Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del entrenamiento propioceptivo sobre la presión plantar, el equilibrio, la postura y la marcha en personas con diabetes mellitus tipo 2

28 de diciembre de 2017 actualizado por: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Eficacia del entrenamiento propioceptivo sobre la presión plantar, el equilibrio postural, la postura y la marcha en personas con diabetes mellitus tipo 2

Introducción: La diabetes mellitus (DM) puede ser considerada como una de las enfermedades crónicas más importantes en el sistema de salud pública, presentando un alto costo para los servicios de salud. Junto con el aumento de los casos diagnosticados de DM, se produce un aumento simultáneo de las manifestaciones relacionadas con la DM, como la neuropatía diabética periférica, las úlceras del pie diabético y las amputaciones. La sensibilidad plantar disminuida causada por complicaciones microvasculares, la sensación reducida de vibración y la pérdida de sensibilidad a la presión pueden estar asociadas con caídas recurrentes debido a la retroalimentación propioceptiva reducida. Aunque se sabe mucho sobre los efectos beneficiosos del ejercicio físico sobre el metabolismo de la glucosa y la acción de la insulina, todavía existen pocos estudios que evalúen los efectos de diferentes tipos de ejercicio físico, especialmente el entrenamiento propioceptivo, sobre la presión plantar, el equilibrio y la postura de los individuos.

Objetivo: El presente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del entrenamiento propioceptivo sobre la presión plantar, el equilibrio postural y la postura en adultos con Diabetes Mellitus tipo 2.

Métodos: Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado (evaluador y estadístico) con individuos de ambos sexos, con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 hace al menos 3 años, mayores de 45 años, que pueden caminar sin ayuda o supervisión. de otros. Se formarán dos grupos, el Grupo de Control (GC) y el Grupo Entrenado (TG), y se calculará el “n” ideal en un estudio piloto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Reclutamiento
        • Maria das Graças Araujo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas con diabetes mellitus tipo 2, diagnosticadas durante al menos 3 años
  • ambos géneros
  • de 45 años o más
  • capaz de deambular sin ayuda o supervisión de otros
  • ausencia de macroangiopatía
  • sin antecedentes de enfermedades neurológicas, musculares o reumáticas para la etiología de la diabetes
  • aceptar participar en el estudio, firmando el Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) en los términos de la Resolución 466/12 del Consejo Nacional de Salud

Criterio de exclusión:

  • presencia de hipertensión no controlada (sistólica ≥ 200 mmHg y/o diastólica ≤ 100 mmHg);
  • presencia de una condición reumática que imposibilite la realización de los movimientos realizados en la evaluación y en la intervención terapéutica;
  • falta de más del 15% al ​​programa de entrenamiento propioceptivo;
  • individuos que realizan alguna actividad física
  • dependencia del alcohol y las drogas ilícitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento propioceptivo
El grupo participa en un entrenamiento propioceptivo que promueve la integración sensorial.
Otro: Entrenamiento propioceptivo

Las personas del grupo capacitado realizarán el entrenamiento dos veces por semana durante 45 minutos y lo realizarán durante un período de 12 semanas.

El entrenamiento se divide en una fase de pre-entrenamiento donde se realizan ejercicios generales de disociación de cadera y estiramientos simples de los grupos musculares flexores y extensores de cadera, rodilla, pie y paravertebral.

La segunda fase es el entrenamiento propioceptivo, donde supondrá un entrenamiento del equilibrio, la sensibilidad y la propiocepción, utilizándose un circuito compuesto por 15 estaciones, cuyo tiempo de permanencia en cada estación es de 2 minutos.

Y finalmente la tercera etapa son los ejercicios de relajación, realizados con ejercicios respiratorios asociados a movimientos lentos y activos de las articulaciones.

Otros nombres:
  • Experimental
OTRO: Grupo de control
El grupo continúa en su vida diaria con el monitoreo telefónico.
Otro: Grupo de control
No será sometido a ninguna intervención física. Continúa en su vida diaria con solo monitoreo telefónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión plantar
Periodo de tiempo: 5 minutos
Plataforma baropodométrica modular MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), donde se proporcionan variables de presión plantar en (Kgf/cm²) y superficie plantar (cm²) proporcionadas por el software BIOMECH STUDIO.
5 minutos
Balance
Periodo de tiempo: 5 minutos
Plataforma baropodométrica modular MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), donde se proporciona la distancia del C.O.P en (mm) y la velocidad media en (mm/seg), proporcionados por el software BIOMECH STUDIO.
5 minutos
Postura
Periodo de tiempo: 1 hora
Sistema optoelectrónico (SMART DX100, producido por BTS Bioengineering, Milán, Italia)
1 hora
Paso
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se realizó el Time Up And Go Test (TUG) utilizando el sensor inercial Wiva® Science sensor tipo KINETEC®
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad Plantar
Periodo de tiempo: 10 minutos

Se evaluará la sensibilidad táctil en 4 zonas plantares: antepié medial, antepié lateral, mediopié y hallux, utilizando monofilamento de nylon Semmes-Weinstein (10g) (SORRI Bauru®).

También se utilizarán tubos de ensayo que contengan agua fría y caliente para la evaluación de la sensibilidad térmica y un ajuste clínico para la evaluación de la sensibilidad a la vibración.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (OTRO: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento propioceptivo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir