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Efetividade do Treinamento Proprioceptivo na Pressão Plantar, Equilíbrio, Postura e Marcha em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2

28 de dezembro de 2017 atualizado por: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Efetividade do Treinamento Proprioceptivo na Pressão Plantar, Equilíbrio Postural, Postura e Marcha em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2

Introdução: O diabetes mellitus (DM) pode ser considerado uma das doenças crônicas mais importantes no sistema público de saúde, apresentando alto custo para os serviços de saúde. Junto com o aumento de casos diagnosticados de DM, há um aumento simultâneo de manifestações relacionadas ao DM, como neuropatia diabética periférica, úlceras de pé diabético e amputações. A diminuição da sensibilidade plantar causada por complicações microvasculares, redução da sensação de vibração e perda da sensibilidade à pressão podem estar associadas a quedas recorrentes devido à redução do feedback proprioceptivo. Embora muito se saiba sobre os resultados benéficos do exercício físico sobre o metabolismo da glicose e a ação da insulina, ainda são poucos os estudos que avaliam os efeitos de diferentes tipos de exercício físico, principalmente o treinamento proprioceptivo, sobre a pressão plantar, o equilíbrio e a postura dos indivíduos.

Objetivo: O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do treinamento proprioceptivo na pressão plantar, equilíbrio postural e postura em adultos com Diabetes Mellitus tipo 2.

Métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado (avaliador e estatístico) com indivíduos de ambos os sexos, com diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado há pelo menos 3 anos, com idade superior a 45 anos, que podem deambular sem auxílio ou supervisão de outros. Dois grupos serão formados, o Grupo Controle (GC) e o Grupo Treinado (TG), e o "n" ideal será calculado em um estudo piloto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Recrutamento
        • Maria das Graças Araujo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com diabetes mellitus tipo 2, diagnosticados há pelo menos 3 anos
  • Ambos os sexos
  • com 45 anos ou mais
  • capaz de vagar sem assistência ou supervisão de outras pessoas
  • ausência de macroangiopatia
  • sem história de doenças neurológicas, musculares ou reumáticas para a etiologia do diabetes
  • concordar em participar do estudo, assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) nos termos da Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde

Critério de exclusão:

  • presença de hipertensão não controlada (sistólica ≥ 200 mmHg e/ou diastólica ≤100 mmHg);
  • presença de quadro reumático que impossibilite a realização dos movimentos realizados na avaliação e na intervenção terapêutica;
  • falta de mais de 15% ao programa de treinamento proprioceptivo;
  • indivíduos que praticam alguma atividade física
  • dependência de álcool e drogas ilícitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Proprioceptivo
O grupo participa de um treinamento proprioceptivo que promove a integração sensorial.
Outro: Treinamento Proprioceptivo

Os indivíduos do Grupo Treinado realizarão o treinamento duas vezes por semana durante 45 minutos e realizarão por um período de 12 semanas.

O treinamento é dividido em uma fase de pré-treinamento onde são realizados exercícios de dissociação geral do quadril e alongamentos simples dos grupos musculares flexores e extensores do quadril, joelho, pé e paravertebrais.

A segunda fase é o treino proprioceptivo, onde envolverá treino de equilíbrio, sensibilidade e propriocepção, sendo utilizado um circuito composto por 15 estações, cujo tempo de permanência em cada estação é de 2 minutos.

E finalmente a terceira etapa são os exercícios de relaxamento, realizados com exercícios respiratórios associados a movimentos lentos e ativos das articulações.

Outros nomes:
  • Experimental
OUTRO: Grupo de controle
O grupo continua em suas vidas diárias com monitoramento por telefone.
Outro: Grupo de controle
Não será submetido a nenhuma intervenção física. Ele continua em sua vida diária apenas com monitoramento por telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Plantar
Prazo: 5 minutos
Plataforma baropodométrica modular MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), onde são fornecidas as variáveis ​​de pressão plantar em (Kgf/cm²) e área de superfície plantar (cm²) fornecidas pelo software BIOMECH STUDIO.
5 minutos
Equilíbrio
Prazo: 5 minutos
Plataforma baropodométrica modular MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), onde a distância do C.O.P é fornecida em (mm) e a velocidade média em (mm/s), fornecida pelo software BIOMECH STUDIO.
5 minutos
Postura
Prazo: 1 hora
Sistema optoeletrônico (SMART DX100, produzido por BTS Bioengineering, Milão, Itália)
1 hora
Maneira de andar
Prazo: 10 minutos
O Time Up And Go Test (TUG) foi realizado utilizando o sensor inercial Wiva® Science tipo KINETEC®
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade Plantar
Prazo: 10 minutos

A sensibilidade tátil será avaliada em 4 áreas plantares: antepé medial, antepé lateral, mediopé e hálux, utilizando monofilamento de náilon Semmes-Weinstein (10g) (SORRI Bauru®).

Também serão utilizados tubos de ensaio contendo água fria e quente para avaliação da sensibilidade térmica e uma afinação clínica para avaliação da sensibilidade vibratória.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (OUTRO: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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