Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​proprioceptiv træning på plantartryk, balance, kropsholdning og gang hos personer med diabetes mellitus type 2

28. december 2017 opdateret af: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Effektiviteten af ​​proprioceptiv træning på plantartryk, postural balance, kropsholdning og gang hos personer med diabetes mellitus type 2

Indledning: Diabetes mellitus (DM) kan betragtes som en af ​​de vigtigste kroniske sygdomme i det offentlige sundhedssystem, hvilket medfører høje omkostninger for sundhedsydelser. Sammen med stigningen i diagnosticerede tilfælde af DM er der en samtidig stigning i DM-relaterede manifestationer, såsom perifer diabetisk neuropati, diabetiske fodsår og amputationer. Nedsat plantar følsomhed forårsaget af mikrovaskulære komplikationer, nedsat følelse af vibrationer og tab af trykfølsomhed kan være forbundet med tilbagevendende fald på grund af reduceret proprioceptiv feedback. Selvom der er meget kendt om de gavnlige resultater af fysisk træning på glukosemetabolisme og insulinvirkning, er der stadig få undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​forskellige typer fysisk træning, især proprioceptiv træning, på plantartryk, balance og kropsholdning hos individer.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​proprioceptiv træning på plantartryk, postural balance og kropsholdning hos voksne med type 2-diabetes mellitus.

Metoder: Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg (evaluator og statistiker) med personer af begge køn, med type 2 diabetes mellitus diagnosticeret i mindst 3 år, over 45 år, som kan gå uden hjælp eller opsyn af andre. To grupper vil blive dannet, kontrolgruppen (CG) og den trænede gruppe (TG), og det ideelle "n" vil blive beregnet i en pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekruttering
        • Maria das Graças Araujo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med type 2 diabetes mellitus, diagnosticeret i mindst 3 år
  • begge køn
  • i alderen 45 år eller derover
  • i stand til at vandre uden assistance eller opsyn fra andre
  • fravær af makroangiopati
  • ingen historie med neurologiske, muskulære eller reumatiske sygdomme til ætiologien til diabetes
  • accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive vilkåret for frit og informeret samtykke (TCLE) i henhold til resolution 466/12 fra National Health Council

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension (systolisk ≥ 200 mmHg og/eller diastolisk ≤100 mmHg);
  • tilstedeværelse af en reumatisk tilstand, der gør det umuligt at udføre de bevægelser, der udføres i evalueringen og i den terapeutiske intervention;
  • mangel på mere end 15 % til det proprioceptive træningsprogram;
  • personer, der udfører fysisk aktivitet
  • afhængighed af alkohol og ulovlige stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Proprioceptiv træning
Gruppen deltager i proprioceptiv træning, der fremmer sanseintegration.
Andet: Proprioceptiv træning

Personer i den trænede gruppe udfører træningen to gange om ugen i 45 minutter og udfører i en periode på 12 uger.

Træningen er opdelt i en fortræningsfase, hvor der udføres generelle hoftedisssociationsøvelser og simple strækninger af hoftebøjer og extensor muskelgrupper, knæ, fod og paravertebralt.

Anden fase er den proprioceptive træning, hvor det vil indebære træning af balance, sensitivitet og proprioception, idet der anvendes et kredsløb bestående af 15 stationer, hvis opholdstid i hver station er 2 minutter.

Og endelig tredje fase er afspændingsøvelser, udført med åndedrætsøvelser forbundet med langsomme aktive bevægelser af leddene.

Andre navne:
  • Eksperimentel
ANDET: Kontrolgruppe
Gruppen fortsætter i deres daglige liv med telefonovervågning.
Andet: Kontrolgruppe
Vil ikke blive underkastet nogen fysisk indgriben. Det fortsætter i dit daglige liv med kun telefonovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantar tryk
Tidsramme: 5 minutter
Modulær baropodometrisk platform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), hvor plantar trykvariabler leveres i (Kgf / cm²) og plantar overfladeareal (cm²) leveret af BIOMECH STUDIO software.
5 minutter
Balance
Tidsramme: 5 minutter
Modulær baropodometrisk platform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), hvor afstand af C.O.P er angivet i (mm) og gennemsnitshastighed i (mm/sek), leveret af BIOMECH STUDIO software.
5 minutter
Positur
Tidsramme: 1 time
Optoelektronisk system (SMART DX100, produceret af BTS Bioengineering, Milano, Italien)
1 time
Gang
Tidsramme: 10 minutter
Time Up And Go-testen (TUG) blev udført ved hjælp af Wiva® Science-sensoren KINETEC®-type inertialsensor
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantar følsomhed
Tidsramme: 10 minutter

Den taktile følsomhed vil blive evalueret i 4 plantarområder: medial forfod, lateral forfod, mellemfod og hallux ved hjælp af Semmes-Weinstein (10g) nylonmonofilament (SORRI Bauru®).

Reagensglas indeholdende koldt og varmt vand til termisk følsomhedsvurdering og en klinisk tuning til evaluering af vibrationsfølsomhed vil også blive brugt.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (ANDET: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Proprioceptiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner