Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivisen harjoittelun tehokkuus jalkapohjan paineen, tasapainon, asennon ja kävelyn suhteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Proprioseptiivisen harjoittelun tehokkuus jalkapohjan paineen, asennon tasapainon, asennon ja kävelyn suhteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Johdanto: Diabetes mellitusta (DM) voidaan pitää yhtenä kansanterveysjärjestelmän tärkeimmistä kroonisista sairauksista, joka aiheuttaa korkeat kustannukset terveydenhuoltopalveluille. Diabeettisten DM-tapausten lisääntymisen myötä lisääntyvät samanaikaisesti DM:hen liittyvät oireet, kuten perifeerinen diabeettinen neuropatia, diabeettiset jalkahaavat ja amputaatiot. Mikrovaskulaaristen komplikaatioiden aiheuttama heikentynyt jalkapohjan herkkyys, heikentynyt tärinän tunne ja paineherkkyyden menetys voivat liittyä toistuviin kaatumiin heikentyneen proprioseptiivisen palautteen vuoksi. Vaikka fyysisen harjoittelun hyödyllisistä tuloksista glukoosiaineenvaihduntaan ja insuliinin toimintaan tiedetään paljon, on vielä vähän tutkimuksia, jotka arvioivat erityyppisten fyysisten harjoitusten, erityisesti proprioseptiivisen harjoittelun, vaikutuksia plantaariseen paineeseen, tasapainoon ja ryhtiin.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida proprioseptiivisen harjoittelun tehokkuutta jalkapohjan paineessa, asennon tasapainossa ja asennossa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus (arvioija ja tilastotieteilijä), jossa on molempia sukupuolia olevia henkilöitä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 3 vuotta, yli 45-vuotiaita ja jotka voivat kävellä ilman apua tai valvontaa muista. Muodostetaan kaksi ryhmää, kontrolliryhmä (CG) ja koulutettu ryhmä (TG), ja ihanteellinen "n" lasketaan pilottitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
        • Rekrytointi
        • Maria das Graças Araujo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes, joka on diagnosoitu vähintään 3 vuotta
  • molempia sukupuolia
  • 45 vuotta täyttäneitä
  • voi vaeltaa ilman muiden apua tai valvontaa
  • makroangiopatian puuttuminen
  • ei aiempia neurologisia, lihas- tai reumaattisia sairauksia diabeteksen etiologiassa
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla vapaan ja tietoisen suostumuksen (TCLE) kansallisen terveysneuvoston päätöslauselman 466/12 mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon verenpainetauti (systolinen ≥ 200 mmHg ja/tai diastolinen ≤ 100 mmHg);
  • reumaattinen sairaus, joka tekee mahdottomaksi suorittaa arvioinnissa ja terapeuttisessa toimenpiteessä suoritettuja liikkeitä;
  • proprioseptiivisen koulutusohjelman puute yli 15 %;
  • henkilöt, jotka harjoittavat fyysistä toimintaa
  • riippuvuus alkoholista ja laittomista huumeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Proprioseptiivinen koulutus
Ryhmä osallistuu proprioseptiiviseen koulutukseen, joka edistää aistiintegraatiota.

Koulutetun ryhmän henkilöt suorittavat harjoituksen kahdesti viikossa 45 minuutin ajan ja esiintyvät 12 viikon ajan.

Harjoittelu on jaettu harjoittelua edeltävään vaiheeseen, jossa tehdään yleisiä lonkan dissosiaatioharjoituksia ja yksinkertaisia ​​lonkan koukistus- ja ojentajalihasryhmien, polvi-, jalka- ja paravertebraal-venyttelyjä.

Toinen vaihe on proprioseptiivinen koulutus, jossa harjoitellaan tasapainoa, herkkyyttä ja proprioseptiota, jossa käytetään 15 asemasta koostuvaa piiriä, joiden oleskeluaika kullakin asemalla on 2 minuuttia.

Ja lopuksi kolmas vaihe ovat rentoutusharjoitukset, jotka suoritetaan hengitysharjoituksilla, jotka liittyvät nivelten hitaisiin aktiivisiin liikkeisiin.

Muut nimet:
  • Kokeellinen
MUUTA: Ohjausryhmä
Ryhmä jatkaa jokapäiväistä elämäänsä puhelinseurannalla.
Ei anneta minkäänlaiseen fyysiseen väliintuloon. Se jatkuu jokapäiväisessä elämässäsi vain puhelimen valvonnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantaarinen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Modulaarinen baropodometrinen alusta MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), jossa jalkapohjan painemuuttujat (Kgf / cm²) ja jalkapohjan pinta-ala (cm²) tarjotaan BIOMECH STUDIO -ohjelmistolla.
5 minuuttia
Saldo
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Modulaarinen baropodometrinen alusta MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), jossa C.O.P:n etäisyys ilmoitetaan (mm) ja keskinopeus (mm/s), BIOMECH STUDIO -ohjelmiston tarjoama.
5 minuuttia
Ryhti
Aikaikkuna: 1 tunti
Optoelektroninen järjestelmä (SMART DX100, valmistaja BTS Bioengineering, Milano, Italia)
1 tunti
Kävely
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Time Up And Go -testi (TUG) suoritettiin käyttämällä Wiva® Science -sensoria KINETEC® -tyyppistä inertia-anturia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantaarinen herkkyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Tunnusherkkyys arvioidaan 4 jalkapohjan alueella: jalkaterän keskiosa, lateraalinen etuosa, jalan keskiosa ja hallux, käyttämällä Semmes-Weinsteinin (10 g) nylonmonofilamenttia (SORRI Bauru®).

Lisäksi käytetään kylmää ja kuumaa vettä sisältäviä koeputkia lämpöherkkyyden arviointiin ja kliinistä viritystä tärinäherkkyyden arvioimiseksi.

10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (MUUTA: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen koulutus

Tilaa