Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av proprioseptiv trening på plantartrykk, balanse, holdning og gang hos personer med diabetes mellitus type 2

28. desember 2017 oppdatert av: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Effektiviteten av proprioseptiv trening på plantartrykk, postural balanse, holdning og gang hos personer med diabetes mellitus type 2

Introduksjon: Diabetes mellitus (DM) kan betraktes som en av de viktigste kroniske sykdommene i det offentlige helsesystemet, og gir høye kostnader for helsetjenester. Sammen med økningen i diagnostiserte tilfeller av DM, er det en samtidig økning i DM-relaterte manifestasjoner, slik som perifer diabetisk nevropati, diabetiske fotsår og amputasjoner. Redusert plantarsensitivitet forårsaket av mikrovaskulære komplikasjoner, redusert følelse av vibrasjon og tap av trykkfølsomhet kan være assosiert med tilbakevendende fall på grunn av redusert proprioseptiv tilbakemelding. Selv om mye er kjent om de gunstige resultatene av fysisk trening på glukosemetabolisme og insulinvirkning, er det fortsatt få studier som evaluerer effekten av ulike typer fysisk trening, spesielt proprioseptiv trening, på plantartrykk, balanse og holdning hos individer.

Mål: Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av proprioseptiv trening på plantartrykk, postural balanse og holdning hos voksne med type 2 diabetes mellitus.

Metoder: Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie (evaluator og statistiker) med individer av begge kjønn, med type 2 diabetes mellitus diagnostisert i minst 3 år, over 45 år, som kan gå uten hjelp eller tilsyn av andre. To grupper vil bli dannet, kontrollgruppen (CG) og den trente gruppen (TG), og den ideelle "n" vil bli beregnet i en pilotstudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Rekruttering
        • Maria das Graças Araujo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med type 2 diabetes mellitus, diagnostisert i minst 3 år
  • begge kjønn
  • 45 år eller eldre
  • kunne vandre uten hjelp eller tilsyn fra andre
  • fravær av makroangiopati
  • ingen historie med nevrologiske, muskel- eller revmatiske sykdommer for årsaken til diabetes
  • godta å delta i studien, og signere vilkåret for gratis og informert samtykke (TCLE) i henhold til resolusjon 466/12 fra National Health Council

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon (systolisk ≥ 200 mmHg og/eller diastolisk ≤100 mmHg);
  • tilstedeværelse av en revmatisk tilstand som gjør det umulig å utføre bevegelsene utført i evalueringen og i den terapeutiske intervensjonen;
  • mangel på mer enn 15 % til det proprioseptive treningsprogrammet;
  • personer som utfører fysisk aktivitet
  • avhengighet av alkohol og illegale rusmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Proprioseptiv opplæring
Gruppen deltar i proprioseptiv trening som fremmer sanseintegrasjon.
Annen: Proprioseptiv opplæring

Personer i den trente gruppen vil utføre treningen to ganger i uken i 45 minutter og utføre en periode på 12 uker.

Treningen er delt inn i en førtreningsfase hvor det utføres generelle hoftedissosiasjonsøvelser og enkel strekking av hoftebøyer- og ekstensormuskelgrupper, kne, fot og paravertebralt.

Den andre fasen er den proprioseptive treningen, hvor det vil innebære trening av balanse, sensitivitet og propriosepsjon, som brukes i en krets bestående av 15 stasjoner, hvis oppholdstid på hver stasjon er 2 minutter.

Og til slutt den tredje fasen er avspenningsøvelser, utført med pusteøvelser forbundet med langsomme aktive bevegelser av leddene.

Andre navn:
  • Eksperimentell
ANNEN: Kontrollgruppe
Gruppen fortsetter i hverdagen med telefonovervåking.
Annen: Kontrollgruppe
Vil ikke bli utsatt for noen fysisk intervensjon. Det fortsetter i ditt daglige liv med bare telefonovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantartrykk
Tidsramme: 5 minutter
Modulær baropodometrisk plattform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), der plantar trykkvariabler er gitt i (Kgf / cm²) og plantar overflateareal (cm²) levert av BIOMECH STUDIO programvare.
5 minutter
Balansere
Tidsramme: 5 minutter
Modulær baropodometrisk plattform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), der avstanden til C.O.P er gitt i (mm) og gjennomsnittlig hastighet i (mm/sek), levert av BIOMECH STUDIO-programvaren.
5 minutter
Holdning
Tidsramme: 1 time
Optoelektronisk system (SMART DX100, produsert av BTS Bioengineering, Milano, Italia)
1 time
Gangart
Tidsramme: 10 minutter
Time Up And Go-testen (TUG) ble utført med Wiva® Science-sensoren KINETEC®-type treghetssensor
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantar følsomhet
Tidsramme: 10 minutter

Den taktile følsomheten vil bli evaluert i 4 plantarområder: medial forfot, lateral forfot, midtfot og hallux, ved bruk av Semmes-Weinstein (10g) nylon monofilament (SORRI Bauru®).

Reagensrør som inneholder kaldt og varmt vann for termisk sensitivitetsvurdering og en klinisk tuning for evaluering av vibrasjonsfølsomhet vil også bli brukt.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (ANNEN: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Proprioseptiv opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere