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本体感受训练对 2 型糖尿病患者足底压力、平衡、姿势和步态的有效性

2017年12月28日 更新者:Kelly Antunes e Silva Oliveira

本体感受训练对 2 型糖尿病患者足底压力、姿势平衡、姿势和步态的有效性

简介:糖尿病 (DM) 可被视为公共卫生系统中最重要的慢性病之一,给医疗服务带来了高昂的成本。 随着糖尿病确诊病例的增加,糖尿病相关症状如糖尿病周围神经病变、糖尿病足溃疡和截肢等也随之增加。 由微血管并发症引起的足底敏感性降低、振动感降低和压力敏感性丧失可能与本体感受反馈降低导致的反复跌倒有关。 尽管人们对体育锻炼对葡萄糖代谢和胰岛素作用的有益结果了解很多,但仍然很少有研究评估不同类型的体育锻炼,尤其是本体感受训练,对足底压力、平衡和个体姿势的影响。

目的:本研究旨在评估本体感受训练对 2 型糖尿病成人足底压力、姿势平衡和姿势的疗效。

方法:本研究是一项随机、双盲、对照临床试验(评估者和统计学者),受试者为男性和女性,诊断为 2 型糖尿病至少 3 年,年龄超过 45 岁,可以在没有帮助或监督的情况下行走别人的。 将形成两个组,控制组 (CG) 和受训组 (TG),理想的“n”将在试点研究中计算。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
        • 招聘中
        • Maria das Graças Araujo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2 型糖尿病患者,诊断至少 3 年
  • 男女双方
  • 45岁或以上
  • 能够在没有他人帮助或监督的情况下四处走动
  • 没有大血管病
  • 没有糖尿病病因的神经、肌肉或风湿病史
  • 同意参与研究,根据国家卫生委员会第 466/12 号决议签署自由知情同意书 (TCLE)

排除标准:

  • 存在不受控制的高血压(收缩压 ≥ 200 mmHg 和/或舒张压 ≤ 100 mmHg);
  • 存在风湿病,无法进行评估和治疗干预中进行的运动;
  • 本体感受训练计划不足15%以上;
  • 进行某些体育活动的人
  • 对酒精和非法药物的依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:本体感受训练
该小组参加了促进感觉统合的本体感受训练。

受训组中的个人将每周进行两次每次 45 分钟的培训,并持续 12 周。

训练分为训练前阶段,其中进行一般髋关节分离练习和髋屈肌和伸肌群、膝、足和椎旁肌群的简单拉伸。

第二阶段是本体感觉训练,涉及平衡、敏感度和本体感觉的训练,采用15个站点组成的循环,每个站点停留时间为2分钟。

最后第三阶段是放松练习,通过与关节缓慢主动运动相关的呼吸练习来进行。

其他名称:
  • 实验性的
其他:控制组
该小组通过电话监控继续他们的日常生活。
不会提交任何物理干预。 它在您的日常生活中继续,仅通过电话监控。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足底压力
大体时间:5分钟
模块化气压测量平台 MPS(M.P.S. Loran、KINETEC),其中足底压力变量以 (Kgf / cm²) 和足底表面积 (cm²) 为单位,由 BIOMECH STUDIO 软件提供。
5分钟
平衡
大体时间:5分钟
模块化压力测量平台 MPS(M.P.S. Loran,KINETEC),其中 C.O.P 的距离以(mm)为单位,平均速度以(mm / sec)为单位,由 BIOMECH STUDIO 软件提供。
5分钟
姿势
大体时间:1小时
光电系统(SMART DX100,意大利米兰BTS生物工程公司生产)
1小时
步态
大体时间:10分钟
Time Up And Go 测试 (TUG) 使用 Wiva® Science 传感器 KINETEC® 型惯性传感器进行
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足底敏感度
大体时间:10分钟

将使用 Semmes-Weinstein (10g) 尼龙单丝 (SORRI Bauru®) 在 4 个足底区域评估触觉敏感性:内侧前足、外侧前足、中足和拇趾。

还将使用装有冷水和热水的试管进行热敏感性评估,以及用于评估振动敏感性的临床调谐。

10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月10日

初级完成 (预期的)

2018年3月30日

研究完成 (预期的)

2018年3月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月28日

首次发布 (实际的)

2018年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月28日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (其他:UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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