Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost proprioceptivního tréninku na plantární tlak, rovnováhu, držení těla a chůzi u jedinců s diabetes mellitus 2.

28. prosince 2017 aktualizováno: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Účinnost proprioceptivního tréninku na plantární tlak, posturální rovnováhu, držení těla a chůzi u jedinců s diabetes mellitus 2.

Úvod: Diabetes mellitus (DM) lze považovat za jedno z nejvýznamnějších chronických onemocnění v systému veřejného zdravotnictví, které představuje vysoké náklady na zdravotní služby. Spolu s nárůstem diagnostikovaných případů DM dochází současně k nárůstu projevů souvisejících s DM, jako jsou periferní diabetická neuropatie, diabetické vředy na noze a amputace. Snížená plantární citlivost způsobená mikrovaskulárními komplikacemi, snížený pocit vibrací a ztráta citlivosti na tlak mohou být spojeny s opakovanými pády v důsledku snížené proprioceptivní zpětné vazby. Ačkoli je mnoho známo o příznivých výsledcích fyzického cvičení na metabolismus glukózy a působení inzulínu, stále existuje jen málo studií, které hodnotí účinky různých typů fyzického cvičení, zejména proprioceptivního tréninku, na plantární tlak, rovnováhu a držení těla jednotlivců.

Cíl: Cílem této studie je zhodnotit účinnost proprioceptivního tréninku na plantární tlak, posturální rovnováhu a držení těla u dospělých s diabetem mellitus 2. typu.

Metody: Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie (hodnotitel a statistik) s jedinci obou pohlaví, s diabetes mellitus 2. typu diagnostikovaným minimálně 3 roky, starším 45 let, kteří mohou chodit bez pomoci a dohledu ostatních. Vytvoří se dvě skupiny, kontrolní skupina (CG) a trénovaná skupina (TG), přičemž ideální „n“ bude vypočteno v pilotní studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Nábor
        • Maria das Graças Araujo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci s diabetes mellitus 2. typu, diagnostikovaný po dobu nejméně 3 let
  • obě pohlaví
  • ve věku 45 let a více
  • schopni se toulat bez pomoci nebo dohledu ostatních
  • nepřítomnost makroangiopatie
  • žádná anamnéza neurologických, svalových nebo revmatických onemocnění pro etiologii diabetu
  • souhlasit s účastí ve studii a podepsat termín bezplatného a informovaného souhlasu (TCLE) podle usnesení 466/12 Národní zdravotní rady

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost nekontrolované hypertenze (systolická ≥ 200 mmHg a/nebo diastolická ≤100 mmHg);
  • přítomnost revmatického stavu, který znemožňuje provádění pohybů prováděných při hodnocení a při terapeutické intervenci;
  • nedostatek více než 15 % proprioceptivního tréninkového programu;
  • jednotlivci, kteří vykonávají nějakou fyzickou aktivitu
  • závislost na alkoholu a nelegálních drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Proprioceptivní trénink
Skupina se účastní proprioceptivního tréninku, který podporuje smyslovou integraci.
Jiný: Proprioceptivní trénink

Jednotlivci v Trénované skupině budou provádět trénink 2x týdně po 45 minutách po dobu 12 týdnů.

Trénink je rozdělen na předtréninkovou fázi, kde se provádějí obecná disociační cvičení kyčle a jednoduché protahování svalových skupin flexorů a extenzorů kyčle, kolena, chodidla a paravertebrálních svalů.

Druhou fází je proprioceptivní trénink, kde půjde o nácvik rovnováhy, citlivosti a propriocepce, přičemž se využívá okruh složený z 15 stanovišť, jejichž doba setrvání na každé stanici jsou 2 minuty.

A konečně třetím stupněm jsou relaxační cvičení, prováděná s dechovými cvičeními spojenými s pomalými aktivními pohyby kloubů.

Ostatní jména:
  • Experimentální
JINÝ: Kontrolní skupina
Skupina pokračuje ve svém každodenním životě s monitorováním telefonu.
Jiný: Kontrolní skupina
Nebude vystavena žádnému fyzickému zásahu. Pokračuje ve vašem každodenním životě pouze s monitorováním telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantární tlak
Časové okno: 5 minut
Modulární baropodometrická platforma MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), kde jsou proměnné plantárního tlaku poskytovány v (Kgf / cm²) a plocha plantárního povrchu (cm²) poskytované softwarem BIOMECH STUDIO.
5 minut
Zůstatek
Časové okno: 5 minut
Modulární baropodometrická platforma MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), kde jsou udávány vzdálenosti C.O.P v (mm) a průměrná rychlost v (mm/s), poskytovaná softwarem BIOMECH STUDIO.
5 minut
Držení těla
Časové okno: 1 hodina
Optoelektronický systém (SMART DX100, výrobce BTS Bioengineering, Milán, Itálie)
1 hodina
Chůze
Časové okno: 10 minut
Test Time Up And Go (TUG) byl proveden pomocí inerciálního senzoru Wiva® Science Sensor KINETEC®
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantární citlivost
Časové okno: 10 minut

Hmatová citlivost bude hodnocena ve 4 plantárních oblastech: mediální přednoží, laterální přednoží, střední část chodidla a hallux pomocí nylonového monofilamentu Semmes-Weinstein (10 g) (SORRI Bauru®).

Rovněž budou použity zkumavky obsahující studenou a horkou vodu pro hodnocení tepelné citlivosti a klinické ladění pro hodnocení vibrační citlivosti.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (JINÝ: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Proprioceptivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit