Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av proprioceptiv träning på plantartryck, balans, hållning och gång hos individer med diabetes mellitus typ 2

28 december 2017 uppdaterad av: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Effektiviteten av proprioceptiv träning på plantartryck, postural balans, hållning och gång hos individer med diabetes mellitus typ 2

Inledning: Diabetes mellitus (DM) kan betraktas som en av de viktigaste kroniska sjukdomarna i det offentliga hälsosystemet, vilket innebär en hög kostnad för hälsovården. Tillsammans med ökningen av diagnostiserade fall av DM sker en samtidig ökning av DM-relaterade manifestationer, såsom perifer diabetisk neuropati, diabetiska fotsår och amputationer. Minskad plantarkänslighet orsakad av mikrovaskulära komplikationer, minskad känsla av vibrationer och förlust av tryckkänslighet kan vara associerade med återkommande fall på grund av minskad proprioceptiv återkoppling. Även om mycket är känt om de fördelaktiga resultaten av fysisk träning på glukosmetabolism och insulinverkan, finns det fortfarande få studier som utvärderar effekterna av olika typer av fysisk träning, särskilt proprioceptiv träning, på plantartryck, balans och hållning hos individer.

Syfte: Den här studien syftar till att utvärdera effekten av proprioceptiv träning på plantartryck, postural balans och hållning hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.

Metod: Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning (utvärderare och statistiker) med individer av båda könen, med typ 2-diabetes mellitus diagnostiserad i minst 3 år, över 45 år, som kan gå utan hjälp eller övervakning av andra. Två grupper kommer att bildas, kontrollgruppen (CG) och den tränade gruppen (TG), och det ideala "n" kommer att beräknas i en pilotstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekrytering
        • Maria das Graças Araujo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer med typ 2-diabetes mellitus, diagnostiserade i minst 3 år
  • båda könen
  • 45 år eller äldre
  • kunna vandra utan hjälp eller övervakning från andra
  • frånvaro av makroangiopati
  • ingen historia av neurologiska, muskulära eller reumatiska sjukdomar för diabetes etiologi
  • samtycker till att delta i studien och undertecknar Free and Informed Consent Term (TCLE) i enlighet med resolution 466/12 från National Health Council

Exklusions kriterier:

  • förekomst av okontrollerad hypertoni (systolisk ≥ 200 mmHg och/eller diastolisk ≤100 mmHg);
  • närvaro av ett reumatiskt tillstånd som gör det omöjligt att utföra de rörelser som utförs i utvärderingen och i den terapeutiska interventionen;
  • avsaknad av mer än 15 % till det proprioceptiva träningsprogrammet;
  • individer som utför viss fysisk aktivitet
  • beroende av alkohol och olagliga droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Proprioceptiv träning
Gruppen deltar i proprioceptiv träning som främjar sensorisk integration.
Övrig: Proprioceptiv träning

Individer i den tränade gruppen kommer att utföra träningen två gånger i veckan i 45 minuter och utföra under en period av 12 veckor.

Träningen är uppdelad i en förträningsfas där allmänna höftdissociationsövningar och enklare stretching av höftböjar- och sträckmuskelgrupperna, knä, fot och paravertebrala utförs.

Den andra fasen är den proprioceptiva träningen, där det kommer att innebära träning av balans, känslighet och proprioception, som används i en krets bestående av 15 stationer, vars vistelsetid i varje station är 2 minuter.

Och slutligen det tredje steget är avslappningsövningar, utförda med andningsövningar förknippade med långsamma aktiva rörelser i lederna.

Andra namn:
  • Experimentell
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Gruppen fortsätter i sitt dagliga liv med telefonövervakning.
Övrig: Kontrollgrupp
Kommer inte att utsättas för någon fysisk intervention. Det fortsätter i ditt dagliga liv med endast telefonövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plantartryck
Tidsram: 5 minuter
Modulär baropodometrisk plattform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), där plantartryckvariabler tillhandahålls i (Kgf / cm²) och plantar yta (cm²) tillhandahållna av programvaran BIOMECH STUDIO.
5 minuter
Balans
Tidsram: 5 minuter
Modulär baropodometrisk plattform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), där avståndet för C.O.P tillhandahålls i (mm) och medelhastighet i (mm/sek), tillhandahålls av programvaran BIOMECH STUDIO.
5 minuter
Hållning
Tidsram: 1 timme
Optoelektroniskt system (SMART DX100, producerat av BTS Bioengineering, Milano, Italien)
1 timme
Gång
Tidsram: 10 minuter
Time Up And Go-testet (TUG) utfördes med hjälp av Wiva® Science-sensorn KINETEC®-typ tröghetssensor
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plantar känslighet
Tidsram: 10 minuter

Den taktila känsligheten kommer att utvärderas i 4 plantarområden: medial framfot, lateral framfot, mellanfot och hallux, med Semmes-Weinstein (10g) nylonmonofilament (SORRI Bauru®).

Provrör som innehåller kallt och varmt vatten för termisk känslighetsbedömning och en klinisk justering för utvärdering av vibrationskänslighet kommer också att användas.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2017

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (ÖVRIG: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera