Sérv vastag- és végbélrák műtét után (Rein4CeTo1)

Ennek a multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja az incisionalis hernia előfordulási gyakoriságának összehasonlítása egy évvel a tervezett vastagbélrák műtét után egy középvonali metszéssel, amelyet vagy standardizált kis öltés 4:1 technikával vagy ugyanazzal a technikával és megerősített feszítéssel zárnak le. -vonal varrat. A bemetszéses sérvben 15%-os különbséget feltételeznek (20% megerősített feszítővonalú varrat nélkül, 5% pedig megerősített feszítővonalas varrattal), és 76 beteg felvételét teszi szükségessé minden csoportba (szignifikancia szint = 5%, teljesítmény = 80%). A rák miatt vastag- és végbélműtétre tervezett betegek jogosultak a felvételre. Kizárási kritériumok: 18 év alatti életkor, ASA>3, korábbi műtét incisionalis hernia a középvonalban, jelenlegi sérv, peritonealis carcinomatosis perop lelete alkalmas peritonealectomiára, a beteg nem tud részt venni a tervezett nyomon követésben és a beteg nem hajlandó részt venni a dolgozószobában.

Másodlagos cél a sebkifejlődés, az egyéb sebszövődmények és a bemetszéses sérv előfordulásának értékelése 3 év után. Célunk továbbá a betegek elégedettségének és életminőségének értékelése.

A betegek kiindulási jellemzőit, műtéti és posztop jellemzőit az inklúziós és op-protokollokban, valamint a klinikai követési protokollokban rögzítik 1 hónap, 1 és 3 év elteltével. A standard 1 és 3 éves CT-vizsgálatokat bemetszéses sérv szempontjából vizsgálják. 1 és 3 éves korukban a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy hasfali diszkomfort lekérdezést, valamint az EQ-5D-5L QoL kérdőívet.

A vizsgálatot 3 sebészeti klinikán végzik a svédországi Skane régióban: Malmöben, Kristianstadban és Ystadban. A felvétel 2017 októberében kezdődött, és a becslések szerint valamivel több mint 2 év után fejeződik be. A világjárvány 2 évvel növelte a felvételi időszakot. Az utolsó nyomon követésre így további 3 év (2024) után kerül sor.