Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekt av atropin og risiko for postoperativ forvirring hos eldre (ATROPAGE)

28. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Atropin Vekt og Risiko for Postoperativ Forvirring Etter Hoftebruddskirurgi eller Protetisk Kirurgi av Nedre Ekstremitet, hos Eldre

Identifikasjonen av en høy atropinbelastning av behandling mottatt under sykehusopphold som en prediktor for postoperativ forvirring kan ha flere fordeler:<\/p>

  • Farmakoepidemiologisk: identifisere faktorer assosiert med postoperativ forvirring<\/li>
  • Klinisk: ved å favorisere behandlinger med lav atropinbelastning under anestesi, forbedre håndteringen av pasienter innlagt på ortopedi. På samme måte er det en enkel tiltak å stoppe eller revurdere behandlinger med høy atropinvekt for planlagt kirurgi.<\/li>
  • Sosioøkonomisk: ved å redusere kostnadene knyttet til forekomsten av et forvirringssyndrom (overbehandling, forlenget sykehusopphold, tap av selvstendighet, institusjonalisering av pasienter...).<\/li><\/ul>

    Totalt sett vil den foreliggende studien forbedre den daglige håndteringen av innlagte pasienter og klinikernes praksis, ved å tilby en beslutningsstøtte.<\/p>

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientrekruttering vil bli sikret gjennom konsultasjon av anestesi eller innleggelse av anestesiteamet til ortopedisk kirurgisk avdeling på sykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på ortopedisk avdeling for kirurgisk behandling av brudd i øvre lårbensende i akuttmottak eller for innsetting av en hofte- eller kneprotese
  • Pasient som er i stand til å forstå og svare på protokollen
  • Ingen motstand mot innsamling av data fra pasienten eller hans/hennes representant

Eksklusjonskriterier:

  • Pre-eksisterende forvirring for kirurgi, påvist med CAM-skalaen
  • Alvorlig eller moderat hodeskade mindre enn tre måneder gammel
  • Fjerning / installering av protese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre pasienter
Datainnsamling av pasienter innlagt ved ortopedisk avdeling ved Universitetssykehuset i Toulouse for kirurgisk behandling av fraktur i øvre ende av lårbenet i akuttmottak eller for innsetting av hofte- eller kneprotese.
Annen: Datainnsamling
Innsamlingen av data vil bli gjort ved å intervjue pasienten og hans / hennes familie eller omgivelser, samt gjennomlesning av medisinske journaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom atropinbelastning av medisiner og risiko for postoperativ forvirring
Tidsramme: opptil 7 dager
Forekomst av et postoperativt forvirringssyndrom utført ved Confusion Assessment Method (CAM) skalaen én gang daglig. CAM er en validert skala som en diagnostisk skala for forvirringssyndrom ved pasientens sengekant med fire deler: 1) forvirring og fluktuering av symptomer, 2) uoppmerksomhet, 3) desorganisering av tanker, 4) bevissthetsforstyrrelse.
opptil 7 dager
Atropinbelastning av legemidler
Tidsramme: opptil 7 dager
DURAN-skalaen er den nyeste og mest omfattende atropinbelastningsevalueringsskalaen. Denne skalaen klassifiserer de evaluerte legemidlene i tre kategorier: ingen antikolinerg effekt (atropinvekt = 0), lav antikolinerg aktivitet (atropinvekt = 1), høy atropin kraft (atropinvekt = 3). Alle legemidler pasienten mottar i løpet av 7 dager vil bli klassifisert med Duran-skalaen.
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Inntil utskrivelse, i gjennomsnitt ti dager
Antall dager med sykehusinnleggelse (dager) mellom operasjon og utskrivelse. Sammenhengen mellom atropinbelastning av legemidler og varighet av sykehusopphold vil bli evaluert.
Inntil utskrivelse, i gjennomsnitt ti dager
Autonomi
Tidsramme: Måned 3
Beskrivelse av pasientens autonomi tre måneder etter operasjon evaluert med Activity Daily Living-skalaen (ADL). ADL-skalaen evaluerer dagliglivets aktiviteter: vask, påkledning, toalettbesøk, sikre overføringer, kontinens og mat. Hvert element vurderes i henhold til et avhengighetsnivå: uavhengig (1 poeng), med assistanse (0,5 poeng), ikke i stand til å oppnå (0 poeng). Totalt 6 poeng indikerer total autonomi, og 0 total avhengighet.
Måned 3
Kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: baseline
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon ved Mini Mental State (MMS). den totale poengsummen for MMS vil bli samlet inn.
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Registeridentifikator: ANSM Register)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere