Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu proprioceptywnego w zakresie nacisku podeszwowego, równowagi, postawy i chodu u osób z cukrzycą typu 2

28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Skuteczność treningu proprioceptywnego w zakresie nacisku podeszwowego, równowagi posturalnej, postawy i chodu u osób z cukrzycą typu 2

Wprowadzenie: Cukrzyca (DM) może być uznana za jedną z najważniejszych chorób przewlekłych w systemie zdrowia publicznego, wiążącą się z wysokimi kosztami dla świadczeń zdrowotnych. Wraz ze wzrostem rozpoznawanych przypadków DM następuje jednoczesny wzrost objawów związanych z DM, takich jak obwodowa neuropatia cukrzycowa, owrzodzenia stopy cukrzycowej i amputacje. Zmniejszona wrażliwość podeszwowa spowodowana powikłaniami mikronaczyniowymi, zmniejszone czucie wibracji i utrata wrażliwości na nacisk mogą być związane z nawracającymi upadkami z powodu zmniejszonego sprzężenia zwrotnego proprioceptywnego. Chociaż wiele wiadomo na temat korzystnego wpływu ćwiczeń fizycznych na metabolizm glukozy i działanie insuliny, wciąż niewiele jest badań oceniających wpływ różnych rodzajów ćwiczeń fizycznych, zwłaszcza treningu proprioceptywnego, na ciśnienie podeszwowe, równowagę i postawę osób.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności treningu proprioceptywnego w zakresie nacisku podeszwowego, równowagi posturalnej i postawy ciała u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Metody: To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem klinicznym (osoba oceniająca i statystyka) z udziałem osób obojga płci, z rozpoznaną cukrzycą typu 2 od co najmniej 3 lat, w wieku powyżej 45 lat, które mogą chodzić bez pomocy lub nadzoru innych. Zostaną utworzone dwie grupy, Grupa Kontrolna (CG) i Grupa Trenowana (TG), a idealne „n” zostanie obliczone w badaniu pilotażowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
        • Rekrutacyjny
        • Maria das Graças Araujo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z cukrzycą typu 2, rozpoznaną od co najmniej 3 lat
  • obie płcie
  • w wieku 45 lat lub więcej
  • w stanie wędrować bez pomocy lub nadzoru innych osób
  • brak makroangiopatii
  • brak historii chorób neurologicznych, mięśniowych lub reumatycznych o etiologii cukrzycy
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując Warunek dobrowolnej i świadomej zgody (TCLE) zgodnie z Uchwałą 466/12 Narodowej Rady Zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (skurczowe ≥ 200 mmHg i/lub rozkurczowe ≤100 mmHg);
  • obecność choroby reumatycznej uniemożliwiającej wykonywanie ruchów wykonywanych w ocenie iw interwencji terapeutycznej;
  • brak ponad 15% do programu treningu proprioceptywnego;
  • osoby wykonujące jakąś aktywność fizyczną
  • uzależnienie od alkoholu i narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening proprioceptywny
Grupa uczestniczy w treningu proprioceptywnym, który promuje integrację sensoryczną.
Inny: Trening proprioceptywny

Osoby z Grupy Trenowanej będą wykonywać trening dwa razy w tygodniu po 45 minut i wykonywać przez okres 12 tygodni.

Trening podzielony jest na fazę przedtreningową, w której wykonywane są ogólne ćwiczenia dysocjacyjne stawu biodrowego oraz proste rozciąganie grup mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego, kolana, stopy i przykręgosłupowych.

Druga faza to trening proprioceptywny, w ramach którego będzie prowadzony trening równowagi, wrażliwości i propriocepcji, z wykorzystaniem obwodu złożonego z 15 stacji, których czas przebywania na każdej stacji wynosi 2 minuty.

I wreszcie trzeci etap to ćwiczenia relaksacyjne, wykonywane z ćwiczeniami oddechowymi związanymi z wolnymi ruchami czynnymi stawów.

Inne nazwy:
  • Eksperymentalny
INNY: Grupa kontrolna
Grupa kontynuuje swoje codzienne życie dzięki monitoringowi telefonicznemu.
Inny: Grupa kontrolna
Nie zostanie poddany żadnej fizycznej interwencji. Kontynuuje w swoim codziennym życiu tylko z monitoringiem telefonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: 5 minut
Modułowa platforma baropodometryczna MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), gdzie zmienne nacisku podeszwowego podawane są w (Kgf / cm²) oraz pole powierzchni podeszwowej (cm²) dostarczane przez oprogramowanie BIOMECH STUDIO.
5 minut
Balansować
Ramy czasowe: 5 minut
Modułowa platforma baropodometryczna MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), gdzie odległość C.O.P podawana jest w (mm) oraz średnia prędkość w (mm/s), dostarczana przez oprogramowanie BIOMECH STUDIO.
5 minut
Postawa
Ramy czasowe: 1 godzina
System optoelektroniczny (SMART DX100, wyprodukowany przez BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy)
1 godzina
Chód
Ramy czasowe: 10 minut
Test Time Up And Go (TUG) został przeprowadzony przy użyciu czujnika inercyjnego typu KINETEC® firmy Wiva® Science
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość podeszwowa
Ramy czasowe: 10 minut

Wrażliwość dotykowa zostanie oceniona w 4 obszarach podeszwowych: przyśrodkowej przodostopia, bocznej przodostopia, śródstopiu i palucha, przy użyciu monofilamentu nylonowego Semmes-Weinstein (10 g) (SORRI Bauru®).

Wykorzystane zostaną również probówki zawierające zimną i gorącą wodę do oceny wrażliwości termicznej oraz strojenie kliniczne do oceny wrażliwości na wibracje.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (INNY: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening proprioceptywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj