Aanpassing van slaap- en yoga-interventies voor maximale effectiviteit bij bevolkingsgroepen met een laag inkomen (CALYPSO)

Onvoldoende slaap komt veel voor bij mensen met een lage sociaaleconomische status (SES) en bij minderheidsgroepen en gaat gepaard met meerdere gezondheidsproblemen. De grondoorzaken van onvoldoende slaap houden vaak verband met gedragspraktijken en stress, die beide gunstig kunnen worden beïnvloed door sociaal-contextueel geschikte aanbevelingen voor slaaphygiëne en lichaam-geest-praktijken zoals yoga. Er zal een voorlopige RCT worden uitgevoerd die de rol van slaapgedragsinterventies in een hoogrisicogemeenschap zal behandelen. Dit bewijs is nodig om mind-body-therapieën te begeleiden in gemeenschappen met een lage SES, waar dergelijke strategieën te weinig worden gebruikt om de gezondheid te verbeteren.

De onderzoekers hebben een multidisciplinair team samengesteld van experts op het gebied van slaapgeneeskunde, complementaire en integratieve gezondheid, gedragsgeneeskunde, gemeenschapsbetrokkenheid, sociale epidemiologie en klinische onderzoeken om een ​​planningsstudie uit te voeren om gedragsmatige slaapinterventies aan te passen voor bewoners in stedelijke woningen met een laag inkomen en om evalueer hun acceptatie en trouw. De onderzoekers hebben kwalitatief formatief evaluatiewerk uitgevoerd en aangepaste SH- en Yoga-pilotstudies uitgevoerd. In deze fase zullen de onderzoekers een proef van 12 weken uitvoeren om de haalbaarheid te testen van (1) een aangepaste slaaphygiëne-interventie (SH) en (2) yoga + aangepaste slaaphygiëne-interventie SH+Y):

A. Een slaaphygiëne (SH)-interventie, gericht op: overtuigingen en houdingen ten opzichte van slaap; uitdagingen voor het naleven van aanbevelingen voor slaaphygiëne gezien chaotische gezinsroutines, werkschema's en slaapkameromstandigheden; strategieën om belemmeringen te overwinnen, en prioritering van aanbevelingen die waarschijnlijk het meest effectief zullen zijn.

B. A Yoga (Y) Interventie: interventie-intensiteit/duur en lesvorm; op maat gemaakte thuisgebaseerde aanbevelingen voor bedtijdoefeningen die meditatie, ademhaling en houdingen combineren; hulpmiddelen om therapietrouw te beoordelen en te verbeteren; ras/etniciteit concordantie van de instructeur en student; en gebruik van peer-yoga-assistenten.

De onderzoekers streven ernaar om een ​​12 weken durende RCT van SH vs SH+Y met 40 personen uit te voeren om het ontwerp van een toekomstige grootschalige RCT te informeren. De onderzoekers zullen de haalbaarheid evalueren van het rekruteren van onze doelgemeenschap, het randomiseren van individuen voor interventies die worden uitgevoerd in gemeenschapsruimten met thuispraktijken, en het leveren van de gerichte interventies met hoge therapietrouw en trouw. Het volgende wordt beoordeeld:

• Bereik van de doelpopulatie: Het aantal potentieel in aanmerking komende personen dat wordt benaderd om deel te nemen, zal worden gevolgd, evenals de kenmerken van personen die wel en niet kiezen om deel te nemen, en de verschillen zullen worden beoordeeld. Redenen om niet deel te nemen zullen worden beoordeeld met behulp van open vragen (bijv. belasting, perceptie van yoga, behoeften, enz.).
• Adoptie en therapietrouw: het percentage personen dat tijdens de interventie blijft participeren, zal worden beoordeeld, en de aanwezigheid bij lessen en thuispraktijken zal worden gekwantificeerd door middel van logboeken en tussentijdse telefonische interviews. De onderzoekers beschrijven patronen van uitval en therapietrouw aan de hand van belangrijke demografische factoren en modererende en bemiddelende factoren.
• Implementatie-consistentie van de uitvoering van de interventie: er zal een checklist met kernelementen van de interventie worden gebruikt om te documenteren in welke mate de kernelementen van de interventie zijn geleverd, zoals gespecificeerd in het protocol.

De onderzoekers zullen ook de haalbaarheid beoordelen van het verzamelen van een reeks basislijn-, resultaat-, proces- en mediatorgegevens en het genereren van gegevens ter ondersteuning van het gebruik van specifieke maatregelen in een later onderzoek, waaronder patronen van ontbrekende gegevens, verdelingen van gegevens, correlaties tussen resultaten, basislijnfactoren en bemiddelaars, en evaluatie van "dosis-respons"-associaties tussen interventietijd en slaapduur en -efficiëntie.

Poweranalyse (steekproefomvang, evalueerbare onderwerpen, enz.): De studie is ontworpen voor haalbaarheid en niet aangedreven om het interventie-effect te testen. De SH+Y-interventie wordt als potentieel effectief beschouwd als de schattingen voor de veranderingsscores (post-pre-veranderingen binnen en tussen groepsveranderingen en hun 95%-betrouwbaarheidsintervallen) consistent zijn met klinisch significante verbeteringen in slaapduur (actigrafie slaap neemt toe met > 30 minuten), verbetert de slaapkwaliteit met > 0,3 standaarddeviaties), of slaaphygiëne (vermindering van de afwijking in de wektijd ten opzichte van de aanbevolen wektijd > 25%). De onderzoekers zullen overwegen om specifieke metingen (mediatoren) op te nemen in een toekomstige RCT op basis van: <10% ontbreken; correlatie van veranderingsscore of baselinescore met uitkomsten van > 0,20; afwezigheid van redundantie met een eenvoudigere metriek (r<.80).