리 습관 필요한 공급 가 시술 마루 허용 다.
다른: 데이터 수집
데이터 수집은 환자와 그 가족/주변인에 대한 면담과 의료 기록 재검토를 통해 이루어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아트로핀 부하 약물과 수술 후 혼동 위험 간의 연관성
기간: 최대 7일
하루에 한 번 Confusion Assessment Method (CAM) 척도로 평가한 수술 후 혼동 증후군의 발생. CAM은 환자 침상에서 혼동 증후군을 진단하기 위해 검증된 척도로, 네 가지 부분으로 구성됩니다: 1) 혼란 및 증상의 변동, 2) 주의력 결핍, 3) 사고의 해체, 4) 의식 장애.
최대 7일
약물의 항콜린성 부담
기간: 최대 7일
DURAN 척도는 가장 최신이자 가장 포괄적인 아트로핀 부하 평가 척도입니다. 이 척도는 평가된 약물을 세 가지 범주로 분류합니다: 항콜린 작용 없음(아트로핀 가중치 = 0), 낮은 항콜린 활성(아트로핀 가중치 = 1), 높은 아트로핀 작용(아트로핀 가중치 = 3). 환자가 7일 동안 투여받은 모든 약물은 Duran 척도로 분류됩니다.
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원까지 평균 10일
수술 후 퇴원까지의 입원 기간(일). 약물의 항콜린성 부하와 입원 기간 사이의 연관성이 평가됩니다.
퇴원까지 평균 10일
자율성
기간: 3개월
수술 후 3개월째 환자의 자율성을 일상생활활동(ADL) 척도로 평가한 설명입니다. ADL 척도는 일상생활 활동을 평가합니다: 세수/목욕, 옷 입기, 화장실 사용, 이동, 대소변 조절, 식사. 각 항목은 의존도에 따라 독립적(1점), 도움 필요(0.5점), 불가능(0점)으로 평가됩니다. 총 6점은 완전 자율, 0점은 완전 의존을 의미합니다.
3개월
인지 기능 장애
기간: 기준치
수술 후 인지 기능 장애의 발현 여부를 Mini Mental State (MMS)로 평가합니다. MMS 총점이 수집됩니다.
기준치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (레지스트리 식별자: ANSM Register)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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