Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atropiinin paino ja postoperatiivisen sekavuuden riski vanhuksilla (ATROPAGE)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Atropiinin paino ja postoperatiivisen sekavuuden riski lonkkamurtumaleikkauksen tai alaraajan proteesileikkauksen jälkeen iäkkäillä

Sairaalahoidon aikana saadun korkean atropiiniärsytyksen tunnistaminen leikkauksen jälkeisen sekavuuden ennustajana voisi tuoda monia etuja:<\/p>

  • Farmakoepidemiologiset: tunnistaa postoperatiiviseen sekavuuteen liittyvät tekijät<\/li>
  • Kliiniset: suosimalla anestesian aikana vähäatropiinista hoitoa, parantaa ortopediaan osastolla olevien potilaiden hoitoa. Samoin korkean atropiinipainon omaavien hoitojen lopettaminen tai uudelleenarviointi ennen suunniteltua leikkausta on helppo toimenpide.<\/li>
  • Sosioekonomiset: vähentämällä sekavuusoireyhtymän aiheuttamia kustannuksia (ylilääkintä, pitkittynyt sairaalahoito, itsenäisyyden menetys, potilaiden laitoshoitoon joutuminen jne.).<\/li><\/ul>

    Yhteenvetona, tämä tutkimus parantaisi potilaiden jokapäiväistä hoitoa ja kliinikoiden käytäntöjä tarjoamalla päätöksenteon tukea.<\/p>

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden rekrytointi varmistetaan sairaalan ortopedisen kirurgian osaston anestesiatiimin konsultaation tai sairaalahoitoon saapumisen yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otettu ortopediselle osastolle reisiluun yläpään murtuman kirurgista hoitoa varten päivystyksenä tai lonkka- tai polviproteesin asennusta varten
  • Potilas pystyy ymmärtämään ja vastaamaan protokollaan
  • Ei vastustusta potilaan tai tämän edustajan tietojen keräämiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä sekavuustila, havaittu CAM-asteikolla
  • Vakava tai kohtalainen päävamma alle kolme kuukautta vanha
  • Proteesin poisto / asennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäät potilaat
Data collection of patients admitted to the orthopedic department of the University Hospital of Toulouse for surgical management of a fracture of the upper end of the femur in emergency or for the installation of a hip or knee prosthesis.
Muut: Tietojen keruu
Tiedonkeruu suoritetaan haastattelemalla potilasta ja hänen perhettään tai lähipiiriään ja lukemalla lääketieteellisiä asiakirjoja uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atropiinikuormituksen yhteys lääkityksen ja leikkauksen jälkeisen sekavuuden riskin välillä
Aikaikkuna: enintään 7 päivää
Postoperatiivisen sekavuustilan esiintyminen, arvioituna Confusion Assessment Method (CAM) -asteikolla kerran päivässä.
CAM on validointimetodilla vahvistettu asteikko, jota käytetään diagnostisena mittarina sekavuusoireyhtymälle potilaan vuodeosastolla, ja se koostuu neljästä osasta: 1) sekavuus ja oireiden vaihtelu, 2) tarkkaavaisuuden puute, 3) ajatuksen organisoitumisen häiriö, 4) tietoisuuden häiriö.
enintään 7 päivää
Lääkkeiden atropiinikuormitus
Aikaikkuna: enintään 7 päivän ajan

DURAN-asteikko on viimeisin ja kattavin atropiinikuormituksen arviointiasteikko.

Tämä asteikko luokittelee arvioidut lääkkeet kolmeen luokkaan: ei antikolinergistä voimaa (atropiinin paino = 0), pieni antikolinerginen aktiivisuus (atropiinin paino = 1), suuri atropiinivoima (atropiinin paino = 3).

Kaikki potilaan 7 päivän aikana saamat lääkkeet luokitellaan Duran-asteikolla.
enintään 7 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Enintään kotiutukseen asti, keskimäärin kymmenen päivää
Leikkauksen ja kotiutuksen välinen sairaalahoitojakso (päivää). Antikolinergista kuormitusta aiheuttavien lääkkeiden ja sairaalahoidon keston välistä yhteyttä arvioidaan.
Enintään kotiutukseen asti, keskimäärin kymmenen päivää
Itsenäisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaan autonomian kuvaus kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, arvioituna päivittäisen elämän toiminnan (ADL) asteikolla.
ADL-asteikko arvioi päivittäisiä toimintoja: peseytyminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirtymät, pidätyskyky ja ruokailu.
Jokainen kohta luokitellaan riippuvuustason mukaan: itsenäinen (1 piste), avustettava (0,5 pistettä), ei pysty suorittamaan (0 pistettä).
Yhteensä 6 pistettä tarkoittaa täydellistä autonomiaa ja 0 pistettä täydellistä riippuvuutta.
Kuukausi 3
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: lähtötilanne
Kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen Mini Mental State (MMS) -testillä. MMS:n kokonaispistemäärä kerätään.
lähtötilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Rekisterin tunniste: ANSM Register)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Tietojen keruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa