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Poids de l'atropine et risque de confusion postopératoire chez la personne âgée (ATROPAGE)

28 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Risque d'atropine pondéral et de confusion postopératoire après une chirurgie de fracture de la hanche ou une chirurgie prothétique du membre inférieur, chez la personne âgée

L'identification d'une charge atropinique élevée des traitements reçus pendant l'hospitalisation comme prédicteur de confusion postopératoire pourrait avoir divers avantages :<\/p>

  • Pharmacoépidémiologiques : identifier les facteurs associés à la confusion postopératoire<\/li>
  • Cliniques : en favorisant les traitements à faible charge atropinique lors de l'anesthésie, la prise en charge des patients hospitalisés en orthopédie. De même, l'arrêt ou la réévaluation des traitements à forte charge atropinique pour une chirurgie programmée est une étape facile à mettre en œuvre.<\/li>
  • Socio-économiques : en réduisant les coûts liés à la survenue d'un syndrome confusionnel (sur-traitement, séjour hospitalier prolongé, perte d'autonomie, institutionnalisation des patients...).<\/li><\/ul>

    Au total, la présente étude améliorerait la prise en charge quotidienne des patients hospitalisés et les pratiques des cliniciens, en offrant une aide à la décision.<\/p>

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

161

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement des patients sera assuré à partir de la consultation d'anesthésie ou de l'entrée en hospitalisation par l'équipe d'anesthésie du service de chirurgie orthopédique de l'Hôpital.

La description

Critères d'Inclusion :

  • Admis au service d'orthopédie pour prise en charge chirurgicale d'une fracture de l'extrémité supérieure du fémur en urgence ou pour la pose d'une prothèse de hanche ou de genou
  • Patient capable de comprendre et répondre au protocole
  • Absence d'opposition à la collecte des données du patient ou de son représentant

Critères d'Exclusion :

  • Confusion préexistante à la chirurgie, détectée par l'échelle CAM
  • Traumatisme crânien grave ou modéré datant de moins de trois mois
  • Retrait / pose de prothèse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés
Collecte de données des patients admis au service d'orthopédie du Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse pour prise en charge chirurgicale d'une fracture de l'extrémité supérieure du fémur en urgence ou pour la mise en place d'une prothèse de hanche ou de genou.
Autre: Collecte de données
La collecte des données se fera par interrogatoire du patient et de sa famille/entourage et relecture des dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association between atropine load of medications on the risk of postoperative confusion
Délai: jusqu'à 7 jours
Survenue d'un syndrome confusionnel postopératoire évalué par l'échelle Confusion Assessment Method (CAM) une fois par jour. La CAM est une échelle validée comme outil diagnostique du syndrome confusionnel au chevet du patient, comprenant quatre parties : 1) confusion et fluctuation des symptômes, 2) inattention, 3) désorganisation de la pensée, 4) trouble de la conscience.
jusqu'à 7 jours
Charge atropinique des médicaments
Délai: jusqu'à 7 jours
L'échelle DURAN est la plus récente et la plus complète des échelles d'évaluation de la charge atropinique. Cette échelle classe les médicaments évalués en trois catégories : absence de pouvoir anticholinergique (poids atropinique = 0), faible activité anticholinergique (poids atropinique = 1), fort pouvoir atropinique (poids atropinique = 3). Tous les médicaments reçus par le patient pendant 7 jours seront classés avec l'échelle Duran.
jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de dix jours
Nombre de jours d'hospitalisation (jours) entre la chirurgie et la sortie. L'association entre la charge atropinique des médicaments et la durée d'hospitalisation sera évaluée.
Jusqu'à la sortie, une moyenne de dix jours
Autonomie
Délai: Mois 3
Description de l'autonomie du patient à trois mois de l'intervention chirurgicale évaluée par l'échelle Activity Daily Living (ADL). L'échelle ADL évalue les activités de la vie quotidienne : lavage, habillage, aller aux toilettes, assurer les transferts, continence et alimentation. Chaque item est noté selon un niveau de dépendance : indépendant (1 point), avec assistance (0,5 points), incapable de réaliser (0 point). Un total de 6 points indique une autonomie totale, et 0 une dépendance totale.
Mois 3
Dysfonctionnement cognitif
Délai: état initial
Apparition de dysfonction cognitive postopératoire selon le Mini Mental State (MMS). Le score total du MMS sera collecté.
état initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (Réel)

4 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Identificateur de registre: ANSM Register)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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