Bråck efter kolorektal cancerkirurgi (Rein4CeTo1)

Det primära syftet med denna multicenter randomiserade kontrollerade studie är att jämföra förekomsten av snittbråck ett år efter planerad kolorektal canceroperation utförd genom ett mittlinjesnitt som stängs antingen med en standardiserad liten stygn 4:1-teknik eller med samma teknik plus en förstärkt spänning -line sutur. En skillnad i incisionsbråck på 15% (20% utan och 5% med förstärkt spänningslinjesutur) antas och kräver inkludering av 76 patienter i varje grupp (signifikansnivå=5%, kraft=80%). Patienter som planeras för kolorektal kirurgi på grund av cancer är berättigade till inkludering. Uteslutningskriterier är: ålder under 18 år, ASA>3, tidigare operation för snittbråck i mittlinjen, nuvarande bråck, peropa fynd av peritoneal karcinomatos kvalificerad för peritonealektomi, patienten oförmögen att delta i planerad uppföljning och patienten som inte vill delta i studien.

Sekundära syften är att utvärdera förekomsten av såravfall, andra sårkomplikationer och snittbråck efter 3 år. Dessutom vill vi utvärdera patientnöjdhet och livskvalitet.

Patientbaslinjekarakteristika, operations- och postop-karakteristika kommer att registreras i inklusions- och operationsprotokoll och protokoll för klinisk uppföljning efter 1 månad, 1 och 3 år. Standard 1 och 3 års CT-skanningar kommer att undersökas för incisionsbråck. Vid 1 och 3 år kommer patienterna att bli ombedda att fylla i en förfrågan om obehag i bukväggen samt QoL-enkäten EQ-5D-5L.

Studien kommer att utföras på 3 kirurgiska kliniker i Region Skåne i Sverige: Malmö, Kristianstad och Ystad. Inklusionen startade okt 2017 och beräknades vara klar efter något mer än 2 år. Pandemin lade till 2 år till inklusionsperioden. Den sista uppföljningen kommer därmed att ske efter ytterligare 3 år (2024).