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Wirksamkeit des propriozeptiven Trainings auf Plantardruck, Gleichgewicht, Körperhaltung und Gang bei Personen mit Diabetes mellitus Typ 2

28. Dezember 2017 aktualisiert von: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Wirksamkeit des propriozeptiven Trainings auf Plantardruck, posturales Gleichgewicht, Körperhaltung und Gang bei Personen mit Diabetes mellitus Typ 2

Einleitung: Diabetes mellitus (DM) kann als eine der wichtigsten chronischen Krankheiten im öffentlichen Gesundheitssystem angesehen werden, die hohe Kosten für die Gesundheitsdienste verursacht. Einhergehend mit der Zunahme diagnostizierter DM-Fälle gibt es eine gleichzeitige Zunahme von DM-bedingten Manifestationen wie periphere diabetische Neuropathie, diabetische Fußulzera und Amputationen. Verringerte plantare Empfindlichkeit aufgrund mikrovaskulärer Komplikationen, verringertes Vibrationsgefühl und Verlust der Druckempfindlichkeit können mit wiederkehrenden Stürzen aufgrund verringerter propriozeptiver Rückkopplung einhergehen. Obwohl viel über die positiven Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf den Glukosestoffwechsel und die Insulinwirkung bekannt ist, gibt es noch wenige Studien, die die Auswirkungen verschiedener Arten von körperlicher Betätigung, insbesondere des propriozeptiven Trainings, auf den Plantardruck, das Gleichgewicht und die Körperhaltung von Personen bewerten.

Ziel: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des propriozeptiven Trainings auf Plantardruck, posturales Gleichgewicht und Körperhaltung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten.

Methoden: Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie (Evaluator und Statistiker) mit Personen beiderlei Geschlechts mit seit mindestens 3 Jahren diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus über 45 Jahre, die ohne Hilfe oder Aufsicht gehen können von Anderen. Es werden zwei Gruppen gebildet, die Control Group (CG) und die Trained Group (TG), und in einer Pilotstudie wird das ideale „n“ berechnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekrutierung
        • Maria das Graças Araujo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Diabetes mellitus Typ 2, die seit mindestens 3 Jahren diagnostiziert werden
  • beide Geschlechter
  • ab 45 Jahren
  • in der Lage, ohne Hilfe oder Aufsicht anderer umherzuwandern
  • Fehlen einer Makroangiopathie
  • keine Vorgeschichte von neurologischen, muskulären oder rheumatischen Erkrankungen für die Ätiologie von Diabetes
  • zustimmen, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Klausel der freien und informierten Zustimmung (TCLE) gemäß der Resolution 466/12 des National Health Council unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von unkontrolliertem Bluthochdruck (systolisch ≥ 200 mmHg und / oder diastolisch ≤ 100 mmHg);
  • Vorhandensein einer rheumatischen Erkrankung, die es unmöglich macht, die bei der Bewertung und bei der therapeutischen Intervention durchgeführten Bewegungen auszuführen;
  • Fehlen des propriozeptiven Trainingsprogramms von mehr als 15 %;
  • Personen, die eine körperliche Aktivität ausüben
  • Abhängigkeit von Alkohol und illegalen Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Propriozeptives Training
Die Gruppe nimmt an einem propriozeptiven Training teil, das die sensorische Integration fördert.
Sonstiges: Propriozeptives Training

Einzelpersonen in der trainierten Gruppe führen das Training zweimal pro Woche für 45 Minuten und über einen Zeitraum von 12 Wochen durch.

Das Training gliedert sich in eine Vortrainingsphase, in der allgemeine Hüftdissoziationsübungen und einfache Dehnungen der Hüftbeuger- und -streckmuskelgruppen, Knie, Fuß und paravertebral durchgeführt werden.

Die zweite Phase ist das propriozeptive Training, bei dem es um das Training des Gleichgewichts, der Sensibilität und der Propriozeption geht, wobei ein Zirkel verwendet wird, der aus 15 Stationen besteht, deren Verweildauer in jeder Station 2 Minuten beträgt.

Und schließlich die dritte Stufe sind Entspannungsübungen, die mit Atemübungen durchgeführt werden, die mit langsamen aktiven Bewegungen der Gelenke verbunden sind.

Andere Namen:
  • Experimental
ANDERE: Kontrollgruppe
Die Gruppe setzt ihr tägliches Leben mit Telefonüberwachung fort.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Wird keinem körperlichen Eingriff unterzogen. Es setzt sich in Ihrem täglichen Leben mit nur telefonischer Überwachung fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantarer Druck
Zeitfenster: 5 Minuten
Modulare baropodometrische Plattform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), bei der Plantardruckvariablen in (Kgf / cm²) und Plantaroberfläche (cm²) bereitgestellt werden, die von der BIOMECH STUDIO-Software bereitgestellt werden.
5 Minuten
Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Modulare baropodometrische Plattform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), bei der der Abstand des C.O.P in (mm) und die Durchschnittsgeschwindigkeit in (mm/s) angegeben sind, bereitgestellt von der BIOMECH STUDIO-Software.
5 Minuten
Haltung
Zeitfenster: 1 Stunde
Optoelektronisches System (SMART DX100, hergestellt von BTS Bioengineering, Mailand, Italien)
1 Stunde
Gangart
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Time Up And Go Test (TUG) wurde unter Verwendung des Trägheitssensors vom Typ Wiva® Science Sensor KINETEC® durchgeführt
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantare Empfindlichkeit
Zeitfenster: 10 Minuten

Die taktile Sensibilität wird in 4 plantaren Bereichen bewertet: medialer Vorfuß, lateraler Vorfuß, Mittelfuß und Hallux, unter Verwendung von Semmes-Weinstein (10 g) Nylon-Monofilament (SORRI Bauru®).

Es werden auch Reagenzgläser mit kaltem und heißem Wasser zur Bewertung der thermischen Empfindlichkeit und ein klinisches Tuning zur Bewertung der Vibrationsempfindlichkeit verwendet.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (ANDERE: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Propriozeptives Training

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