Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние веса при введении атропина на риск послеоперационной спутанности сознания у пожилых пациентов (ATROPAGE)

28 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Вес атропина и риск послеоперационной спутанности сознания после хирургического лечения перелома шейки бедра или эндопротезирования нижней конечности у пожилых людей

Выявление высокой атропиновой нагрузки лечения, полученного во время госпитализации, как предиктора послеоперационной спутанности сознания может иметь различные преимущества:

  • Фармакоэпидемиологические: выявление факторов, связанных с послеоперационной спутанностью сознания
  • Клинические: за счет предпочтения методов лечения с низкой атропиновой нагрузкой во время анестезии, улучшение ведения пациентов, госпитализированных в ортопедию. Аналогично, отмена или переоценка методов лечения с высоким атропиновым весом для плановой операции является простой мерой.
  • Социально-экономические: за счет снижения затрат, связанных с возникновением спутанного синдрома (лишнее лечение, длительное пребывание в стационаре, потеря независимости, помещение пациентов в специализированные учреждения и т.д.).

Таким образом, настоящее исследование улучшит повседневное ведение госпитализированных пациентов и практику клиницистов, предлагая поддержку в принятии решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

161

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор пациентов будет осуществляться во время консультации анестезиологии или при поступлении на госпитализацию анестезиологической бригадой отделения ортопедической хирургии больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент поступил в ортопедическое отделение для хирургического лечения перелома верхнего конца бедренной кости в экстренном порядке или для установки эндопротеза тазобедренного или коленного сустава
  • Пациент способен понимать и отвечать на вопросы протокола
  • Отсутствие возражений со стороны пациента или его/ее законного представителя против сбора данныхпациента

Критерии исключения:

  • Предсуществующая спутанность сознания, выявленная по шкале CAM
  • Тяжелая или умеренная черепно-мозговая травма давностью менее трех месяцев
  • Удаление/установка эндопротеза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые пациенты
Сбор данных пациентов, поступивших в ортопедическое отделение университетской больницы Тулузы для хирургического лечения перелома верхнего конца бедренной кости в экстренном порядке или для установки протеза тазобедренного или коленного сустава.
Другой: Сбор данных
Сбор данных будет производиться путем опроса пациента и его семьи/окружающих, а также повторного чтения медицинских записей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация между атропиновой нагрузкой лекарственных средств и риском послеоперационной спутанности сознания
Временное ограничение: до 7 дней
Возникновение послеоперационного синдрома спутанности сознания, оцененного с помощью шкалы Confusion Assessment Method (CAM) один раз в день. CAM является валидированной шкалой диагностики спутанности сознания у постели больного, состоящей из четырех частей: 1) спутанность и колебания симптомов, 2) невнимательность, 3) дезорганизация мышления, 4) нарушение сознания.
до 7 дней
Atropinic load of drugs
Временное ограничение: до 7 дней
Шкала DURAN является наиболее современной и наиболее полной шкалой оценки атропиновой нагрузки. Эта шкала классифицирует оцениваемые препараты на три категории: отсутствие антихолинергической активности (атропиновый вес = 0), низкая антихолинергическая активность (атропиновый вес = 1), высокая атропиновая активность (атропиновый вес = 3). Все препараты, полученные пациентом в течение 7 дней, будут классифицированы по шкале DURAN.
до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность госпитализации
Временное ограничение: До выписки, в среднем десять дней
Number of days of hospitalization (days) between surgery and discharge. Association between atropinic load of drugs and duration of hospitalization will be evaluated.
До выписки, в среднем десять дней
Автономия
Временное ограничение: 3-й месяц
Описание автономии пациента через три месяца после операции, оцененное по шкале повседневной активности (ADL). Шкала ADL оценивает повседневную активность: мытье, одевание, посещение туалета, перемещение, воздержание и питание. Каждый пункт оценивается по уровню зависимости: независимый (1 балл), с помощью (0,5 балла), неспособен достичь (0 баллов). Всего 6 баллов указывает на полную автономию, а 0 — на полную зависимость.
3-й месяц
когнитивная дисфункция
Временное ограничение: исходный
Появление послеоперационной когнитивной дисфункции по шкале Mini Mental State (MMS). будет собран общий балл MMS.
исходный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Идентификатор реестра: ANSM Register)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться