Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atropin vægt og risiko for postoperativ forvirring hos ældre (ATROPAGE)

28. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Atropin vægt og risiko for postoperativ forvirring efter hoftefrakturoperation eller protesekirurgi i underekstremiteten hos ældre

Identifikationen af en høj atropinbelastning under hospitalsindlæggelse som en prædiktor for postoperativ forvirring kunne have forskellige fordele:

  • Farmakoepidemiologisk: identificere faktorer forbundet med postoperativ forvirring
  • Klinisk: ved at foretrække behandlinger med lav atropinbelastning under anæstesi kan håndteringen af patienter indlagt i ortopædi forbedres. Tilsvarende er det en nemt gennemførlig handling at stoppe eller revurdere behandlinger med høj atropinvægt til planlagt kirurgi.
  • Socioøkonomisk: ved at reducere omkostninger relateret til forekomsten af et forvirringssyndrom (overbehandling, forlænget hospitalsophold, tab af autonomi, institutionsanbringelse af patienter...).

Samlet set vil det aktuelle studie forbedre den daglige håndtering af indlagte patienter og klinikernes praksis ved at tilbyde et beslutningsstøtteværktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteringen af patienter vil blive sikret fra konsultationen af anæstesi eller indlæggelsen på hospitalet af anæstesiologteamet på hospitalsafdelingen for ortopædisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Indlagt på ortopædkirurgisk afdeling til kirurgisk behandling af fraktur i øvre ende af femur i akutmodtagelse eller til indsættelse af hofte- eller knæprotese<\/li>
  • Patient i stand til at forstå og besvare protokollen<\/li>
  • Ingen modstand mod indsamling af data fra patienten eller dennes repræsentant<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Allerede eksisterende forvirring før operation, påvist med CAM-skalaen<\/li>
    • Alvorligt eller moderat hovedtraume mindre end tre måneder gammelt<\/li>
    • Fjernelse \/ indsættelse af protese.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre patienter
Dataindsamling af patienter indlagt på ortopædisk afdeling på Toulouse Universitetshospital til kirurgisk behandling af fraktur i den øvre ende af lårbenet i nødsituation eller til indsættelse af hofte- eller knæprotese.
Andet: Dataindsamling
Indsamlingen af data vil blive foretaget ved udspørgning af patienten og hans familie / omgangskreds og gennemlæsning af lægejournaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem atropinbelastning fra medicin og risiko for postoperativ forvirring
Tidsramme: op til 7 dage
Forekomst af et postoperativt konfusionelt syndrom udført ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM)-skalaen en gang dagligt. CAM er en valideret skala som diagnostisk værktøj til konfusionelt syndrom ved patientens sengekant med fire dele: 1) konfusion og svingende symptomer, 2) uopmærksomhed, 3) desorganisering af tankegang, 4) forstyrret bevidsthed.
op til 7 dage
Atropinbelastning af lægemidler
Tidsramme: op til 7 dage
DURAN-skalaen er den nyeste og mest omfattende atropin-belastningsskala. Denne skala klassificerer de evaluerede lægemidler i tre kategorier: ingen antikolinerg styrke (atropinvægt = 0), lav antikolinerg aktivitet (atropinvægt = 1), høj atropinistisk styrke (atropinvægt = 3). Alle lægemidler, patienten har modtaget i løbet af 7 dage, vil blive klassificeret med Duran-skalaen.
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: Op til udskrivelse, i gennemsnit ti dage
Antal indlæggelsesdage (dage) mellem operation og udskrivelse. Sammenhæng mellem atropinbelastning af lægemidler og varighed af indlæggelse vil blive evalueret.
Op til udskrivelse, i gennemsnit ti dage
Autonomi
Tidsramme: Måned 3
Beskrivelse af patientens autonomi tre måneder efter operationen vurderet ved ADL-skalaen (Activities of Daily Living). ADL-skalaen vurderer daglige aktiviteter: vask, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og mad. Hver genstand vurderes ud fra et afhængighedsniveau: uafhængig (1 point), med assistance (0,5 points), ikke i stand til at udføre (0 points). En samlet pointscore på 6 indikerer total autonomi, og 0 total afhængighed.
Måned 3
Kognitiv dysfunktion
Tidsramme: baseline
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion målt med Mini Mental State (MMS). den samlede score for MMS vil blive indsamlet.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Registry Identifier: ANSM Register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner