Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proprioceptív edzés hatékonysága a talpi nyomásra, az egyensúlyra, a testtartásra és a járásra 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneknél

2017. december 28. frissítette: Kelly Antunes e Silva Oliveira

A proprioceptív edzés hatékonysága a talpi nyomásra, a testtartás egyensúlyára, a testtartásra és a járásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél

Bevezetés: A diabetes mellitus (DM) a közegészségügyi rendszer egyik legfontosabb krónikus betegségének tekinthető, amely magas költségekkel jár az egészségügyi szolgáltatások számára. A diagnosztizált DM esetek számának növekedésével párhuzamosan nő a DM-hez kapcsolódó megnyilvánulások száma is, mint például a perifériás diabéteszes neuropátia, a diabéteszes lábfekélyek és az amputációk. A mikrovaszkuláris szövődmények által okozott csökkent plantáris érzékenység, csökkent vibrációs érzet és a nyomásérzékenység csökkenése a csökkent proprioceptív visszacsatolás miatt visszatérő esésekkel járhat. Bár sokat tudunk a testmozgásnak a glükóz anyagcserére és az inzulinhatásra gyakorolt ​​jótékony eredményeiről, még mindig kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelné a különböző típusú fizikai gyakorlatok, különösen a proprioceptív edzés hatását az egyének talpi nyomására, egyensúlyára és testtartására.

Célkitűzés: Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a proprioceptív edzés hatékonyságát a talpi nyomásra, a testtartás egyensúlyára és a testtartásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.

Módszerek: Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat (értékelő és statisztikus), mindkét nemű, legalább 3 éve diagnosztizált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 45 év feletti egyének bevonásával, akik segítség és felügyelet nélkül tudnak járni. másoktól. Két csoportot alakítanak ki, a Control Group (CG) és a Trained Group (TG), és az ideális "n"-t egy kísérleti tanulmányban számítják ki.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-901
        • Toborzás
        • Maria das Graças Araujo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 3 éve diagnosztizált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének
  • mindkét nem
  • 45 éves vagy idősebb
  • képes mások segítsége vagy felügyelete nélkül vándorolni
  • macroangiopathia hiánya
  • a kórelőzményben nem szerepelt neurológiai, izom- vagy reumás betegség a cukorbetegség etiológiájában
  • hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, az Országos Egészségügyi Tanács 466/12.

Kizárási kritériumok:

  • nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés ≥ 200 Hgmm és/vagy diasztolés ≤100 Hgmm);
  • olyan reumás állapot jelenléte, amely lehetetlenné teszi az értékelésben és a terápiás beavatkozásban végzett mozgások elvégzését;
  • a proprioceptív képzési program több mint 15%-ának hiánya;
  • olyan személyek, akik valamilyen fizikai tevékenységet végeznek
  • alkohol- és kábítószer-függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Proprioceptív tréning
A csoport szenzoros integrációt elősegítő proprioceptív tréningen vesz részt.

A Képzett csoportba tartozó egyének hetente kétszer 45 percig, és 12 hétig tartanak edzést.

Az edzés edzés előtti szakaszra oszlik, ahol általános csípődisszociációs gyakorlatokat, valamint a csípőhajlító és feszítő izomcsoportok, térd, lábfej és paravertebralis egyszerű nyújtását végezzük.

A második fázis a proprioceptív tréning, ahol az egyensúly, az érzékenység és a propriocepció képzését foglalja magában, egy 15 állomásból álló kört használva, amelyek állomásonkénti tartózkodási ideje 2 perc.

Végül a harmadik szakasz a relaxációs gyakorlatok, amelyeket az ízületek lassú aktív mozgásaihoz kapcsolódó légzőgyakorlatokkal végeznek.

Más nevek:
  • Kísérleti
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A csoport telefonos megfigyeléssel folytatja mindennapi életét.
Nem vetik alá semmilyen fizikai beavatkozásnak. A mindennapi életben csak telefonos figyeléssel folytatódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Talpi nyomás
Időkeret: 5 perc
Moduláris baropodometrikus platform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), ahol a BIOMECH STUDIO szoftver által biztosított talpi nyomásváltozók (Kgf / cm²) és talpfelület (cm²) vannak megadva.
5 perc
Egyensúly
Időkeret: 5 perc
A BIOMECH STUDIO szoftver által biztosított moduláris baropodometrikus platform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), ahol a C.O.P távolságot (mm) és az átlagos sebességet (mm/sec) adják meg.
5 perc
Testtartás
Időkeret: 1 óra
Optoelektronikai rendszer (SMART DX100, gyártó: BTS Bioengineering, Milánó, Olaszország)
1 óra
Testtartás
Időkeret: 10 perc
A Time Up and Go tesztet (TUG) a Wiva® Science KINETEC® típusú inerciális érzékelővel végezték.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plantáris érzékenység
Időkeret: 10 perc

A tapintási érzékenységet 4 talpi területen értékelik: mediális elülső rész, laterális elülső láb, lábközép és hallux, Semmes-Weinstein (10 g) nylon monofil (SORRI Bauru®) használatával.

A hőérzékenység értékeléséhez hideg és meleg vizet tartalmazó kémcsöveket, valamint a rezgésérzékenység értékeléséhez klinikai hangolást is fognak használni.

10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (EGYÉB: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel