Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van proprioceptieve training op plantaire druk, balans, houding en gang bij personen met diabetes mellitus type 2

28 december 2017 bijgewerkt door: Kelly Antunes e Silva Oliveira

Effectiviteit van proprioceptieve training op plantaire druk, houdingsbalans, houding en gang bij personen met diabetes mellitus type 2

Inleiding: Diabetes mellitus (DM) kan worden beschouwd als een van de belangrijkste chronische ziekten in de volksgezondheid, die hoge kosten met zich meebrengt voor de gezondheidszorg. Samen met de toename van gediagnosticeerde gevallen van DM, is er een gelijktijdige toename van DM-gerelateerde manifestaties, zoals perifere diabetische neuropathie, diabetische voetulcera en amputaties. Verminderde plantaire gevoeligheid veroorzaakt door microvasculaire complicaties, verminderd gevoel van trillingen en verlies van drukgevoeligheid kunnen in verband worden gebracht met herhaaldelijk vallen als gevolg van verminderde proprioceptieve feedback. Hoewel er veel bekend is over de gunstige effecten van lichaamsbeweging op het glucosemetabolisme en de werking van insuline, zijn er nog weinig studies die de effecten evalueren van verschillende soorten lichaamsbeweging, met name proprioceptieve training, op de plantaire druk, het evenwicht en de houding van individuen.

Doel: De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van proprioceptieve training op plantaire druk, posturale balans en houding bij volwassenen met type 2 diabetes mellitus te evalueren.

Methoden: Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie (beoordelaar en statisticus) met personen van beide geslachten, met diabetes mellitus type 2 gediagnosticeerd gedurende ten minste 3 jaar, ouder dan 45 jaar, die kunnen lopen zonder hulp of toezicht van anderen. Er zullen twee groepen worden gevormd, de controlegroep (CG) en de getrainde groep (TG), en de ideale "n" zal worden berekend in een pilotstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
        • Werving
        • Maria das Graças Araujo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen met diabetes mellitus type 2, gediagnosticeerd gedurende ten minste 3 jaar
  • beide geslachten
  • 45 jaar of ouder
  • in staat om te dwalen zonder hulp of toezicht van anderen
  • afwezigheid van macroangiopathie
  • geen geschiedenis van neurologische, musculaire of reumatische aandoeningen voor de etiologie van diabetes
  • stemt ermee in om deel te nemen aan de studie, ondertekening van de Free and Informed Consent Term (TCLE) overeenkomstig resolutie 466/12 van de Nationale Gezondheidsraad

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie (systolisch ≥ 200 mmHg en/of diastolisch ≤100 mmHg);
  • aanwezigheid van een reumatische aandoening die het onmogelijk maakt om de bewegingen uit te voeren die worden uitgevoerd bij de evaluatie en bij de therapeutische interventie;
  • ontbreken van meer dan 15% aan het proprioceptieve trainingsprogramma;
  • personen die enige lichamelijke activiteit verrichten
  • afhankelijkheid van alcohol en illegale drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Proprioceptieve training
De groep neemt deel aan proprioceptieve training die sensorische integratie bevordert.
Ander: Proprioceptieve training

Individuen in de getrainde groep zullen de training twee keer per week gedurende 45 minuten uitvoeren gedurende een periode van 12 weken.

De training is verdeeld in een pre-trainingsfase waarin algemene heupdissociatieoefeningen en eenvoudig strekken van de heupflexor- en -extensorspiergroepen, knie, voet en paravertebrale worden uitgevoerd.

De tweede fase is de proprioceptieve training, waarbij het evenwicht, de gevoeligheid en de proprioceptie worden getraind, waarbij een circuit wordt gebruikt dat bestaat uit 15 stations, waarvan de verblijfsduur in elk station 2 minuten is.

En tot slot, de derde fase zijn ontspanningsoefeningen, uitgevoerd met ademhalingsoefeningen die gepaard gaan met langzame actieve bewegingen van de gewrichten.

Andere namen:
  • Experimenteel
ANDER: Controlegroep
De groep gaat verder in hun dagelijks leven met telefoonbewaking.
Ander: Controlegroep
Zal niet worden onderworpen aan enige fysieke interventie. Het gaat door in je dagelijkse leven met alleen telefoonbewaking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plantaire druk
Tijdsspanne: 5 minuten
Modulair baropodometrisch platform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), waar plantaire drukvariabelen worden geleverd in (Kgf / cm²) en plantaire oppervlakte (cm²) geleverd door BIOMECH STUDIO-software.
5 minuten
Evenwicht
Tijdsspanne: 5 minuten
Modulair baropodometrisch platform MPS (M.P.S. Loran, KINETEC), waarbij de afstand van C.O.P wordt opgegeven in (mm) en de gemiddelde snelheid in (mm / sec), geleverd door BIOMECH STUDIO-software.
5 minuten
Houding
Tijdsspanne: 1 uur
Opto-elektronisch systeem (SMART DX100, geproduceerd door BTS Bioengineering, Milaan, Italië)
1 uur
Gang
Tijdsspanne: 10 minuten
De Time Up And Go-test (TUG) werd uitgevoerd met behulp van de Wiva® Science-sensor KINETEC®-traagheidssensor
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plantaire gevoeligheid
Tijdsspanne: 10 minuten

De tactiele gevoeligheid wordt geëvalueerd in 4 plantaire gebieden: mediale voorvoet, laterale voorvoet, middenvoet en hallux, met behulp van Semmes-Weinstein (10g) nylon monofilament (SORRI Bauru®).

Reageerbuizen met koud en warm water voor thermische gevoeligheidsbeoordeling en een klinische afstemming voor evaluatie van trillingsgevoeligheid zullen ook worden gebruikt.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kelly Antunes e Silva Oliveira

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Proprioceptive DM2
  • Feedback N.2.052.913 (ANDER: UFPE CAAE N. 61248216.2.0000.5208)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Proprioceptieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren