2型糖尿病患者における足底圧、バランス、姿勢、歩行に対する固有受容トレーニングの有効性
2型糖尿病患者における足底圧、姿勢バランス、姿勢および歩行に対する固有受容トレーニングの有効性
はじめに: 真性糖尿病 (DM) は、公衆衛生システムで最も重要な慢性疾患の 1 つと見なすことができ、医療サービスに高い費用がかかります。 DMの診断症例の増加に伴い、末梢糖尿病性神経障害、糖尿病性足潰瘍および切断などのDM関連症状も同時に増加しています。 微小血管合併症による足底感度の低下、振動感覚の低下、および圧力感度の喪失は、固有受容フィードバックの低下による再発性転倒に関連している可能性があります。 運動がグルコース代謝とインスリン作用に及ぼす有益な結果については多くのことが知られていますが、さまざまな種類の運動、特に固有感覚トレーニングが個人の足底圧、バランス、姿勢に及ぼす影響を評価した研究はまだほとんどありません。
目的: 本研究は、2 型糖尿病の成人における足底圧、姿勢バランス、および姿勢に対する固有受容トレーニングの有効性を評価することを目的としています。
方法: この研究は、少なくとも 3 年間 2 型糖尿病と診断され、45 歳以上で、介助や監督なしで歩くことができる男女を対象とした無作為二重盲検対照臨床試験 (評価者および統計学者) です。他人の。 Control Group（CG）とTrained Group（TG）の2つのグループが形成され、パイロットスタディで理想的な「n」が計算されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- 募集
- Maria das Graças Araujo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 年間診断された 2 型糖尿病患者
- 両性
- 45歳以上
- 他人からの援助や監督なしにさまようことができる
- 大血管症の欠如
- -糖尿病の病因のための神経学的、筋肉またはリウマチ性疾患の病歴がない
- -国家保健評議会の決議466/12に従って、自由かつインフォームドコンセント期間（TCLE）に署名して、研究に参加することに同意する
除外基準:
- -制御されていない高血圧の存在（収縮期≥200 mmHgおよび/または拡張期≤100 mmHg）;
- 評価および治療的介入で実行される動きを実行することを不可能にするリウマチ状態の存在;
- 固有受容トレーニングプログラムが 15% 以上不足している。
- 何らかの身体活動を行う個人
- アルコールや違法薬物への依存
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固有受容トレーニング
このグループは、感覚統合を促進する固有受容トレーニングに参加しています。
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トレーニング グループの個人は、週 2 回 45 分間のトレーニングを 12 週間実施します。 トレーニングは、一般的な股関節解離運動と、股関節屈筋群と伸筋群、膝、足、傍脊椎の簡単なストレッチが行われる事前トレーニング段階に分かれています。 第 2 段階は固有受容トレーニングで、15 のステーションで構成された回路を使用して、バランス、感度、固有受容のトレーニングを行います。各ステーションの滞在時間は 2 分です。 そして最後に、第 3 段階はリラクゼーション エクササイズで、関節のゆっくりとしたアクティブな動きに関連する呼吸エクササイズを行います。
他の名前：
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他の：対照群
グループは、電話で監視しながら日常生活を続けています。
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物理的な介入を受けることはありません。
それは、電話の監視だけで日常生活の中で続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧
時間枠：5分
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モジュラー圧足計測プラットフォーム MPS (M.P.S. Loran、KINETEC)。ここで、足底圧変数は (Kgf / cm²) で提供され、足底表面積 (cm²) は BIOMECH STUDIO ソフトウェアによって提供されます。
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5分
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バランス
時間枠：5分
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C.O.P の距離が (mm) 単位で提供され、平均速度が (mm/秒) 単位で提供されるモジュラー圧足計測プラットフォーム MPS (M.P.S. Loran、KINETEC) は、BIOMECH STUDIO ソフトウェアによって提供されます。
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5分
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姿勢
時間枠：1時間
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光電子システム (SMART DX100、BTS Bioengineering、ミラノ、イタリア製)
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1時間
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歩行
時間枠：10分
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Time Up And Go Test (TUG) は、Wiva® Science センサー KINETEC® タイプの慣性センサーを使用して実行されました
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底感度
時間枠：10分
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Semmes-Weinstein (10g) ナイロンモノフィラメント (SORRI Bauru®) を使用して、前足内側、前足外側、中足、母趾の 4 つの足底領域で触覚感度を評価します。 熱感度評価用の冷水と温水を含む試験管と、振動感度の評価用の臨床チューニングも使用されます。 |
10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
固有受容トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了