Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atropin adagja és a posztoperatív zavartság kockázata időskorban (ATROPAGE)

2026. április 28. frissítette: University Hospital, Toulouse

Atropin súlya és a posztoperatív zavartság kockázata csípőtörés műtét vagy alsó végtag protézis műtét után idős betegeknél

A kórházi kezelés során kapott magas atropinterhelés azonosítása a posztoperatív zavartság előrejelzőjeként számos előnnyel járhat:<\/p>

  • Farmakoepidemiológiai: a posztoperatív zavartsággal összefüggő tényezők azonosítása<\/li>
  • Klinikai: az alacsony atropinterhelésű kezelések előnyben részesítésével az érzéstelenítés során az ortopédiai osztályon fekvő betegek kezelése hasonlóképpen, a magas atropinsúlyú kezelések leállítása vagy újraértékelése tervezett műtét esetén könnyen megtehető lépés.<\/li>
  • Társadalmi-gazdasági: a zavartságos szindróma előfordulásával kapcsolatos költségek csökkentése (túlkezelés, elhúzódó kórházi tartózkodás, önállóság elvesztése, betegek intézményesítése stb.).<\/li><\/ul>

    Összességében a jelen tanulmány javítaná a kórházi betegek mindennapi kezelését és a klinikusok gyakorlatát, döntéstámogató eszközt kínálva.<\/p>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

161

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek toborzását az aneszteziológiai konzultáció vagy a kórházi felvétel során biztosítja a kórház ortopédiai sebészeti osztályának aneszteziológiai csapata.

Leírás

Bevonási kritériumok:<\/p>

  • Felvétel az ortopédiai osztályra sürgősségi műtéti ellátás céljából a combcsont felső végének törése miatt, vagy csípő- vagy térdprotézis beültetéséhez<\/li>
  • A beteg képes megérteni és válaszolni a protokollra<\/li>
  • A beteg vagy meghatalmazottja nem ellenzi az adatok gyűjtését<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • A műtétet megelőzően fennálló zavartság, amelyet a CAM skála kimutatott<\/li>
    • Három hónapnál fiatalabb súlyos vagy középsúlyos fejsérülés<\/li>
    • Protézis eltávolítása \/ beültetése<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
(<string>Idős betegek)
Adatgyûjtés a Toulouse-i Egyetemi Kórház ortopédiai osztályára felvett betegekrõl, akiknél a combcsont felsõ végének törése miatt sürgõsségi mûtéti kezelésre vagy csípõ- vagy térdprotézis beültetésére kerül sor.
Egyéb: Adatgyűjtés
Az adatok gyűjtése a páciens és családja / környezete kikérdezésével, valamint az orvosi feljegyzések átolvasásával történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Atropin terhelés és a műtét utáni zavartság kockázata közötti összefüggés
Időkeret: legfeljebb 7 nap
A posztoperatív konfúziós szindróma előfordulása, melyet a Konfúziós Felmérés Módszere (CAM) skálával naponta egyszer végeznek. A CAM egy validált skála, amely a konfúziós szindróma diagnosztikájára szolgál a beteg ágya mellett, négy részből áll: 1) konfúzió és a tünetek fluktuációja, 2) figyelmetlenség, 3) gondolkodás rendezetlensége, 4) tudatzavar.
legfeljebb 7 nap
Gyógyszerek atroposzterikus terhelése
Időkeret: legfeljebb 7 napig

A DURAN skála a legújabb és legátfogóbb atropinterhelés-értékelő skála.

Ez a skála az értékelt gyógyszereket három kategóriába sorolja: nincs antikolinerg hatás (atropin súly = 0), alacsony antikolinerg aktivitás (atropin súly = 1), magas atropin hatás (atropin súly = 3).

A beteg által 7 nap során kapott összes gyógyszert a Duran skála segítségével fogják osztályozni.
legfeljebb 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kibocsátásig átlagosan tíz nap
A műtét és a hazabocsátás közötti kórházban töltött napok száma (napokban). A gyógyszerek atropinterhelése és a kórházi ápolás időtartama közötti összefüggés értékelésre kerül.
Kibocsátásig átlagosan tíz nap
Autonómia
Időkeret: 3. hónap
A beteg műtét utáni három hónapos autonómiájának leírása a napi életvitel skála (ADL) segítségével értékelve.
Az ADL skála a napi életviteli tevékenységeket értékeli: mosakodás, öltözködés, WC használata, áthelyezések biztosítása, continencia és étkezés.
Minden tételt a függőségi szint szerint osztályoznak: független (1 pont), segítséggel (<0>,5 pont), nem képes elérni (0 pont).
Összesen 6 pont teljes autonómiát, 0 pont pedig teljes függőséget jelez.
3. hónap
Kognitív diszfunkció
Időkeret: az alapszinten mérve
A posztoperatív kognitív diszfunkció megjelenése a Mini Mental State (MMS) alapján. Az MMS összpontszámát gyűjtjük.
az alapszinten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Registry Identifier: ANSM Register)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel