结直肠癌手术后疝气 (Rein4CeTo1)

这项多中心随机对照试验的主要目的是比较通过中线切口进行计划的结直肠癌手术后一年的切口疝发生率，该切口通过标准化的小缝合 4:1 技术或相同的技术加上加强张力闭合-线缝合。 假设切口疝的差异为 15%（20% 没有加固张力线缝合，5% 加固张力线缝合），每组需要包括 76 名患者（显着性水平 = 5%，功效 = 80%）。 由于癌症而计划进行结直肠手术的患者有资格入选。 排除标准为：年龄低于 18 岁，ASA>3，既往因中线切口疝手术，现疝，腹膜转移癌的 perop 结果适合腹膜切除术，患者无法参加计划的随访和患者不愿意参加在研究中。

次要目的是评估 3 年后伤口裂开、其他伤口并发症和切口疝的发生率。 此外，我们旨在评估患者满意度和生活质量。

患者基线特征、手术和术后特征将记录在纳入和手术方案以及 1 个月、1 年和 3 年临床随访方案中。 标准 1 年和 3 年 CT 扫描将检查切口疝。 在 1 年和 3 年时，将要求患者填写腹壁不适调查以及 QoL 问卷 EQ-5D-5L。

该研究将在瑞典斯科讷地区的 3 个外科诊所进行：马尔默、克里斯蒂安斯塔德和于斯塔德。 纳入于 2017 年 10 月开始，预计将在 2 年多后完成。 大流行使纳入期延长了 2 年。最后一次随访将在 3 年后（2024 年）进行。