Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'entraînement proprioceptif sur la pression plantaire, l'équilibre, la posture et la démarche chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2

28 décembre 2017 mis à jour par: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Efficacité de l'entraînement proprioceptif sur la pression plantaire, l'équilibre postural, la posture et la démarche chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2

Introduction : Le diabète sucré (DM) peut être considéré comme l'une des maladies chroniques les plus importantes dans le système de santé publique, présentant un coût élevé pour les services de santé. Parallèlement à l'augmentation des cas diagnostiqués de DM, il y a une augmentation simultanée des manifestations liées au DM, telles que la neuropathie diabétique périphérique, les ulcères du pied diabétique et les amputations. Une diminution de la sensibilité plantaire causée par des complications microvasculaires, une diminution de la sensation de vibration et une perte de sensibilité à la pression peuvent être associées à des chutes récurrentes dues à une rétroaction proprioceptive réduite. Bien que l'on connaisse beaucoup les résultats bénéfiques de l'exercice physique sur le métabolisme du glucose et l'action de l'insuline, il existe encore peu d'études qui évaluent les effets de différents types d'exercice physique, en particulier l'entraînement proprioceptif, sur la pression plantaire, l'équilibre et la posture des individus.

Objectif : La présente étude vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement proprioceptif sur la pression plantaire, l'équilibre postural et la posture chez des adultes atteints de diabète sucré de type 2.

Méthodes : Cette étude est un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé (évaluateur et statisticien) auprès d'individus des deux sexes, atteints de diabète sucré de type 2 diagnostiqué depuis au moins 3 ans, âgés de plus de 45 ans, pouvant marcher sans aide ni supervision d'autres. Deux groupes seront formés, le groupe de contrôle (CG) et le groupe entraîné (TG), et le "n" idéal sera calculé dans une étude pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
        • Recrutement
        • Maria das Graças Araujo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes atteintes de diabète sucré de type 2, diagnostiqué depuis au moins 3 ans
  • les deux sexes
  • âgé de 45 ans ou plus
  • capable de se promener sans l'aide ou la supervision d'autrui
  • absence de macroangiopathie
  • aucun antécédent de maladies neurologiques, musculaires ou rhumatismales pour l'étiologie du diabète
  • accepter de participer à l'étude, en signant la condition de consentement libre et éclairé (TCLE) conformément à la résolution 466/12 du Conseil national de la santé

Critère d'exclusion:

  • présence d'hypertension non contrôlée (systolique ≥ 200 mmHg et/ou diastolique ≤100 mmHg);
  • présence d'une affection rhumatismale rendant impossible l'exécution des mouvements effectués lors de l'évaluation et de l'intervention thérapeutique ;
  • absence de plus de 15 % au programme d'entraînement proprioceptif ;
  • les personnes qui pratiquent une activité physique
  • dépendance à l'alcool et aux drogues illicites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement proprioceptif
Le groupe participe à un entraînement proprioceptif qui favorise l'intégration sensorielle.
Autre: Entraînement proprioceptif

Les individus du groupe formé effectueront la formation deux fois par semaine pendant 45 minutes et effectueront pendant une période de 12 semaines.

L'entraînement est divisé en une phase de pré-entraînement où des exercices généraux de dissociation de la hanche et des étirements simples des groupes de muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche, du genou, du pied et paravertébraux sont effectués.

La deuxième phase est l'entraînement proprioceptif, où il s'agira d'un entraînement d'équilibre, de sensibilité et de proprioception, en utilisant un circuit composé de 15 stations, dont le temps de séjour dans chaque station est de 2 minutes.

Et enfin la troisième étape sont des exercices de relaxation, réalisés avec des exercices de respiration associés à des mouvements actifs lents des articulations.

Autres noms:
  • Expérimental
AUTRE: Groupe de contrôle
Le groupe continue dans sa vie quotidienne avec une surveillance téléphonique.
Autre: Groupe de contrôle
Ne sera soumis à aucune intervention physique. Cela continue dans votre vie quotidienne avec seulement une surveillance téléphonique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression plantaire
Délai: 5 minutes
Plateforme baropodométrique modulaire MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), où les variables de pression plantaire sont fournies en (Kgf/cm²) et de surface plantaire (cm²) fournies par le logiciel BIOMECH STUDIO.
5 minutes
Équilibre
Délai: 5 minutes
Plate-forme baropodométrique modulaire MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), où la distance de C.O.P est fournie en (mm) et la vitesse moyenne en (mm/sec), fournie par le logiciel BIOMECH STUDIO.
5 minutes
Posture
Délai: 1 heure
Système optoélectronique (SMART DX100, produit par BTS Bioengineering, Milan, Italie)
1 heure
Démarche
Délai: 10 minutes
Le Time Up And Go Test (TUG) a été réalisé à l'aide du capteur inertiel de type Wiva® Science sensor KINETEC®
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité plantaire
Délai: 10 minutes

La sensibilité tactile sera évaluée dans 4 zones plantaires : avant-pied médial, avant-pied latéral, médio-pied et hallux, à l'aide d'un monofilament de nylon Semmes-Weinstein (10g) (SORRI Bauru®).

Des tubes à essai contenant de l'eau froide et chaude pour l'évaluation de la sensibilité thermique et un réglage clinique pour l'évaluation de la sensibilité aux vibrations seront également utilisés.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

5 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (AUTRE: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Essais cliniques sur Entraînement proprioceptif

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner