Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность проприоцептивной тренировки по подошвенному давлению, равновесию, осанке и походке у людей с сахарным диабетом 2 типа

28 декабря 2017 г. обновлено: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Эффективность проприоцептивной тренировки по подошвенному давлению, постуральному балансу, осанке и походке у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Введение. Сахарный диабет (СД) можно рассматривать как одно из важнейших хронических заболеваний в системе здравоохранения, представляющее собой высокую стоимость медицинских услуг. Наряду с увеличением диагностированных случаев СД происходит одновременное увеличение связанных с СД проявлений, таких как периферическая диабетическая невропатия, диабетические язвы стопы и ампутации. Снижение подошвенной чувствительности, вызванное микрососудистыми осложнениями, снижение ощущения вибрации и потеря чувствительности к давлению могут быть связаны с повторными падениями из-за снижения проприоцептивной обратной связи. Хотя многое известно о благотворном влиянии физических упражнений на метаболизм глюкозы и действие инсулина, все еще мало исследований, в которых оценивается влияние различных видов физических упражнений, особенно проприоцептивных тренировок, на подошвенное давление, равновесие и осанку людей.

Цель: Настоящее исследование направлено на оценку эффективности проприоцептивной тренировки в отношении подошвенного давления, постурального баланса и осанки у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Методы: это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование (оценщик и статистик) с участием лиц обоего пола с сахарным диабетом 2 типа, диагностированным не менее 3 лет, в возрасте старше 45 лет, которые могут ходить без посторонней помощи или наблюдения. других. Будут сформированы две группы, контрольная группа (CG) и обученная группа (TG), и идеальное «n» будет рассчитано в пилотном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
        • Рекрутинг
        • Maria das Graças Araujo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица с сахарным диабетом 2 типа, диагностированным не менее 3 лет
  • оба пола
  • в возрасте 45 лет и старше
  • способен бродить без помощи или наблюдения со стороны других
  • отсутствие макроангиопатии
  • отсутствие в анамнезе неврологических, мышечных или ревматических заболеваний по этиологии диабета
  • согласиться на участие в исследовании, подписав Условия свободного и информированного согласия (TCLE) в соответствии с резолюцией 466/12 Национального совета здравоохранения.

Критерий исключения:

  • наличие неконтролируемой артериальной гипертензии (систолическое ≥ 200 мм рт.ст. и/или диастолическое ≤100 мм рт.ст.);
  • наличие ревматического заболевания, делающего невозможным выполнение движений, выполняемых при осмотре и терапевтическом вмешательстве;
  • нехватка более 15% проприоцептивной тренировочной программы;
  • люди, которые выполняют некоторую физическую активность
  • зависимость от алкоголя и запрещенных наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проприоцептивный тренинг
Группа участвует в проприоцептивной тренировке, которая способствует сенсорной интеграции.
Другой: Проприоцептивный тренинг

Участники обучаемой группы будут проводить тренировки два раза в неделю по 45 минут в течение 12 недель.

Тренировка разделена на предтренировочную фазу, где выполняются общие упражнения на разведение бедра и простые упражнения на растяжку групп мышц-сгибателей и разгибателей бедра, колена, стопы и паравертебральных мышц.

Вторая фаза — проприоцептивная тренировка, включающая тренировку баланса, чувствительности и проприоцепции с использованием схемы, состоящей из 15 станций, время пребывания на каждой из которых составляет 2 минуты.

И, наконец, третий этап — упражнения на релаксацию, выполняемые с дыхательными упражнениями, связанными с медленными активными движениями в суставах.

Другие имена:
  • Экспериментальный
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Группа продолжает свою повседневную жизнь, следя за телефоном.
Другой: Контрольная группа
Не будет подвергаться какому-либо физическому вмешательству. Это продолжается в вашей повседневной жизни только с мониторингом телефона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подошвенное давление
Временное ограничение: 5 минут
Модульная бароподометрическая платформа MPS (MPS Loran, KINETEC), где переменные подошвенного давления представлены в (кгс/см²) и площадь подошвенной поверхности (см²), предоставленные программным обеспечением BIOMECH STUDIO.
5 минут
Баланс
Временное ограничение: 5 минут
Модульная бароподометрическая платформа MPS (MPS Loran, KINETEC), где расстояние C.O.P указано в (мм) и средняя скорость в (мм/сек), предоставленная программным обеспечением BIOMECH STUDIO.
5 минут
Поза
Временное ограничение: 1 час
Оптоэлектронная система (SMART DX100, производства BTS Bioengineering, Милан, Италия)
1 час
Походка
Временное ограничение: 10 минут
Тест Time Up And Go (TUG) был выполнен с использованием датчика Wiva® Science инерциального датчика типа KINETEC®.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подошвенная чувствительность
Временное ограничение: 10 минут

Тактильная чувствительность будет оцениваться в 4-х подошвенных областях: медиальной передней части стопы, латеральной передней части стопы, средней части стопы и большом пальце стопы, с использованием нейлоновой мононити Semmes-Weinstein (10 г) (SORRI Bauru®).

Также будут использоваться пробирки с холодной и горячей водой для оценки термической чувствительности и клиническая настройка для оценки чувствительности к вибрации.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (ДРУГОЙ: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Проприоцептивный тренинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться