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Peso da Atropina e Risco de Confusão Pós-Operatória em Idosos (ATROPAGE)

28 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Peso da Atropina e Risco de Confusão Pós-Operatória após Cirurgia da Fratura da Anca ou Cirurgia Protésica do Membro Inferior, em Idosos

A identificação de uma elevada carga atrópica do tratamento recebido durante a hospitalização como preditor de confusão pós-operatória pode ter vários benefícios:

  • Farmacoepidemiológicos: identificar fatores associados à confusão pós-operatória
  • Clínicos: ao favorecer tratamentos com baixa carga atrópica durante a anestesia, a gestão dos doentes hospitalizados em ortopedia. Da mesma forma, interromper ou reavaliar tratamentos com uma elevada carga atrópica para uma cirurgia programada é uma medida fácil de tomar.
  • Socioeconómicos: ao reduzir os custos relacionados com a ocorrência de uma síndrome confusional (sobre-tratamento, internamento prolongado, perda de autonomia, institucionalização dos doentes...).

    • No total, o presente estudo melhoraria a gestão diária dos doentes hospitalizados e as práticas dos clínicos, fornecendo uma ajuda à tomada de decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento dos doentes será assegurado a partir da consulta de anestesia ou da entrada em internamento pela equipa de anestesia do serviço de cirurgia ortopédica do Hospital.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Admitido ao serviço de ortopedia para tratamento cirúrgico de uma fratura da extremidade superior do fémur em regime de urgência ou para colocação de uma prótese da anca ou do joelho
  • Paciente capaz de compreender e responder ao protocolo
  • Não oposição à recolha de dados do paciente ou do seu representante

Critérios de Exclusão:

  • Confusão pré-existente à cirurgia, detetada pela escala CAM
  • Traumatismo craniano grave ou moderado com menos de três meses
  • Remoção/colocação de prótese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes idosos
Recolha de dados de doentes admitidos no departamento de ortopedia do Hospital Universitário de Toulouse para tratamento cirúrgico de uma fratura da extremidade superior do fémur em urgência ou para a colocação de uma prótese da anca ou do joelho.
Outro: Recolha de dados
A recolha de dados será feita por interrogatório do paciente e da sua família/entourage e releitura dos registos médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a carga de atropina dos medicamentos e o risco de confusão pós-operatória
Prazo: até 7 dias
Ocorrência de uma síndrome confusionária pós-operatória avaliada pela escala Confusion Assessment Method (CAM) uma vez por dia. A CAM é uma escala validada como escala de diagnóstico da síndrome confusionária à cabeceira do doente, com quatro partes: 1) confusão e flutuação dos sintomas, 2) falta de atenção, 3) desorganização do pensamento, 4) perturbação da consciência.
até 7 dias
Carga atropínica de medicamentos
Prazo: até 7 dias
A escala DURAN é a escala de avaliação da carga atropínica mais recente e mais abrangente. Esta escala classifica os medicamentos avaliados em três categorias: nenhum poder anticolinérgico (peso atropínico = 0), baixa atividade anticolinérgica (peso atropínico = 1), elevado poder atropínico (peso atropínico = 3). Todos os medicamentos recebidos pelo paciente durante 7 dias serão classificados com a escala Duran.
até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da hospitalização
Prazo: Até à alta, numa média de dez dias
Número de dias de hospitalização (dias) entre a cirurgia e a alta. A associação entre a carga atropínica dos medicamentos e a duração da hospitalização será avaliada.
Até à alta, numa média de dez dias
Autonomia
Prazo: Mês 3
Descrição da autonomia do paciente aos três meses de cirurgia avaliada pela escala Activity Daily Living (ADL). A escala ADL avalia as atividades de vida diária: lavar, vestir, ir à casa de banho, assegurar transferências, continência e alimentação. Cada item é classificado de acordo com um nível de dependência: independente (1 ponto), com assistência (0,5 pontos), incapaz de realizar (0 pontos). Um total de 6 pontos indica autonomia total, e 0 dependência total.
Mês 3
Disfunção cognitiva
Prazo: basal
Avaliação da disfunção cognitiva pós-operatória pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM). A pontuação total do MEEM será recolhida.
basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Identificador de registro: ANSM Register)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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