Alvás- és jóga-beavatkozások adaptálása a maximális hatékonyság érdekében az alacsony jövedelmű lakosság körében (CALYPSO)

A nem megfelelő alvás nagyon elterjedt az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) és a kisebbségi csoportokban, és számos egészségügyi problémához kapcsolódik. A nem megfelelő alvás kiváltó okai gyakran a viselkedési gyakorlatokhoz és a stresszhez kapcsolódnak, mindkettő kedvezően befolyásolható a társadalmi-kontextuálisan megfelelő alváshigiéniai ajánlások és az elme-test gyakorlatok, például a jóga alkalmazásával. Elvégeznek egy előzetes RCT-t, amely az alvási viselkedési beavatkozások szerepével foglalkozik egy magas kockázatú közösségben. Erre a bizonyítékra van szükség ahhoz, hogy irányítsák az elme-test terápiákat az alacsony SES közösségekben, ahol az ilyen stratégiákat nem használják fel az egészség javítására.

A kutatók egy multidiszciplináris szakértői csoportot állítottak össze az alvásgyógyászat, a kiegészítő és integráló egészségügy, a viselkedésgyógyászat, a közösségi szerepvállalás, a szociális epidemiológia és a klinikai vizsgálatok területén, hogy tervezési tanulmányt készítsenek az alacsony jövedelmű városi lakosok viselkedési alvási beavatkozásainak adaptálására. értékelje azok befogadását és hűségét. A kutatók kvalitatív fejlesztő értékelő munkát végeztek, és módosított SH és jóga kísérleti tanulmányokat végeztek. Ebben a fázisban a kutatók egy 12 hetes próbaverziót fognak végezni, amelyben tesztelik (1) egy adaptált alváshigiénés beavatkozás (SH) és (2) a jóga + adaptált alváshigiénés beavatkozás (SH+Y) megvalósíthatóságát:

A. Az alváshigiénés (SH) beavatkozás, amely a következőkkel foglalkozik: az alvással kapcsolatos hiedelmek és attitűdök; kihívások az alváshigiéniára vonatkozó ajánlások betartása terén, tekintettel a kaotikus családi rutinokra, a munkabeosztásra és a hálószoba körülményeire; az akadályok leküzdésére szolgáló stratégiák és a nagy valószínűséggel hatékony ajánlások rangsorolása.

B. A Jóga (Y) Beavatkozás: a beavatkozás intenzitása/időtartama és az óra formátuma; testre szabott otthoni ajánlások lefekvés előtti gyakorlatokhoz, amelyek kombinálják a meditációt, a légzést és a testtartásokat; eszközök az adherencia értékelésére és fokozására; az oktató és a hallgató faji/etnikai hovatartozása; és a kortárs jóga asszisztensek használata.

A kutatók célja egy 40 fős, 12 hetes SH vs SH+Y RCT elvégzése, hogy tájékozódjanak egy jövőbeli nagyszabású RCT tervezéséről. A nyomozók értékelni fogják a célközösségünkből való toborzás megvalósíthatóságát, az egyének véletlenszerű besorolását a közösségi helyiségekben otthoni gyakorlatokkal végzett beavatkozásokba, valamint a célzott beavatkozások magas adherenciával és hűséggel történő végrehajtását. A következők kerülnek értékelésre:

• A célpopuláció elérése: Nyomon követik a részvételre megkeresett potenciálisan jogosult személyek számát, valamint azon egyének jellemzőit, akik részt vesznek és nem választanak, és felmérik a különbségeket. A részvétel elutasításának okait nyílt végű kérdések (pl. teher, jóga észlelése, szükségletek stb.) segítségével értékeljük.
• Örökbefogadás és adherencia: Felmérik azoknak az egyéneknek az arányát, akik a beavatkozás során továbbra is részt vesznek, és számszerűsítik az órákon és az otthoni gyakorlatokon való részvételt naplók és időközi telefonos interjúk segítségével. A kutatók leírják a lemorzsolódási arányokat és a beavatkozásokhoz való ragaszkodást kulcsfontosságú demográfiai tényezők, valamint moderáló és közvetítő tényezők alapján.
• A beavatkozás végrehajtásának konzisztenciája: az alapvető beavatkozási elemek ellenőrző listája kerül felhasználásra annak dokumentálására, hogy a beavatkozás alapvető elemei milyen mértékben valósultak meg a protokollban meghatározottak szerint.

A vizsgálók azt is felmérik, hogy lehetséges-e egy sor kiindulási, kimeneti, folyamat- és közvetítőadat gyűjtése, valamint egy későbbi vizsgálat során konkrét intézkedések alkalmazását támogató adatok generálása, beleértve az adatok hiányának mintázatait, az adatok megoszlását, az eredmények közötti összefüggéseket, kiindulási faktorok és mediátorok, valamint a „dózis-válasz” összefüggések értékelése a beavatkozásban eltöltött idő és az alvás időtartama és hatékonysága között.

Teljesítményelemzés (mintanagyság, értékelhető alanyok stb.): A tanulmány a megvalósíthatóság szempontjából készült, és nem a beavatkozás hatásának tesztelésére szolgál. Az SH+Y beavatkozás akkor tekinthető potenciálisan hatásosnak, ha a változási pontszámok becslései (a csoporton belüli és a csoportok közötti változások utáni és azok 95%-os konfidencia intervallumai) összhangban vannak az alvás időtartamának klinikailag jelentős javulásával (az aktigráfiai alvás több mint 30-kal nő). perc), az alvás minősége > 0,3 szórással javul), vagy az alváshigiénia (az ébrenléti idő eltérésének csökkenése az ajánlott ébrenléti időhöz képest > 25%). A nyomozók fontolóra veszik specifikus mérések (közvetítők) beépítését a jövőbeli RCT-be az alábbiak alapján: <10% hiányosság; a változás pontszámának vagy az alapvonal pontszámának korrelációja 0,20-nál nagyobb eredményekkel; redundancia hiánya egyszerűbb mérőszámmal (r<.80).