Brokk etter kolorektal kreftkirurgi (Rein4CeTo1)

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien er å sammenligne forekomsten av snittbrokk ett år etter planlagt kolorektal kreftkirurgi utført gjennom et midtlinjesnitt som lukkes enten med en standardisert liten sting 4:1-teknikk eller med samme teknikk pluss en forsterket spenning -line sutur. Det antas en forskjell i snittbrokk på 15 % (20 % uten og 5 % med forsterket tension-line sutur) og krever inkludering av 76 pasienter i hver gruppe (signifikansnivå=5 %, kraft=80 %). Pasienter som planlegges for kolorektal kirurgi på grunn av kreft er kvalifisert for inkludering. Eksklusjonskriterier er: alder under 18 år, ASA>3, tidligere operasjon for incisional brokk i midtlinjen, nåværende brokk, peropfunn av peritoneal karsinomatose kvalifisert for peritonealektomi, pasient som ikke kan delta i planlagt oppfølging og pasient som ikke ønsker å delta i studiet.

Sekundære mål er å evaluere forekomster av såravfall, andre sårkomplikasjoner og snittbrokk etter 3 år. Videre tar vi sikte på å evaluere pasienttilfredshet og livskvalitet.

Pasientens baseline-karakteristikker, operative og postop-karakteristikker vil bli registrert i inklusjons- og op-protokoller og protokoller for klinisk oppfølging etter 1 måned, 1 og 3 år. Standard 1 og 3 års CT-skanninger vil bli undersøkt for snittbrokk. Ved 1 og 3 år vil pasientene bli bedt om å fylle ut en forespørsel om ubehag i mageveggen samt QoL-spørreskjemaet EQ-5D-5L.

Studien skal utføres ved 3 kirurgiske klinikker i Region Skåne i Sverige: Malmö, Kristianstad og Ystad. Inkludering startet oktober 2017 og ble estimert å være gjennomført etter noe mer enn 2 år. Pandemien la 2 år til inklusjonsperioden. Siste oppfølging vil dermed finne sted etter ytterligere 3 år (2024).