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Efficacia dell'allenamento propriocettivo su pressione plantare, equilibrio, postura e deambulazione in soggetti con diabete mellito di tipo 2

28 dicembre 2017 aggiornato da: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Efficacia dell'allenamento propriocettivo su pressione plantare, equilibrio posturale, postura e deambulazione in soggetti con diabete mellito di tipo 2

Introduzione: Il diabete mellito (DM) può essere considerato come una delle malattie croniche più importanti nel sistema sanitario pubblico, presentando un costo elevato per i servizi sanitari. Insieme all'aumento dei casi diagnosticati di DM, vi è un simultaneo aumento delle manifestazioni correlate al DM, come la neuropatia diabetica periferica, le ulcere del piede diabetico e le amputazioni. La ridotta sensibilità plantare causata da complicanze microvascolari, la ridotta sensazione di vibrazione e la perdita di sensibilità alla pressione possono essere associate a cadute ricorrenti dovute al ridotto feedback propriocettivo. Sebbene si sappia molto sui risultati benefici dell'esercizio fisico sul metabolismo del glucosio e sull'azione dell'insulina, sono ancora pochi gli studi che valutano gli effetti di diversi tipi di esercizio fisico, in particolare l'allenamento propriocettivo, sulla pressione plantare, sull'equilibrio e sulla postura degli individui.

Obiettivo: Il presente studio mira a valutare l'efficacia dell'allenamento propriocettivo sulla pressione plantare, l'equilibrio posturale e la postura negli adulti con diabete mellito di tipo 2.

Metodi: questo studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato (valutatore e statistico) con individui di entrambi i sessi, con diabete mellito di tipo 2 diagnosticato da almeno 3 anni, di età superiore ai 45 anni, in grado di camminare senza assistenza o supervisione di altri. Saranno formati due gruppi, il gruppo di controllo (CG) e il gruppo addestrato (TG), e la "n" ideale sarà calcolata in uno studio pilota.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
        • Reclutamento
        • Maria das Graças Araujo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui con diabete mellito di tipo 2, diagnosticato da almeno 3 anni
  • entrambi i sessi
  • di età pari o superiore a 45 anni
  • in grado di vagare senza assistenza o supervisione da parte di altri
  • assenza di macroangiopatia
  • nessuna storia di malattie neurologiche, muscolari o reumatiche per l'eziologia del diabete
  • accettare di partecipare allo studio, firmando il termine di consenso libero e informato (TCLE) ai sensi della delibera 466/12 del Consiglio sanitario nazionale

Criteri di esclusione:

  • presenza di ipertensione non controllata (sistolica ≥ 200 mmHg e/o diastolica ≤100 mmHg);
  • presenza di una condizione reumatica che renda impossibile eseguire i movimenti eseguiti nella valutazione e nell'intervento terapeutico;
  • mancanza di oltre il 15% al ​​programma di allenamento propriocettivo;
  • individui che svolgono una certa attività fisica
  • dipendenza da alcol e droghe illecite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento propriocettivo
Il gruppo partecipa all'allenamento propriocettivo che promuove l'integrazione sensoriale.

Gli individui del gruppo addestrato eseguiranno l'allenamento due volte a settimana per 45 minuti e si esibiranno per un periodo di 12 settimane.

L'allenamento si articola in una fase di pre-allenamento dove vengono eseguiti esercizi generali di dissociazione dell'anca e di semplice allungamento dei gruppi muscolari flessori ed estensori dell'anca, ginocchio, piede e paravertebrali.

La seconda fase è l'allenamento propriocettivo, dove comporterà l'allenamento dell'equilibrio, della sensibilità e della propriocezione, essendo utilizzato un circuito composto da 15 stazioni, il cui tempo di permanenza in ciascuna stazione è di 2 minuti.

E infine la terza fase sono gli esercizi di rilassamento, eseguiti con esercizi di respirazione associati a lenti movimenti attivi delle articolazioni.

Altri nomi:
  • Sperimentale
ALTRO: Gruppo di controllo
Il gruppo continua nella loro vita quotidiana con il monitoraggio del telefono.
Non sarà sottoposto ad alcun intervento fisico. Continua nella tua vita quotidiana con il solo monitoraggio del telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione plantare
Lasso di tempo: 5 minuti
Piattaforma baropodometrica modulare MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), dove sono fornite le variabili di pressione plantare in (Kgf/cm²) e superficie plantare (cm²) fornite dal software BIOMECH STUDIO.
5 minuti
Bilancia
Lasso di tempo: 5 minuti
Piattaforma baropodometrica modulare MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), dove la distanza di C.O.P è fornita in (mm) e la velocità media in (mm/sec), fornite dal software BIOMECH STUDIO.
5 minuti
Postura
Lasso di tempo: 1 ora
Sistema optoelettronico (SMART DX100, prodotto da BTS Bioengineering, Milano, Italia)
1 ora
Andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Time Up And Go Test (TUG) è stato eseguito utilizzando il sensore inerziale di tipo KINETEC® Wiva® Science sensor
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità plantare
Lasso di tempo: 10 minuti

La sensibilità tattile sarà valutata in 4 aree plantari: avampiede mediale, avampiede laterale, mesopiede e alluce, utilizzando monofilamento di nylon Semmes-Weinstein (10g) (SORRI Bauru®).

Verranno inoltre utilizzate provette contenenti acqua fredda e calda per la valutazione della sensibilità termica e un tuning clinico per la valutazione della sensibilità alle vibrazioni.

10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (ALTRO: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento propriocettivo

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