Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Peso de la atropina y riesgo de confusión postoperatoria en ancianos (ATROPAGE)

28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Peso de la atropina y riesgo de confusión postoperatoria después de cirugía de fractura de cadera o cirugía protésica del miembro inferior, en el anciano

La identificación de una alta carga atropínica del tratamiento recibido durante la hospitalización como predictor de confusión postoperatoria podría tener varios beneficios:<\/p>

  • Farmacoepidemiológicos: identificar factores asociados con la confusión postoperatoria.<\/li>
  • Clínicos: al favorecer tratamientos con baja carga atropínica durante la anestesia, mejorar el manejo de pacientes hospitalizados en ortopedia. Del mismo modo, suspender o reevaluar tratamientos con alta carga atropínica para cirugía programada es un paso fácil de realizar.<\/li>
  • Socioconómicos: al reducir los costos relacionados con la aparición de un síndrome confusional (sobrecarga de tratamiento, estancia hospitalaria prolongada, pérdida de autonomía, institucionalización de pacientes...).<\/li><\/ul>

    En total, el presente estudio mejoraría el manejo diario de los pacientes hospitalizados y las prácticas de los clínicos, ofreciendo una ayuda para la toma de decisiones.<\/p>

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El reclutamiento de los pacientes se asegurará desde la consulta de anestesia o el ingreso a hospitalización por parte del equipo de anestesia del departamento de cirugía ortopédica del Hospital.

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Admitido en el departamento de ortopedia para tratamiento quirúrgico de una fractura del extremo superior del fémur en emergencia o para la instalación de una prótesis de cadera o rodilla
  • Paciente capaz de comprender y responder al protocolo
  • Sin oposición a la recopilación de datos del paciente o de su representante

Criterios de Exclusión:

  • Confusión preexistente a la cirugía, detectada por la escala CAM
  • Traumatismo craneal grave o moderado de menos de tres meses de antigüedad
  • Retirada / instalación de prótesis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de edad avanzada
Recogida de datos de pacientes ingresados en el servicio de ortopedia del Hospital Universitario de Toulouse para el tratamiento quirúrgico de una fractura del extremo superior del fémur en urgencias o para la colocación de una prótesis de cadera o rodilla.
Otro: Recogida de datos
La recogida de datos se realizará mediante interrogatorio del paciente y su familia/entorno y relectura de historias clínicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la carga de atropina de los medicamentos y el riesgo de confusión postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Aparición de un síndrome confusional postoperatorio evaluado mediante la escala Confusion Assessment Method (CAM) una vez al día.
La CAM es una escala validada como escala diagnóstica para el síndrome confusional al lado del paciente con cuatro partes: 1) confusión y fluctuación de los síntomas, 2) falta de atención, 3) desorganización del pensamiento, 4) trastorno de la conciencia.
hasta 7 días
Carga atropínica de medicamentos
Periodo de tiempo: hasta 7 días
La escala DURAN es la escala de evaluación de la carga atropínica más reciente y más completa. Esta escala clasifica los medicamentos evaluados en tres categorías: sin poder anticolinérgico (peso atropínico = 0), baja actividad anticolinérgica (peso atropínico = 1), alto poder atropínico (peso atropínico = 3). Todos los medicamentos recibidos por el paciente durante 7 días se clasificarán con la escala Duran.
hasta 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, una media de diez días
Número de días de hospitalización (días) entre cirugía y alta. Se evaluará la asociación entre la carga atropínica de fármacos y la duración de la hospitalización.
Hasta el alta, una media de diez días
Autonomía
Periodo de tiempo: Mes 3
Descripción de la autonomía del paciente a los tres meses de la cirugía evaluada mediante la escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD). La escala AVD evalúa actividades de la vida diaria: lavarse, vestirse, ir al baño, asegurar las transferencias, continencia y alimentación. Cada ítem se califica según un nivel de dependencia: independiente (1 punto), con asistencia (0.5 puntos), incapaz de realizarlo (0 puntos). Un total de 6 puntos indica una autonomía total, y 0 una dependencia total.
Mes 3
Disfunción cognitiva
Periodo de tiempo: basal
Presencia de disfunción cognitiva postoperatoria evaluada mediante el Mini Mental State (MMS). se recogerá la puntuación total del MMS.
basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Identificador de registro: ANSM Register)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recogida de datos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir