调整睡眠和瑜伽干预措施以在低收入人群中发挥最大功效 (CALYPSO)

睡眠不足在低社会经济地位 (SES) 和少数群体中非常普遍，并且与多种健康问题有关。 睡眠不足的根本原因通常与行为习惯和压力有关，使用适合社会背景的睡眠卫生建议和瑜伽等身心练习可能会对这两者产生有利影响。 将进行一项初步 RCT，以解决睡眠行为干预在高风险社区中的作用。 需要这一证据来指导低 SES 社区的身心疗法，在这些社区中，此类策略未被充分利用来改善健康。

研究人员组建了一个由睡眠医学、补充和综合健康、行为医学、社区参与、社会流行病学和临床试验方面的专家组成的多学科团队，以进行一项规划研究，以适应城市低收入住房居民的行为睡眠干预措施，并评估他们的吸收和保真度。 研究人员进行了定性形成性评估工作，并进行了改进的 SH 和瑜伽试点研究。 在此阶段，研究人员将进行为期 12 周的试验，测试 (1) 适应性睡眠卫生干预 (SH) 和 (2) 瑜伽 + 适应性睡眠卫生干预 SH+Y 的可行性：

A. 睡眠卫生 (SH) 干预，解决：对睡眠的信念和态度；鉴于混乱的家庭作息、工作时间表和卧室条件，遵守睡眠卫生建议的挑战；克服障碍的策略，以及最有可能有效的建议的优先顺序。

B. A Yoga (Y) 干预：干预强度/持续时间和课堂形式；针对结合冥想、呼吸和姿势的睡前练习量身定制的家庭建议；评估和加强依从性的工具；教师和学生的种族/民族一致性；和使用同伴瑜伽助手。

研究人员的目标是对 SH 与 SH+Y 进行 40 人为期 12 周的随机对照试验，以为未来大规模随机对照试验的设计提供信息。 调查人员将评估从我们的目标社区招募人员的可行性，将个人随机分配到在社区房间进行干预的居家实践中，并以高依从性和保真度提供有针对性的干预。 将评估以下内容：

• 目标人群的覆盖范围：将跟踪接触到的可能有资格参与的人数，以及选择参与和不选择参与的个人的特征，并评估差异。 选择不参加的原因将使用开放式问题进行评估（例如，负担、对瑜伽的看法、需求等）。
• 采用和坚持：将评估在整个干预过程中持续参与的个人比例，并通过日志和临时电话访谈量化课堂和家庭实践的出勤率。 调查人员将通过关键人口因素以及调节和中介因素来描述辍学率的模式和对干预措施的依从性。
• 干预实施的一致性：将使用核心干预要素清单来记录干预的核心要素按照方案中的规定实施的程度。

研究人员还将评估收集一系列基线、结果、过程和中介数据的可行性，并生成数据以支持在以后的试验中使用特定措施，包括数据缺失模式、数据分布、结果之间的相关性、基线因素和介质，以及干预时间与睡眠持续时间和效率之间“剂量反应”关联的评估。

功效分析（样本量、可评估对象等）： 该研究是为可行性而设计的，并不旨在测试干预效果。 如果变化分数的估计值（组内和组间变化及其 95% 置信区间）与睡眠持续时间的临床显着改善（活动记录睡眠增加 > 30分钟），睡眠质量提高 > 0.3 个标准差），或睡眠卫生（相对于推荐的清醒时间，清醒时间的偏差减少 > 25%）。 研究人员将考虑在未来的随机对照试验中纳入特定的测量（中介），基于： <10% 的缺失；变化分数或基线分数与结果的相关性 >.20；使用更简单的指标 (r<.80) 不存在冗余。