- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03390959
제2형 당뇨병 환자의 족저압력, 균형, 자세 및 보행에 대한 고유수용성 훈련의 효과
제2형 당뇨병 환자의 족저압력, 자세균형, 자세 및 보행에 대한 고유수용성 훈련의 효과
소개: 당뇨병(DM)은 공중 보건 시스템에서 가장 중요한 만성 질환 중 하나로 간주될 수 있으며, 의료 서비스에 대한 높은 비용을 제시합니다. DM 진단 사례의 증가와 함께 말초 당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 족부 궤양 및 절단과 같은 DM 관련 징후도 동시에 증가합니다. 미세혈관 합병증으로 인한 발바닥 민감도 감소, 진동 감각 감소 및 압력 민감도 감소는 고유 감각 피드백 감소로 인한 반복적인 낙상과 관련이 있을 수 있습니다. 포도당 대사 및 인슐린 작용에 대한 신체 운동의 유익한 결과에 대해 많이 알려져 있지만, 다양한 유형의 신체 운동, 특히 고유 감각 훈련이 개인의 발바닥 압력, 균형 및 자세에 미치는 영향을 평가하는 연구는 아직 거의 없습니다.
목적: 본 연구는 성인 제2형 당뇨병 환자의 발바닥 압력, 자세 균형 및 자세에 대한 고유수용성 훈련의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 도움이나 감독 없이 걸을 수 있는 45세 이상, 최소 3년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 남녀 개인을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험(평가자 및 통계학자)입니다. 다른 것들의. 통제 그룹(CG)과 훈련 그룹(TG)의 두 그룹이 형성되고 파일럿 연구에서 이상적인 "n"이 계산됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly Antunes e Silva Oliveira, bachelor
- 전화번호: +5583998346441
- 이메일: kelly.antunes@gmail.com
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- 모병
- Maria das Graças Araujo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3년 이상 진단을 받은 제2형 당뇨병이 있는 개인
- 남녀 모두
- 45세 이상
- 다른 사람의 도움이나 감독 없이 돌아다닐 수 있음
- 거대혈관병증의 부재
- 당뇨병의 병인에 대한 신경계, 근육 또는 류마티스 질환의 병력 없음
- National Health Council의 결의안 466/12에 따라 TCLE(Free and Informed Consent Term)에 서명하고 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 ≥ 200mmHg 및/또는 확장기 ≤100mmHg)의 존재;
- 평가 및 치료 개입에서 수행되는 움직임을 수행하는 것을 불가능하게 만드는 류마티스 상태의 존재;
- 고유수용성 훈련 프로그램에 15% 이상 부족;
- 신체 활동을 수행하는 개인
- 알코올 및 불법 약물에 대한 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유 감각 훈련
이 그룹은 감각 통합을 촉진하는 고유 감각 훈련에 참여합니다.
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훈련된 그룹의 개인은 45분 동안 일주일에 두 번 훈련을 수행하고 12주 동안 수행합니다. 훈련은 일반적인 고관절 분리 운동과 고관절 굴근 및 신근 근육군, 무릎, 발 및 척추주위근의 단순 스트레칭이 수행되는 사전 훈련 단계로 나뉩니다. 두 번째 단계는 고유수용성 훈련으로 균형, 민감성 및 고유수용감각 훈련을 포함하며 각 스테이션에 머무르는 시간은 2분인 15개 스테이션으로 구성된 회로를 사용합니다. 그리고 마지막으로 세 번째 단계는 이완 운동으로 관절의 느리고 활동적인 움직임과 관련된 호흡 운동으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
그룹은 전화 모니터링으로 일상을 이어갑니다.
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물리적 개입에 제출되지 않습니다.
폰모니터링만으로 당신의 일상을 이어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 압력
기간: 5 분
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BIOMECH STUDIO 소프트웨어에서 제공하는 발바닥 압력 변수(Kgf/cm²) 및 발바닥 표면적(cm²)이 제공되는 모듈식 기압 측정 플랫폼 MPS(M.P.S. Loran, KINETEC).
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5 분
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균형
기간: 5 분
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BIOMECH STUDIO 소프트웨어에서 제공하는 C.O.P의 거리(mm) 및 평균 속도(mm/sec)가 제공되는 모듈식 기압 측정 플랫폼 MPS(M.P.S. Loran, KINETEC).
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5 분
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자세
기간: 1 시간
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광전자 시스템 (SMART DX100, 이탈리아 밀라노, BTS Bioengineering에서 생산)
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1 시간
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보조
기간: 10 분
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TUG(Time Up And Go Test)는 Wiva® Science 센서 KINETEC® 유형 관성 센서를 사용하여 수행되었습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 민감도
기간: 10 분
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촉각 민감도는 Semmes-Weinstein(10g) 나일론 모노필라멘트(SORRI Bauru®)를 사용하여 내측 앞발, 외측 앞발, 중족 및 외반의 4개 발바닥 영역에서 평가됩니다. 열 감도 평가를 위한 냉수 및 온수를 포함하는 시험관 및 진동 감도 평가를 위한 임상 튜닝도 사용됩니다. |
10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
고유 감각 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병