Brok efter kolorektal cancerkirurgi (Rein4CeTo1)

Det primære formål med dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne forekomsten af ​​incisionsbrok et år efter planlagt kolorektal canceroperation udført gennem et midtlinjesnit, som lukkes enten med en standardiseret lille sting 4:1 teknik eller med samme teknik plus en forstærket spænding -line sutur. Der antages en forskel i incisionsbrok på 15 % (20 % uden og 5 % med forstærket tension-line sutur) og kræver inklusion af 76 patienter i hver gruppe (signifikansniveau=5 %, kraft=80 %). Patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi på grund af en kræftsygdom, er berettiget til inklusion. Eksklusionskriterier er: alder under 18, ASA>3, tidligere operation for incisionsbrok i midterlinjen, nuværende brok, peropale fund af peritoneal carcinomatose, der er kvalificeret til peritonealektomi, patient ude af stand til at deltage i planlagt opfølgning og patient, der ikke er villig til at deltage i undersøgelsen.

Sekundære mål er at evaluere forekomster af sårbrud, andre sårkomplikationer og incisionsbrok efter 3 år. Desuden sigter vi mod at evaluere patienttilfredshed og livskvalitet.

Patientbase-line-karakteristika, operative og postop-karakteristika vil blive registreret i inklusions- og op-protokoller og protokoller for klinisk opfølgning efter 1 måned, 1 og 3 år. Standard 1 og 3 års CT-scanninger vil blive undersøgt for incisionsbrok. Efter 1 og 3 år vil patienterne blive bedt om at udfylde en forespørgsel om ubehag i bugvæggen samt QoL-spørgeskemaet EQ-5D-5L.

Undersøgelsen vil blive udført på 3 kirurgiske klinikker i Region Skåne i Sverige: Malmø, Kristianstad og Ystad. Inklusion startede okt 2017 og blev estimeret afsluttet efter noget mere end 2 år. Pandemien tilføjede 2 år til inklusionsperioden. Den sidste opfølgning vil derved finde sted efter yderligere 3 år (2024).