Kýla po operaci kolorektálního karcinomu (Rein4CeTo1)

Primárním cílem této multicentrické randomizované kontrolované studie je porovnat výskyt incizní kýly jeden rok po plánované operaci kolorektálního karcinomu provedené řezem ve střední čáře, který je uzavřen buď standardizovaným malým stehem 4:1, nebo stejnou technikou plus zesíleným napětím - liniový steh. Předpokládá se rozdíl v incizní hernii 15 % (20 % bez a 5 % se zesíleným tenzním stehem) a vyžaduje zahrnutí 76 pacientů do každé skupiny (hladina významnosti = 5 %, síla = 80 %). Pacienti plánovaní na kolorektální operaci kvůli rakovině jsou způsobilí k zařazení. Kritéria pro vyloučení jsou: věk pod 18 let, ASA>3, předchozí operace pro incizní kýlu ve střední čáře, současná kýla, osobní nálezy peritoneální karcinomatózy způsobilé k peritonealektomii, pacient se nemůže zúčastnit plánovaného sledování a pacient není ochoten se zúčastnit ve studiu.

Sekundárními cíli je zhodnotit výskyt dehiscence rány, dalších komplikací rány a incizní hernie po 3 letech. Dále se zaměřujeme na hodnocení spokojenosti pacientů a kvality života.

Základní charakteristiky pacienta, operační a postopové charakteristiky budou zaznamenány v inkluzních a operačních protokolech a protokolech pro klinické sledování po 1 měsíci, 1 a 3 letech. Standardní 1 a 3 roky CT vyšetření budou vyšetřena na incizní kýlu. V 1. a 3. roce budou pacienti požádáni, aby vyplnili dotaz na diskomfort břišní stěny a také dotazník QoL EQ-5D-5L.

Studie bude provedena na 3 chirurgických klinikách v regionu Skane ve Švédsku: Malmö, Kristianstad a Ystad. Začleňování začalo v říjnu 2017 a odhaduje se, že bude dokončeno po více než 2 letech. Pandemie přidala k období začlenění 2 roky. Poslední sledování tak proběhne po dalších 3 letech (2024).