Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atropinová hmotnost a riziko pooperační zmatenosti u starších osob (ATROPAGE)

28. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

(Název článku nebyl nalezen sk, protože nebyl poskytnut celý objekt JSON. Španělština/angličtina) Atropinová hmotnost a riziko pooperační zmatenosti po operaci zlomeniny kyčelního kloubu nebo protetické operaci dolní končetiny u starších pacientů

Identifikace vysoké atropinové zátěže léčby během hospitalizace jako prediktoru pooperační zmatenosti by mohla mít různé výhody:

  • Farmakoepidemiologické: identifikovat faktory spojené s pooperační zmateností
  • Klinické: upřednostněním léčby s nízkou atropinovou zátěží během anestezie, zlepšení péče o pacienty hospitalizované v ortopedii. Stejně tak zastavení nebo přehodnocení léčby s vysokou atropinovou zátěží u plánované operace je snadný krok, který lze provést.
  • Socioekonomické: snížením nákladů spojených s výskytem syndromu zmatenosti (nadměrná léčba, prodloužená doba hospitalizace, ztráta soběstačnosti, institucionalizace pacientů...).

Celkově by tato studie zlepšila každodenní péči o hospitalizované pacienty a postupy klinických lékařů tím, že by nabídla pomoc při rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zajištění náboru pacientů bude probíhat prostřednictvím konzultace anestezie nebo vstupu do hospitalizace anesteziologickým týmem oddělení ortopedické chirurgie nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijatý na ortopedické oddělení k chirurgickému řešení zlomeniny horní části stehenní kosti v akutním režimu nebo k implantaci kyčelní či kolenní protézy
  • Pacient schopen porozumět protokolu a reagovat na něj
  • Bez námitky proti sběru údajů o pacientovi nebo jeho zástupci

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost zmatenosti před operací zjištěná pomocí CAM škály
  • Vážné nebo středně těžké poranění hlavy staré méně než tři měsíce
  • Odstranění / implantace protézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší pacienti
Sběr dat pacientů přijatých na ortopedické oddělení Fakultní nemocnice v Toulouse k chirurgickému ošetření zlomeniny horního konce stehenní kosti v naléhavém případě nebo k implantaci kyčelního nebo kolenního implantátu.
Jiný: Sběr dat
Sběr údajů bude proveden dotazováním pacienta a jeho rodiny / doprovodu a opětovným pročtením zdravotnické dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi zátěží atropinem z medikace a rizikem pooperačního zmatení
Časové okno: až 7 dnů
Výskyt pooperačního syndromu zmatenosti hodnoceného pomocí škály Confusion Assessment Method (CAM) jednou denně. CAM je validovaná škála používaná jako diagnostický nástroj pro syndrom zmatenosti u lůžka pacienta, která se skládá ze čtyř částí: 1) zmatenost a fluktuace příznaků, 2) porucha pozornosti, 3) dezorganizace myšlení, 4) porucha vědomí.
až 7 dnů
Atropinová zátěž léčiv
Časové okno: až 7 dní
Škála DURAN je nejnovější a nejkomplexnější škála hodnocení zátěže atropinem. Tato škála klasifikuje hodnocené léky do tří kategorií: bez anticholinergní účinnosti (atropinová váha = 0), nízká anticholinergní aktivita (atropinová váha = 1), vysoká atropinová síla (atropinová váha = 3). Všechny léky, které pacient dostal během 7 dnů, budou klasifikovány pomocí škály Duran.
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Do propuštění, v průměru deset dní
Počet dní hospitalizace (dny) mezi operací a propuštěním.
Bude hodnocena souvislost mezi atropinovým zatížením léků a délkou hospitalizace.
Do propuštění, v průměru deset dní
Autonomie
Časové okno: 3. měsíc
Popis autonomie pacienta tři měsíce po operaci hodnocené pomocí škály aktivit denního života (ADL). Škála ADL hodnotí aktivity denního života: mytí, oblékání, chození na toaletu, zajištění přesunů, kontinence a příjem potravy. Každá položka je hodnocena podle úrovně závislosti: nezávislý (1 bod), s asistencí (0,5 bodu), neschopen provést (0 bodů). Celkem 6 bodů značí úplnou autonomii a 0 bodů úplnou závislost.
3. měsíc
Kognitivní dysfunkce
Časové okno: výchozí hodnota
Výskyt pooperační kognitivní dysfunkce dle Mini Mental State (MMS). Celkové skóre MMS bude shromážděno.
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Identifikátor registru: ANSM Register)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit